Gedemineraliseerd dentinetransplantaat ter behoud van post-extractieplaatsen geassocieerd met vertraagde plaatsing van implantaten
Vergelijking van autogene, volledig gedemineraliseerd dentinetransplantaat versus gedeeltelijk gedemineraliseerd dentinetransplantaat gebruikt bij het behoud van plaatsen na extractie die verband houden met vertraagde plaatsing van het implantaat
Dertig patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura, op zoek naar extractie van niet-restaureerbare posterieure onderkaaktanden. Voor de eerste groep: de koker wordt na 3 dagen geënt met volledig gedemineraliseerd dentinetransplantaat van extractie, gevolgd door uitgestelde plaatsing van het implantaat na 4 maanden.
Voor de 2e groep: de koker wordt op dezelfde dag van extractie geënt met gedeeltelijk gedemineraliseerd dentinetransplantaat, gevolgd door een uitgestelde plaatsing van het implantaat na 4 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Heba elsheikh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt medisch vrij van systemische ziekten.
- Patiënt met goede mondhygiëne.
- Leeftijd boven 18 jaar.
- Aanwezigheid van niet-herstelbare mandibulaire premolaartanden als gevolg van cariës, wortelresorptie, wortelbreuk, enz.
- Er is geen sprake van een acute infectie.
- Geen geschiedenis van bruxisme.
- Patiënten bereid om te voldoen aan het follow-up- en onderhoudsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten die het inbrengen van tandheelkundige implantaten verstoren.
- Zwangerschap.
- Immuungecompromitteerde patiënten.
- Bestaan van onbehandelde gegeneraliseerde progressieve parodontitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conservering van de holte met volledig gedemineraliseerd dentinetransplantaat.
|
Conservering van de koker met volledig gedemineraliseerd dentinetransplantaat, gevolgd door uitgestelde plaatsing van het implantaat na 4 maanden
|
|
Experimenteel: holteconservering met gedeeltelijk gedemineraliseerd dentinetransplantaat.
|
Conservering van de koker met volledig gedemineraliseerd dentinetransplantaat, gevolgd door uitgestelde plaatsing van het implantaat na 4 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histomorfometrische evaluatie:
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Na vier maanden conservering van de koker en net vóór de plaatsing van het implantaat wordt een trefineboor gebruikt om een botkern uit de geconserveerde koker te verzamelen. Bot zal histologisch worden onderzocht om de kwaliteit en kwantiteit van het gevormde bot te evalueren. In het kort werden de monsters gefixeerd met 4% paraformaldehyde in 0,1 M PBS (pH 7,4) en ontkalkt in 0,5 M EDTA (pH 7,8). Na ontkalking wordt elk monster verwerkt en ingebed in paraffine, en worden er dwarsdoorsneden van 5 μm dikte gemaakt. De coupes zullen worden gekleurd met hematoxyline en eosine (H&E), Masson's Trichrome (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) en immunohistochemische kleuring met osteocalcine antilichaam polyklonaal osteocalcine (OCN); diagnostische biosystemen), histologisch onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een Olympus BX-51 optische microscoop (Olympus Co., Tokio, Japan). |
4 maanden
|
|
Histomorfometrische analyse
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Er zullen microscopische beelden van de operatielocaties worden gemaakt door willekeurig vier gebieden van het middengedeelte van het defect te selecteren bij een vergroting van 100x.
Vervolgens wordt, met behulp van 16 afbeeldingen van elke groep, de verhouding van nieuw gevormd bot tot het gehele defectgebied in de dia-afbeeldingen berekend in trichroom- en osteocalcine-gekleurde afbeeldingen met behulp van de op Intel® Core I7® gebaseerde computer met behulp van VideoTest Morphology®-software (Rusland ) met een specifieke ingebouwde routine voor % oppervlakte, meting.
|
4 maanden
|
|
Botdichtheid:
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De botdichtheid zal worden geëvalueerd met behulp van Cone Beam Computed Tomography (CBCT), die onmiddellijk na het conserveren van de koker, 4 maanden na conservering (net vóór plaatsing van het implantaat) en na 12 maanden na het plaatsen van het implantaat zal worden gemaakt.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A01012023OS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .