高齢患者の同日双方向内視鏡検査におけるフォスプロポフォールの有効性と安全性

はじめに: ホスプロポフォール二ナトリウムは、プロポフォールと比較して薬物動態学的および薬力学的特性が改善された新規プロドラッグです。 この試験は、高齢患者の同日双方向内視鏡検査において、ホスプロポフォール鎮静法とプロポフォール鎮静法の有効性と安全性を比較することを目的としています。

方法と分析: これは、前向き、単一施設、二重盲検、無作為化、プロポフォール対照、非劣性試験です。 鎮静下で同日の双方向内視鏡検査を受ける予定の合計 256 人の成人患者が、1:1 の比率でフォスプロポフォール グループまたはプロポフォール グループにランダムに割り当てられます (各グループ n=128)。 すべての患者は、スフェンタニル 5 μg による鎮痛前治療を受けます。 2分後、初期ボーラス用量のフォスプロポフォール6.5 mg/kgまたは1.5 mg/kgプロポフォールと、追加用量のフォスプロポフォール1.6 mg/kgまたは0.5 mg/kgプロポフォールが、手順中の目標鎮静レベルまで必要に応じて漸増されます。 主な結果は、同日の双方向内視鏡検査の成功率です。 副次的結果には、鎮静導入が成功するまでの時間、持続時間、完全に覚醒するまでの時間、患者が退院するまでの時間、内視鏡医の満足度、患者の満足度、鎮静剤の補充頻度と投与量が含まれます。 安全性エンドポイントは、咳反射、吐き気反射、体の動き、筋肉の震え、注射時の痛みに関する有害事象 (AE) で構成されます。 飽和度低下、重度の飽和度低下（SpO2 < 90%）、低血圧、重度の低血圧（平均血圧のベースラインの 30% 以上の低下）、徐脈などの鎮静関連 AE も記録されます。 データは治療意図に基づいて分析されます。

考察：研究者らは、同時来院の双方向内視鏡検査を受ける高齢患者に対するホスプロポフォール鎮静の有効性と安全性はプロポフォールの鎮静に劣らないであろうという仮説を立てている。 この研究結果は、高齢患者に対する同日の双方向内視鏡検査のための鎮静レジメンの毎日の実践に役立つでしょう。