- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06251960
Injerto de dentina desmineralizada en la preservación de los sitios posteriores a la extracción asociados con la colocación tardía de implantes
Comparación del injerto de dentina autógeno completamente desmineralizado versus el injerto de dentina parcialmente desmineralizado utilizado para la preservación de los sitios posteriores a la extracción asociados con la colocación tardía de implantes
Se seleccionarán treinta pacientes de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura que buscan extracción de dientes posteriores mandibulares no restaurables. Para el primer grupo: se injertará la cavidad con un injerto de dentina completamente desmineralizada después de 3 días de extracción, seguido de un retraso en la colocación del implante después de 4 meses.
Para el segundo grupo: el alveolo se injertará con un injerto de dentina parcialmente desmineralizada el mismo día de la extracción, seguido de una colocación retrasada del implante después de 4 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: heba elsheikh, assistant professor
- Número de teléfono: 00201024461010
- Correo electrónico: heba_elsheikh@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Heba Elsheikh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente médicamente libre de enfermedades sistémicas.
- Paciente con buena higiene bucal.
- Edad mayor de 18 años.
- Presencia de diente premolar mandibular no restaurable por caries, reabsorción radicular, fractura radicular, etc.
- No hay infección aguda presente.
- Sin antecedentes de bruxismo.
- Pacientes preparados para cumplir con el programa de seguimiento y mantenimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que interfieren con la inserción de implantes dentales.
- El embarazo.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Existencia de periodontitis progresiva generalizada no tratada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preservación del alveolo con injerto de dentina completamente desmineralizado.
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Preservación del alveolo con injerto de dentina completamente desmineralizado seguido de colocación retrasada del implante después de 4 meses.
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Experimental: Preservación del alvéolo con injerto de dentina parcialmente desmineralizada.
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Preservación del alveolo con injerto de dentina completamente desmineralizado seguido de colocación retrasada del implante después de 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación histomorfométrica:
Periodo de tiempo: 4 meses
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Después de 4 meses de conservación del alvéolo y justo antes de la colocación del implante, se utilizará una fresa trépana para extraer un núcleo de hueso del alvéolo conservado. El hueso se examinará histológicamente para evaluar la calidad y cantidad del hueso formado. Brevemente, las muestras se fijaron con paraformaldehído al 4% en PBS 0,1 M (pH 7,4) y se descalcificaron en EDTA 0,5 M (pH 7,8). Después de la descalcificación, cada muestra se procesará e incluirá en parafina y se prepararán secciones transversales en serie de 5 μm de espesor. Las secciones se teñirán con hematoxilina y eosina (H&E), tricrómico de Masson (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) y tinción inmunohistoquímica con osteocalcina policlonal del anticuerpo contra la osteocalcina (OCN); biosistemas de diagnóstico), el examen histológico se llevará a cabo utilizando un Microscopio óptico Olympus BX-51 (Olympus Co., Tokio, Japón). |
4 meses
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Análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se tomarán imágenes microscópicas de los sitios quirúrgicos seleccionando al azar cuatro áreas de la parte central del defecto con un aumento de 100 ×.
Luego, utilizando 16 imágenes de cada grupo, se calculará la proporción de hueso recién formado con respecto a toda el área del defecto en las imágenes de diapositivas en imágenes teñidas con tricrómico y osteocalcina usando la computadora basada en Intel® Core I7® usando el software VideoTest Morphology® (Rusia ) con una rutina incorporada específica para la medición del % de área.
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4 meses
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Densidad osea:
Periodo de tiempo: 12 meses
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La densidad ósea se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) que se realizará inmediatamente después de la preservación del alvéolo, 4 meses después de la preservación (justo antes de la colocación del implante) y después de 12 meses desde la carga del implante.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A01012023OS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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