Demineralisert dentintransplantasjon for bevaring av post-ekstraksjonssteder assosiert med forsinket implantatplassering
Sammenligning av autogent fullstendig demineralisert dentintransplantat versus delvis demineralisert dentintransplantat brukt til bevaring av post-ekstraksjonssteder assosiert med forsinket implantatplassering
30 pasienter vil bli valgt ut fra poliklinikk ved Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det odontologiske fakultet, Mansoura University som søker etter ekstraksjon av ikke-restaurerbare mandibular bakre tenner. For første gruppe: sokkelen vil bli podet med fullstendig demineralisert dentintransplantasjon av ekstraksjon, etterfulgt av forsinket implantatplassering etter 4 måneder.
For 2. gruppe: sokkelen vil bli podet med delvis demineralisert dentintransplantat på samme dag for ekstraksjon, etterfulgt av forsinket implantatplassering etter 4 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Heba elsheikh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient medisinsk fri fra systemiske sykdommer.
- Pasient med god munnhygiene.
- Alder over 18 år.
- Tilstedeværelse av ikke-restaurerbar mandibulær premolar tann på grunn av karies, rotresorpsjon, røtterbrudd, etc.
- Ingen akutt infeksjon er tilstede.
- Ingen historie med bruksisme.
- Pasienter forberedte seg på å overholde oppfølgings- og vedlikeholdsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som forstyrrer innsetting av tannimplantat.
- Svangerskap.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Eksistens av ikke-behandlet generalisert progressiv periodontitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: socket konservering med fullstendig demineralisert dentingraft.
|
socket bevaring med fullstendig demineralisert dentingraft etterfulgt av forsinket implantatplassering etter 4 måneder
|
|
Eksperimentell: sokkelkonservering med delvis demineralisert dentingraft.
|
socket bevaring med fullstendig demineralisert dentingraft etterfulgt av forsinket implantatplassering etter 4 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk evaluering:
Tidsramme: 4 måneder
|
Etter 4 måneder med socket-konservering og rett før implantatplassering, vil en trefinbor brukes til å samle en kjerne av bein fra den bevarte socket. Ben vil bli undersøkt histologisk for å evaluere kvaliteten og kvantiteten av det dannede beinet. Kort fortalt ble prøvene fiksert med 4 % paraformaldehyd i 0,1 M PBS (pH 7,4) og avkalket i 0,5 M EDTA (pH 7,8). Etter avkalking vil hver prøve bli behandlet og innebygd i parafin, og tverrgående seriesnitt med 5 μm tykkelse vil bli klargjort. Seksjonene vil bli farget med hematoxylin og eosin (H&E), Masson's Trichrome (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) og immunhistokjemisk farging med osteocalcin antistoff polyklonalt osteocalcin (OCN);diagnostiske biosystemer), histologisk undersøkelse vil bli utført ved hjelp av en Olympus BX-51 optisk mikroskop (Olympus Co., Tokyo, Japan). |
4 måneder
|
|
Histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 4 måneder
|
Mikroskopiske bilder av operasjonsstedene vil bli tatt ved å tilfeldig velge fire områder av den midtre delen av defekten ved 100× forstørrelse.
Deretter, ved å bruke 16 bilder av hver gruppe, vil forholdet mellom nydannet bein og hele defektområdet i lysbildene bli beregnet i trikrom- og osteokalsin-fargede bilder ved å bruke den Intel® Core I7®-baserte datamaskinen som bruker VideoTest Morphology®-programvaren (Russland) ) med en spesifikk innebygd rutine for % areal, måling.
|
4 måneder
|
|
Bein tetthet:
Tidsramme: 12 måneder
|
Bentetthet vil bli evaluert ved hjelp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT) som vil bli laget umiddelbart etter socket-konservering, 4 måneder etter konservering (rett før implantatplassering), og etter 12 måneder etter implantatinnlasting.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A01012023OS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .