Demineralizovaný dentinový štěp při ochraně míst po extrakci spojených s opožděným umístěním implantátu
Porovnání autogenního zcela demineralizovaného dentinového štěpu versus částečně demineralizovaného dentinového štěpu používaného při konzervaci míst po extrakci spojených s opožděným umístěním implantátu
Z ambulance Kliniky ústní a čelistní chirurgie PF MU bude vybráno 30 pacientů, kteří hledají extrakci nerestaurovatelných zadních mandibulárních zubů Pro 1. skupinu: jamka bude po 3 dnech naštěpena zcela demineralizovaným dentinovým štěpem extrakce, následovaná opožděným zavedením implantátu po 4 měsících.
Pro 2. skupinu: jamka bude naroubována částečně demineralizovaným dentinovým štěpem ve stejný den extrakce, po 4 měsících bude implantace odložena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: heba elsheikh, assistant professor
- Telefonní číslo: 00201024461010
- E-mail: heba_elsheikh@mans.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Heba Elsheikh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient z lékařského hlediska bez systémových onemocnění.
- Pacient s dobrou ústní hygienou.
- Věk nad 18 let.
- Přítomnost neobnovitelného mandibulárního premoláru v důsledku kazu, resorpce kořene, zlomeniny kořenů atd.
- Není přítomna žádná akutní infekce.
- Žádná historie bruxismu.
- Pacienti připraveni dodržovat program sledování a údržby.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, která interferují se zavedením zubního implantátu.
- Těhotenství.
- Imunokompromitovaní pacienti.
- Existence neléčené generalizované progresivní parodontitidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konzervace zásuvky zcela demineralizovaným dentinovým štěpem.
|
konzervace soketu zcela demineralizovaným dentinovým štěpem s následným odloženým umístěním implantátu po 4 měsících
|
|
Experimentální: konzervace zásuvky částečně demineralizovaným dentinovým štěpem.
|
konzervace soketu zcela demineralizovaným dentinovým štěpem s následným odloženým umístěním implantátu po 4 měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histomorfometrické vyhodnocení:
Časové okno: 4 měsíce
|
Po 4 měsících uchování jamky a těsně před umístěním implantátu bude trepanová fréza použita k odebrání jádra kosti ze zachované jamky. Kost bude vyšetřena histologicky, aby se zhodnotila kvalita a množství vytvořené kosti. Stručně řečeno, vzorky byly fixovány 4% paraformaldehydem v 0,1 M PBS (pH 7,4) a dekalcifikovány v 0,5 M EDTA (pH 7,8). Po dekalcifikaci bude každý vzorek zpracován a zalit do parafínu a budou připraveny příčné sériové řezy o tloušťce 5 μm. Řezy budou barveny hematoxylinem a eosinem (H&E), Massonovým trichromem (MT) (kat. č. HT15, Sigma Aldrich) a imunohistochemickým barvením osteokalcinovou protilátkou, polyklonálním osteokalcinem (OCN); diagnostické biosystémy, histologické vyšetření bude provedeno pomocí Optický mikroskop Olympus BX-51 (Olympus Co., Tokio, Japonsko). |
4 měsíce
|
|
Histomorfometrická analýza
Časové okno: 4 měsíce
|
Mikroskopické snímky chirurgických míst budou pořízeny náhodným výběrem čtyř oblastí střední části defektu při 100násobném zvětšení.
Poté se pomocí 16 snímků každé skupiny vypočítá poměr nově vytvořené kosti k celé oblasti defektu na snímcích trichromem a osteokalcinem barveným pomocí počítače založeného na Intel® Core I7® pomocí softwaru VideoTest Morphology® (Rusko ) se specifickou vestavěnou rutinou pro % plochy, měření.
|
4 měsíce
|
|
Hustota kostí:
Časové okno: 12 měsíců
|
Kostní hustota bude hodnocena pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT), která bude provedena bezprostředně po konzervaci soketu, 4 měsíce po konzervaci (těsně před umístěním implantátu) a po 12 měsících od zavedení implantátu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A01012023OS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .