移行の選択の実装と影響の評価 (フェーズ 5) (CTM)
2025年3月24日 更新者：Heather McKay、University of British Columbia
移動の選択 (フェーズ 5): 高齢者の身体的および社会的健康を強化するプログラムの実施と影響評価
Choose to Move (CTM) は、活動量の少ない高齢者を対象とした 3 か月間にわたる選択ベースの健康増進プログラムで、カナダのブリティッシュ コロンビア (BC) 全土で規模を拡大しています。 フェーズ 5 における CTM の目標は、南アジアの高齢者、高齢の男性、ブリティッシュコロンビア州北部に住む高齢者の 3 つの対象集団の身体活動、移動性、社会的つながりを強化することです。 そのために、コミュニティベースの高齢者サービス (CBSS) 組織が CTM を適応させ、これらの人々にプログラムを提供できるように、準備構築プロセスを通じてサポートしていきます。
この研究には 2 つの主要な研究課題があります。
- 適応された CTM プログラムはどのように提供されるのか (「実装結果」)、また、どのような要因が提供に影響を与えるのか (「実装の決定要因」)?
- 適応された CTM プログラムは高齢者の健康状態にどのような影響を及ぼしますか?
調査の概要
詳細な説明
Choose to Move (CTM) は、活動量の少ない高齢者向けの 3 か月の選択ベースの健康増進プログラムで、カナダのブリティッシュ コロンビア (BC) 全土で段階的に拡大されています。 現在まで（フェーズ 1 ～ 4）、CTM 参加者のほとんどは大都市中心部に住む白人の高齢女性です。 フェーズ 5 では、CTM の対象範囲を 3 つの対象集団 (南アジアの高齢者、高齢男性、ブリティッシュコロンビア州北部に住む高齢者) に拡大することを目指しています。
CTM (フェーズ 5) では、訓練を受けたアクティビティ コーチが 2 つの方法で高齢者をサポートします。 まず、1対1のカウンセリングで、アクティビティコーチが参加者が目標を設定し、各人の興味や能力に合わせた身体活動の行動計画を作成できるよう支援します。 高齢者は、個人またはグループベースのアクティビティに参加することを選択できます。 次に、アクティビティ コーチは、参加者の小グループによる 8 つのグループ ミーティングを促進します。
この研究では、私たちの中央支援ユニット（CSU）は、コミュニティベースの高齢者サービス（CBSS）組織と協力して、CTMをこれらの対象となる高齢者集団に「最適」に適応させ、これらの組織でCTMを提供する能力を構築します。 次に、適応プログラムの実施と、高齢者の身体的および社会的健康に対する適応プログラムの影響を評価します。
目的:
- CTM (フェーズ 5) が計画どおりに実装されたか (忠実度) を評価し、大規模な実装をサポートまたは阻害する要因を調査します (パート I - 実装の評価)。
- 高齢者の身体活動、可動性、社会的つながりに対する CTM (フェーズ 5) の影響 (有効性) を評価する (パート II - 影響評価)。
- CTM (フェーズ 5) の参加者レベルの利点が、参加者が CTM プログラムを完了してから 12 か月後に維持されているかどうかを評価します。
研究デザイン:
研究者らは、ハイブリッド タイプ 2 有効性導入 (Curran et al. 2012) の前後研究デザインを使用して、CTM フェーズ 5 を評価しています。 研究者は混合方法（定量的および定性的）を使用し、0（ベースライン）、3（介入後）、および 15（介入後 12 か月）月目にデータを収集して、CTM の実施と影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
336
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 中央支援ユニットのスタッフ。
- 配達パートナー組織のスタッフ。
- 配達パートナー組織によって雇用されたアクティビティ コーチ (アクティビティ コーチが評価に参加するには英語を話す必要があります)。
- CTM に参加する（配達パートナー組織によって採用された）英語を話す高齢者（50 歳以上）は、評価に参加するよう招待されます。
- パンジャブ語を話す高齢者も、英語またはパンジャブ語を読むことができる場合、および/またはアクティビティコーチまたは研究チームのメンバーがパンジャブ語の翻訳された同意を効果的に伝達するために必要な言語スキルを持っている場合、評価に参加するよう招待されます。フォームとアンケート。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：民族と文化に焦点を当てる
CTM (フェーズ 5) は、活動性の低い高齢者向けの 3 か月間にわたる柔軟な選択ベースの健康増進プログラムで、対面またはオンラインで実施できます。 プログラムには以下が含まれます。
CTM プログラムは南アジアの高齢者を対象としており、この人口向けにカスタマイズされた追加の介入コンポーネントが含まれる場合があります。 |
研究群の説明に記載されているとおり
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実験的：移動中の男性たち
CTM (フェーズ 5) は、活動性の低い高齢者向けの 3 か月間にわたる柔軟な選択ベースの健康増進プログラムで、対面またはオンラインで実施できます。 プログラムには以下が含まれます。
CTM プログラムは高齢男性向けに調整されており、この層向けにカスタマイズされた追加の介入コンポーネントが含まれる場合があります。 |
研究群の説明に記載されているとおり
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実験的：忘れられた北
CTM (フェーズ 5) は、活動性の低い高齢者向けの 3 か月間にわたる柔軟な選択ベースの健康増進プログラムで、対面またはオンラインで実施できます。 プログラムには以下が含まれます。
CTM プログラムはブリティッシュコロンビア州北部に住む高齢者を対象としており、この層向けにカスタマイズされた追加の介入コンポーネントが含まれる場合があります。 |
研究群の説明に記載されているとおり
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化
時間枠：0、3、15ヶ月
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身体活動の測定には、単一項目の身体活動アンケートが使用されます。
出力変数は、過去 1 週間の 30 分以上の身体活動の自己報告日数/週です (範囲 0 ～ 7)。
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0、3、15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソーシャルネットワークの変化
時間枠：0、3、15ヶ月
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ソーシャルネットワークを評価するために6項目のアンケートが使用されます。
出力変数は均等に重み付けされた合計 (範囲 0 ～ 30) であり、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
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0、3、15ヶ月
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社会的つながりの変化
時間枠：0、3、15ヶ月
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単一の項目を使用して、社会的なつながりの指標として帰属意識を評価します。
出力変数は帰属意識スコア (範囲 1 ～ 4) で、スコアが低いほど帰属意識が強いことを示します。
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0、3、15ヶ月
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
時間枠：0、3、15ヶ月
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健康状態は EQ-5D-5L 視覚アナログスケールで評価されます。
参加者は、0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までの視覚的なアナログスケールで自分の健康状態を報告します。
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0、3、15ヶ月
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身体活動の変化（目的）
時間枠：0、3、15ヶ月
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身体活動は、Men on the Move 研究部門の参加者のサブセットを対象に、加速度計 (7 日間装着) によって評価されます。
出力変数は、軽度、中程度、および激しい身体活動の 1 日あたりの分数です。
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0、3、15ヶ月
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移動能力の変化
時間枠：0、3、15ヶ月
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2 つの項目で、参加者の 400 m を歩く能力と 10 段の階段を上がる能力を評価します。
出力変数は、自己報告による移動障害の存在 (400 メートルの歩行または 1 段の階段の昇りに困難がない/まったくない) です。
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0、3、15ヶ月
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身体機能の変化
時間枠：0、3、15ヶ月
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SF-36 の身体機能サブスケールは、移動性の身体機能の側面を評価するために使用されます。
この測定では、参加者に健康上の理由で 10 種類の活動を行うことが制限されているかどうかを評価してもらいます。
出力変数は身体機能の平均スコア (0 ～ 100 の範囲) であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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0、3、15ヶ月
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孤独の変化
時間枠：0、3、15ヶ月
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孤独感を評価するには、3 項目の孤独感スケールが使用されます。
参加者は孤独の 3 つの側面を評価します。
出力変数は孤独スコア (範囲 3 ～ 9) です。スコアが低いほど、孤独のレベルが低いことを示します。
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0、3、15ヶ月
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L プロファイル)
時間枠：0、3、15ヶ月
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EQ-5D-5L は 5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) で構成されます。
参加者は、EQ-5D～5L の 5 つの側面のそれぞれについて、自分の機能レベル (1「問題なし」から 5「非常に問題がある」まで)を示すように求められます。
EQ-5D-5 L は 3125 の個別の健康状態を記述しており、11111 は最良の健康状態を表し、55555 は最悪の健康状態を表します。
研究者らは、カナダの EQ-5D-5 L スコアリング アルゴリズムを適用して、最悪の健康状態 (55555) の - 0.148 から最良の健康状態 (11111) の 0.949 までの範囲の指数スコアを生成しました。
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0、3、15ヶ月
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社会的孤立の変化
時間枠：0、3、15ヶ月
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社会的接触の頻度に関する 2 つの質問を編集した 4 項目のアンケートが、社会的孤立を評価するために使用されます。
出力変数は社会的孤立スコア (範囲 0 ～ 20) です。スコアが高いほど、社会的孤立のレベルが低いことを示します。
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0、3、15ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リーチ個人
時間枠：3ヶ月
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適応された CTM プログラムに参加している組織と高齢者の数は、プログラムの記録から取得されます。
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3ヶ月
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リーチ地域
時間枠：0ヶ月
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CTM プログラムが提供された地域の近隣の特徴は、Canadian Social Environment Topology (CanSET) ツールを使用して決定されます。
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0ヶ月
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コンテキスト - CTM プログラム (インタビュー)
時間枠：3ヶ月
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適応された CTM プログラムの実施に影響を与える可能性のある、より大きな社会的、政治的、経済的環境の側面は、面接によって評価されます。
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3ヶ月
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コスト - CTM プログラム
時間枠：3ヶ月
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プログラム配信コストは、社内で開発されたコスト集計テンプレートを使用して記録されます。
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3ヶ月
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文化 - CTM プログラム (面接)
時間枠：3ヶ月
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DPO の規範、価値観、および選択された健康成果 (身体活動、移動性、社会的健康) に関する基本的な仮定は、DPO スタッフとの面接によって評価されます。
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3ヶ月
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複雑さ - CTM プログラム (インタビュー)
時間枠：3ヶ月
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DPO の間では、適応された CTM プログラムは理解して使用するのが比較的難しいという認識があります。さまざまな介入コンポーネントの数は、DPO スタッフとの面接によって評価されます。
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3ヶ月
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自己効力感 - CTM プログラム (面接)
時間枠：3ヶ月
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DPO が、実装目標を達成するための一連の行動を実行する自身の能力を確信しているかどうかは、DPO スタッフとの面接によって評価されます。
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3ヶ月
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Fidelity - CTM プログラム (インタビュー)
時間枠：3ヶ月
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計画された分娩の忠実度は、アクティビティコーチおよび高齢者の参加者との面接によって評価されます。
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3ヶ月
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参加者の反応性 - CTM プログラム (面接)
時間枠：3ヶ月
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プログラムの満足度は、高齢者の CTM 参加者とのインタビューによって評価されます。
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3ヶ月
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適応 - CTM プログラム (面接)
時間枠：3ヶ月
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アクティビティコーチによる適応された CTM プログラムの提供に対する計画的または意図的な変更は、面接によって評価されます。
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3ヶ月
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受容性 - CTM プログラム (調査)
時間枠：3ヶ月
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適応された CTM プログラムが同意できる、または満足できるという DPO の認識は、アンケートによって評価されます (各 4 つの項目が 1 ～ 5 のリッカート スケールで、1 つは完全に同意せず、5 は完全に同意; 社内で作成)。
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3ヶ月
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適応性 - CTM プログラム (調査)
時間枠：3ヶ月
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適応された CTM プログラムが地域のニーズに合わせてどの程度適応、調整、洗練、または再発明できるかは調査によって評価されます (各 4 つの項目が 1 ～ 5 のリッカート スケールで、1 つはまったく同意せず、5 は完全に同意します。家）。
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3ヶ月
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実現可能性 - CTM プログラム (調査)
時間枠：3ヶ月
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適応された CTM プログラムが組織内でうまく使用できるかどうかの DPO の認識は、アンケートによって評価されます (各 4 つの項目が 1 ～ 5 のリッカート スケールで、1 つは完全に反対、5 は完全に同意、社内で開発)。
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3ヶ月
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適切性 - CTMプログラム（調査）
時間枠：3ヶ月
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適応された CTM プログラムが組織や環境の使命、優先順位、価値観にどの程度適合しているかは、調査によって評価されます (各 4 つの項目が 1 ～ 5 のリッカート スケールで、1 つは完全に同意せず、5 つは完全に同意; 社内で開発) ）。
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3ヶ月
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準備状況（調査）
時間枠：0ヶ月
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組織が特定のイノベーションを実装する意欲と能力の程度は、準備診断スケールの修正版を使用して評価されます。
この尺度は、即応性の 3 つの要素、つまりモチベーション (14 項目)、一般的な能力 (24 項目)、およびイノベーション能力 (12 項目) を評価します。
各項目は 1 ～ 7 のリッカート スケールで採点され、1 は非常にそう思わない、7 は非常にそう思う。
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0ヶ月
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導入 - CTM プログラム
時間枠：3ヶ月
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CTM プログラムを提供するためにトレーニングを受けたアクティビティ コーチの数は、プログラムの記録から取得されます。
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3ヶ月
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投与された線量 - CTM プログラム (調査)
時間枠：3ヶ月
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アクティビティ コーチが実施するグループ ミーティングの数 (0 ～ 8) は、アンケート (社内で作成) によって評価されます。
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3ヶ月
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Fidelity - CTM プログラム (調査)
時間枠：3ヶ月
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計画された分娩の忠実度は、アクティビティコーチと高齢者の参加者を対象としたアンケート（社内で設計）によって評価されます。
スコアが高いほど (リッカート スケール 1 ～ 5)、計画された分娩の順守が良好であることを示します。
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3ヶ月
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参加者の反応 - CTM プログラム (調査)
時間枠：3ヶ月
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プログラムの満足度は、参加者（高齢者）のアンケート（社内で設計）によって評価されます。
スコア（1 ～ 5 リッカートスケール）が高いほど、介入に対する参加者の満足度が高いことを示します。
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3ヶ月
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適応 - CTM プログラム (調査)
時間枠：3ヶ月
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アクティビティ コーチによる適応された CTM プログラムの提供に対する計画的または意図的な変更は、アンケート (短答回答、社内で開発) によって評価されます。
コーチは、プログラムに何らかの変更を加えたかどうか (はい/いいえ) を示し、変更が必要な理由など、変更の詳細を提供します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather A McKay, PhD、University of British Columbia
- 主任研究者：Joanie Sims Gould, PhD、University of British Columbia
- 主任研究者：Dawn Mackey, PhD、Simon Fraser University
- 主任研究者：Farinaz Havaei, RN, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
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- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月6日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H22-03385
- HG2-185013 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。