Деминерализованный дентинный трансплантат в сохранении постэкстракционных участков, связанных с отсроченной установкой имплантата
Сравнение аутогенного полностью деминерализованного дентинового трансплантата и частично деминерализованного дентинового трансплантата, используемого для сохранения участков после экстракции, связанных с отсроченной установкой имплантата
Тридцать пациентов будут отобраны из амбулаторной клиники отделения челюстно-лицевой хирургии факультета стоматологии Университета Мансура для удаления невосстанавливаемых задних зубов нижней челюсти. Для 1-й группы: через 3 дня в лунку будет пересажен полностью деминерализованный дентинный трансплантат. удаления с последующей отсроченной установкой имплантата через 4 месяца.
Для 2-й группы: лунку фиксируют частично деминерализованным дентинным трансплантатом в тот же день после удаления, с последующей отсроченной установкой имплантата через 4 месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Heba elsheikh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больной с медицинской точки зрения свободен от системных заболеваний.
- Пациент с хорошей гигиеной полости рта.
- Возраст старше 18 лет.
- Наличие невосстанавливаемого премоляра нижней челюсти из-за кариеса, резорбции корня, перелома корней и т. д.
- Острой инфекции нет.
- Нет истории бруксизма.
- Пациенты были подготовлены к соблюдению программы наблюдения и поддержания.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, препятствующими установке дентальных имплантатов.
- Беременность.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Наличие нелеченного генерализованного прогрессирующего пародонтита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: консервация лунки полностью деминерализованным дентинным трансплантатом.
|
сохранение лунки полностью деминерализованным дентинным трансплантатом с последующей отсроченной установкой имплантата через 4 месяца
|
|
Экспериментальный: консервация лунки частично деминерализованным дентинным трансплантатом.
|
сохранение лунки полностью деминерализованным дентинным трансплантатом с последующей отсроченной установкой имплантата через 4 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистоморфометрическая оценка:
Временное ограничение: 4 месяца
|
Через 4 месяца консервации лунки и непосредственно перед установкой имплантата с помощью трепанового бора извлекут ядро кости из консервированной лунки. Кость будет исследована гистологически, чтобы оценить качество и количество сформировавшейся кости. Вкратце, образцы фиксировали 4% параформальдегидом в 0,1 М PBS (рН 7,4) и декальцинировали в 0,5 М ЭДТА (рН 7,8). После декальцинации каждый образец будет обработан и залит парафином, а также будут приготовлены поперечные серийные срезы толщиной 5 мкм. Срезы будут окрашены гематоксилином и эозином (H&E), трихромом Массона (MT) (№ по кат. HT15, Sigma Aldrich) и иммуногистохимическим окрашиванием антителами к остеокальцину, поликлональным остеокальцином (OCN); диагностические биосистемы), гистологическое исследование будет проведено с использованием Оптический микроскоп Olympus BX-51 (Olympus Co., Токио, Япония). |
4 месяца
|
|
Гистоморфометрический анализ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Микроскопические изображения мест хирургического вмешательства будут сделаны путем случайного выбора четырех областей центральной части дефекта при 100-кратном увеличении.
Затем по 16 изображениям каждой группы на компьютере на базе процессора Intel® Core I7® с использованием программы «ВидеоТест Морфология®» (Россия) будет рассчитано соотношение новообразованной кости ко всей площади дефекта на снимках препаратов на треххромных и окрашенных остеокальцином изображениях. ) со специальной встроенной процедурой измерения % площади.
|
4 месяца
|
|
Плотность костной ткани:
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Плотность кости будет оцениваться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), которая будет выполняться сразу после консервации лунки, через 4 месяца после консервации (непосредственно перед установкой имплантата) и через 12 месяцев после нагрузки имплантата.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A01012023OS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .