Greffe de dentine déminéralisée dans la préservation des sites post-extraction associés à la pose retardée de l'implant
Comparaison d'une greffe de dentine autogène complètement déminéralisée et d'une greffe de dentine partiellement déminéralisée utilisée dans la préservation des sites post-extraction associés à la pose retardée de l'implant
Trente patients seront sélectionnés dans la clinique externe du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura, à la recherche d'une extraction de dents postérieures mandibulaires non restaurables. Pour le 1er groupe : l'alvéole sera greffée avec un greffon de dentine complètement déminéralisé après 3 jours. d'extraction, suivi d'une pose d'implant retardée après 4 mois.
Pour le 2ème groupe : l'alvéole sera greffée avec un greffon de dentine partiellement déminéralisé le même jour d'extraction, suivi d'une pose d'implant retardée après 4 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Heba elsheikh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient médicalement indemne de maladies systémiques.
- Patient ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Âge supérieur à 18 ans.
- Présence de dent prémolaire mandibulaire non restaurable en raison de caries, résorption radiculaire, fracture radiculaire, etc.
- Aucune infection aiguë n'est présente.
- Aucun antécédent de bruxisme.
- Patients prêts à se conformer au programme de suivi et d'entretien.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques qui interfèrent avec l’insertion d’implants dentaires.
- Grossesse.
- Patients immunodéprimés.
- Existence de parodontite progressive généralisée non traitée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: préservation de l'alvéole avec greffe de dentine complètement déminéralisée.
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préservation de l'alvéole avec greffe de dentine complètement déminéralisée suivie d'une pose d'implant retardée après 4 mois
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Expérimental: préservation de l'alvéole avec greffe de dentine partiellement déminéralisée.
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préservation de l'alvéole avec greffe de dentine complètement déminéralisée suivie d'une pose d'implant retardée après 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation histomorphométrique :
Délai: 4 mois
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Après 4 mois de préservation de l'alvéole et juste avant la pose de l'implant, une fraise trépanée sera utilisée pour prélever une carotte osseuse de l'alvéole préservée. L'os sera examiné histologiquement pour évaluer la qualité et la quantité de l'os formé. En bref, les échantillons ont été fixés avec 4% de paraformaldéhyde dans du PBS 0,1 M (pH 7,4) et décalcifiés dans de l'EDTA 0,5 M (pH 7,8). Après décalcification, chaque échantillon sera traité et inclus dans de la paraffine, et des coupes transversales en série de 5 µm d'épaisseur seront préparées. Les coupes seront colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E), au trichrome de Masson (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) et coloration immunohistochimique avec l'anticorps polyclonal d'ostéocalcine (OCN); biosystèmes de diagnostic), l'examen histologique sera effectué à l'aide d'un Microscope optique Olympus BX-51 (Olympus Co., Tokyo, Japon). |
4 mois
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Analyse histomorphométrique
Délai: 4 mois
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Des images microscopiques des sites chirurgicaux seront prises en sélectionnant au hasard quatre zones de la partie centrale du défaut à un grossissement de 100 ×.
Ensuite, en utilisant 16 images de chaque groupe, le rapport entre l'os nouvellement formé et la zone entière du défaut dans les images de diapositives sera calculé dans des images colorées au trichrome et à l'ostéocalcine à l'aide de l'ordinateur Intel® Core I7® utilisant le logiciel VideoTest Morphology® (Russie). ) avec une routine intégrée spécifique pour la mesure du % de surface.
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4 mois
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Densité osseuse:
Délai: 12 mois
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La densité osseuse sera évaluée à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) qui sera réalisée immédiatement après la préservation de l'alvéole, 4 mois après la préservation (juste avant la pose de l'implant) et 12 mois après la mise en charge de l'implant.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A01012023OS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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