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Injerto de dentina desmineralizada en la preservación de los sitios posteriores a la extracción asociados con la colocación tardía de implantes

24 de marzo de 2024 actualizado por: Mansoura University

Comparación del injerto de dentina autógeno completamente desmineralizado versus el injerto de dentina parcialmente desmineralizado utilizado para la preservación de los sitios posteriores a la extracción asociados con la colocación tardía de implantes

Se seleccionarán treinta pacientes de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura que buscan extracción de dientes posteriores mandibulares no restaurables. Para el primer grupo: se injertará la cavidad con un injerto de dentina completamente desmineralizada después de 3 días de extracción, seguido de un retraso en la colocación del implante después de 4 meses.

Para el segundo grupo: el alveolo se injertará con un injerto de dentina parcialmente desmineralizada el mismo día de la extracción, seguido de una colocación retrasada del implante después de 4 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: heba elsheikh, assistant professor
  • Número de teléfono: 00201024461010
  • Correo electrónico: heba_elsheikh@mans.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Heba Elsheikh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente médicamente libre de enfermedades sistémicas.
  • Paciente con buena higiene bucal.
  • Edad mayor de 18 años.
  • Presencia de diente premolar mandibular no restaurable por caries, reabsorción radicular, fractura radicular, etc.
  • No hay infección aguda presente.
  • Sin antecedentes de bruxismo.
  • Pacientes preparados para cumplir con el programa de seguimiento y mantenimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas que interfieren con la inserción de implantes dentales.
  • El embarazo.
  • Pacientes inmunocomprometidos.
  • Existencia de periodontitis progresiva generalizada no tratada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preservación del alveolo con injerto de dentina completamente desmineralizado.
Preservación del alveolo con injerto de dentina completamente desmineralizado seguido de colocación retrasada del implante después de 4 meses.
Experimental: Preservación del alvéolo con injerto de dentina parcialmente desmineralizada.
Preservación del alveolo con injerto de dentina completamente desmineralizado seguido de colocación retrasada del implante después de 4 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación histomorfométrica:
Periodo de tiempo: 4 meses

Después de 4 meses de conservación del alvéolo y justo antes de la colocación del implante, se utilizará una fresa trépana para extraer un núcleo de hueso del alvéolo conservado. El hueso se examinará histológicamente para evaluar la calidad y cantidad del hueso formado.

Brevemente, las muestras se fijaron con paraformaldehído al 4% en PBS 0,1 M (pH 7,4) y se descalcificaron en EDTA 0,5 M (pH 7,8). Después de la descalcificación, cada muestra se procesará e incluirá en parafina y se prepararán secciones transversales en serie de 5 μm de espesor. Las secciones se teñirán con hematoxilina y eosina (H&E), tricrómico de Masson (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) y tinción inmunohistoquímica con osteocalcina policlonal del anticuerpo contra la osteocalcina (OCN); biosistemas de diagnóstico), el examen histológico se llevará a cabo utilizando un Microscopio óptico Olympus BX-51 (Olympus Co., Tokio, Japón).

4 meses
Análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: 4 meses
Se tomarán imágenes microscópicas de los sitios quirúrgicos seleccionando al azar cuatro áreas de la parte central del defecto con un aumento de 100 ×. Luego, utilizando 16 imágenes de cada grupo, se calculará la proporción de hueso recién formado con respecto a toda el área del defecto en las imágenes de diapositivas en imágenes teñidas con tricrómico y osteocalcina usando la computadora basada en Intel® Core I7® usando el software VideoTest Morphology® (Rusia ) con una rutina incorporada específica para la medición del % de área.
4 meses
Densidad osea:
Periodo de tiempo: 12 meses
La densidad ósea se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) que se realizará inmediatamente después de la preservación del alvéolo, 4 meses después de la preservación (justo antes de la colocación del implante) y después de 12 meses desde la carga del implante.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A01012023OS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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