Demineraliseret dentintransplantat til bevaring af post-ekstraktionssteder forbundet med forsinket implantatplacering
Sammenligning af autogent fuldstændigt demineraliseret dentintransplantat versus delvist demineraliseret dentintransplantat brugt til konservering af post-ekstraktionssteder forbundet med forsinket implantatplacering
Tredive patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet i Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Tandlægevidenskabelige Fakultet, Mansoura University, der søger ekstraktion af ikke-genoprettelige mandibular posteriore tænder. For 1. gruppe: soklen vil blive podet med fuldstændig demineraliseret dentintransplantation efter 3 dage af ekstraktion, efterfulgt af forsinket implantatplacering efter 4 måneder.
For 2. gruppe: soklen transplanteres med delvist demineraliseret dentintransplantat på samme dag for ekstraktion, efterfulgt af forsinket implantatplacering efter 4 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: heba elsheikh, assistant professor
- Telefonnummer: 00201024461010
- E-mail: heba_elsheikh@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Heba Elsheikh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient medicinsk fri for systemiske sygdomme.
- Patient med god mundhygiejne.
- Alder over 18 år.
- Tilstedeværelse af ikke-genoprettelig mandibular præmolar tand på grund af caries, rodresorption, rodbrud mv.
- Der er ingen akut infektion.
- Ingen historie om bruksisme.
- Patienterne forberedte sig på at overholde opfølgnings- og vedligeholdelsesprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme, der forstyrrer tandimplantatindsættelse.
- Graviditet.
- Immunkompromitterede patienter.
- Eksistens af ikke-behandlet generaliseret progressiv parodontitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fatningskonservering med fuldstændig demineraliseret dentingraft.
|
sokkelkonservering med fuldstændig demineraliseret dentingraft efterfulgt af forsinket implantatplacering efter 4 måneder
|
|
Eksperimentel: fatningskonservering med delvist demineraliseret dentingraft.
|
sokkelkonservering med fuldstændig demineraliseret dentingraft efterfulgt af forsinket implantatplacering efter 4 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk evaluering:
Tidsramme: 4 måneder
|
Efter 4 måneders socket-konservering og lige før implantatplacering, vil en trephinebor blive brugt til at opsamle en knoglekerne fra den konserverede socket. Knogle vil blive undersøgt histologisk for at vurdere kvaliteten og kvantiteten af den dannede knogle. Kort fortalt blev prøverne fikseret med 4 % paraformaldehyd i 0,1 M PBS (pH 7,4) og afkalket i 0,5 M EDTA (pH 7,8). Efter afkalkning vil hver prøve blive behandlet og indlejret i paraffin, og tværgående serielle snit på 5 μm tykkelse vil blive forberedt. Sektionerne vil blive farvet med hæmatoxylin og eosin (H&E), Masson's Trichrome (MT) (Cat # HT15, Sigma Aldrich) og immunhistokemisk farvning med osteocalcin antistof polyklonalt osteocalcin (OCN);diagnostiske biosystemer), histologisk undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en Olympus BX-51 optisk mikroskop (Olympus Co., Tokyo, Japan). |
4 måneder
|
|
Histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 4 måneder
|
Mikroskopiske billeder af operationsstederne vil blive taget ved tilfældigt at vælge fire områder af den midterste del af defekten ved 100× forstørrelse.
Derefter, ved hjælp af 16 billeder af hver gruppe, vil forholdet mellem nydannet knogle og hele det defekte område i diasbillederne blive beregnet i trichrome og osteocalcin-farvede billeder ved hjælp af den Intel® Core I7®-baserede computer ved hjælp af VideoTest Morphology® software (Rusland) ) med en specifik indbygget rutine for % areal, måling.
|
4 måneder
|
|
Knogletæthed:
Tidsramme: 12 måneder
|
Knogletæthed vil blive evalueret ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT), der vil blive lavet umiddelbart efter socket-konservering, 4 måneder efter konservering (lige før implantatplacering) og efter 12 måneder efter implantatladning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A01012023OS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuDentingraft, Alveolar Ridge Preservation