- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251960
지연된 임플란트 식립과 관련된 발치 후 부위 보존을 위한 탈회 상아질 이식편
지연된 임플란트 식립과 관련된 발치 후 부위 보존에 사용되는 완전히 탈회된 자가 완전 탈회 상아질 이식편과 부분적으로 탈회된 상아질 이식편의 비교
수복이 불가능한 하악 구치부 발치를 희망하는 만수라대학교 치과대학 구강악안면외과 외래에서 30명의 환자를 선발합니다. 1차: 3일 후 소켓에 완전 탈회된 상아질 이식편을 이식합니다. 발치 후 4개월 후 임플란트 식립이 지연되었습니다.
2군 : 발치 당일에 소켓에 부분 탈회 상아질 이식을 식립하고, 4개월 후 지연 임플란트 식립을 진행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Heba elsheikh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적으로 전신 질환이 없는 환자.
- 구강위생이 양호한 환자.
- 18세 이상.
- 우식, 치근흡수, 치근파절 등으로 인해 수복이 불가능한 하악 소구치의 존재
- 급성 감염은 없습니다.
- 갈갈이의 병력은 없습니다.
- 후속 조치 및 유지 관리 프로그램을 준수할 준비가 된 환자.
제외 기준:
- 치과 임플란트 식립을 방해하는 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 임신.
- 면역 저하 환자.
- 치료되지 않은 일반화 된 진행성 치주염의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전히 탈회된 상아질 이식편을 이용한 소켓 보존.
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완전 탈회된 상아질 이식으로 소켓 보존 후 4개월 후 지연된 임플란트 식립
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실험적: 부분적으로 탈회된 상아질 이식편을 이용한 소켓 보존.
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완전 탈회된 상아질 이식으로 소켓 보존 후 4개월 후 지연된 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직형태학적 평가:
기간: 4개월
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소켓 보존 4개월 후 임플란트 식립 직전에 트레핀 버를 사용하여 보존된 소켓에서 뼈의 핵심을 수집합니다. 뼈를 조직학적으로 검사하여 형성된 뼈의 질과 양을 평가합니다. 간략하게, 표본을 0.1M PBS(pH 7.4)에 용해된 4% 파라포름알데히드로 고정시키고, 0.5M EDTA(pH 7.8)에 석회질을 제거했습니다. 석회질 제거 후 각 표본을 처리하여 파라핀에 포매하고 5μm 두께의 횡단 연속 단면을 준비합니다. 절편은 헤마톡실린 및 에오신(H&E), Masson's Trichrome(MT)(Cat # HT15, Sigma Aldrich) 및 오스테오칼신 항체 다클론 오스테오칼신(OCN)을 사용한 면역조직화학 염색으로 염색됩니다. 진단 바이오시스템), 조직학적 검사는 Olympus BX-51 광학 현미경(Olympus Co., Tokyo, Japan). |
4개월
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조직형태학적 분석
기간: 4개월
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수술 부위의 현미경 이미지는 100× 배율에서 결함 중앙 부분의 4개 영역을 무작위로 선택하여 촬영됩니다.
그런 다음 각 그룹의 16개 이미지를 사용하여 슬라이드 이미지의 전체 결함 영역에 대해 새로 형성된 뼈의 비율을 VideoTest Morphology® 소프트웨어(러시아)를 사용하여 Intel® Core I7® 기반 컴퓨터를 사용하여 삼색 및 오스테오칼신 염색 이미지로 계산합니다. ) % 면적 측정을 위한 특정 내장 루틴이 있습니다.
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4개월
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골밀도:
기간: 12 개월
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골밀도는 소켓 보존 직후, 보존 후 4개월(임플란트 식립 직전), 임플란트 식립 후 12개월 후에 시행하는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 이용하여 평가하게 됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A01012023OS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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