Evaluering af implementering og virkning af Vælg at flytte (Fase 5) (CTM)
24. marts 2025 opdateret af: Heather McKay, University of British Columbia
Vælg at flytte (Fase 5): Implementering og konsekvensevaluering af et program til forbedring af ældre voksnes fysiske og sociale sundhed
Choose to Move (CTM) er et 3-måneders, valgbaseret sundhedsfremmende program for lavaktive ældre voksne, der skaleres op i British Columbia (BC), Canada. I fase 5 er målet med CTM at forbedre fysisk aktivitet, mobilitet og social tilknytning i tre målgrupper: Sydasiatiske ældre voksne, ældre mænd og ældre voksne, der bor i det nordlige f.Kr. For at gøre det vil vi støtte organisationer for samfundsbaserede seniorer (CBSS) gennem en beredskabsopbygningsproces, så de kan tilpasse CTM og levere programmet til disse befolkninger.
Denne undersøgelse har to hovedspørgsmål:
- Hvordan leveres tilpassede CTM-programmer ('implementeringsresultater'), og hvilke faktorer påvirker leveringen ('implementeringsdeterminanter')?
- Hvad er virkningen af de tilpassede CTM-programmer på sundhedsresultater for ældre voksne?
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Choose to Move (CTM) et 3-måneders, valgbaseret sundhedsfremmende program for lavaktive ældre voksne, der opskaleres i faser på tværs af British Columbia (BC), Canada. Til dato (fase 1-4) har CTM-deltagere for det meste inkluderet hvide ældre kvinder, der bor i store bycentre. I fase 5 sigter vi mod at udvide rækkevidden af CTM til tre målpopulationer: Sydasiatiske ældre voksne, ældre mænd og ældre voksne, der bor i det nordlige f.Kr.
Inden for CTM (Fase 5) støtter uddannede aktivitetscoacher ældre voksne på to måder. For det første hjælper aktivitetscoacherne i en en-til-en konsultation deltagerne med at sætte mål og lave handlingsplaner for fysisk aktivitet, der er skræddersyet til den enkeltes interesser og evner. Ældre voksne kan vælge at deltage i individuelle eller gruppebaserede aktiviteter. For det andet faciliterer aktivitetscoacher 8 gruppemøder med små grupper af deltagere.
I denne undersøgelse vil vores centrale støtteenhed (CSU) arbejde sammen med CBSS-organisationer (community-based seniors' services) for at tilpasse CTM til at "passe bedst" til disse målgrupper af ældre voksne og opbygge kapacitet i disse organisationer til at levere CTM. Derefter vil vi evaluere implementeringen af de tilpassede programmer og de tilpassede programmers indvirkning på ældre voksnes fysiske og sociale sundhed.
Mål:
- At vurdere om CTM (Fase 5) blev implementeret som planlagt (fidelity) og undersøge faktorer, der understøtter eller hæmmer implementeringen af det i skala (Del I - Implementation Evaluation).
- At vurdere virkningen (effektiviteten) af CTM (Fase 5) på ældre voksnes fysiske aktivitet, mobilitet og sociale sammenhæng (Del II - Effektevaluering).
- At vurdere, om fordelene ved CTM (Fase 5) på deltagerniveau opretholdes 12 måneder efter, at deltagerne har gennemført CTM-programmet.
Studere design:
Efterforskerne bruger et hybrid type 2 effektivitetsimplementering (Curran et al. 2012) pre-post studie design til at evaluere CTM fase 5. Efterforskerne bruger blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ) og indsamler data ved 0 (baseline), 3 (post-intervention) og 15 (12 måneder efter intervention) måneder for at vurdere implementering og virkning af CTM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
336
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
- Medarbejder i den centrale støtteenhed;
- Medarbejder i leveringspartnerorganisationen;
- Aktivitetscoach hyret af leveringspartnerorganisation (aktivitetscoacher skal tale engelsk for at deltage i evalueringen);
- Engelsktalende ældre voksne (i alderen >=50 år), der deltager i CTM (rekrutteret af leveringspartnerorganisationer), vil blive inviteret til at deltage i evalueringen;
- Punjabi-talende ældre voksne vil også blive inviteret til at deltage i evalueringen, hvis de kan læse engelsk eller punjabi, og/eller hvis aktivitetscoachen eller et medlem af forskerteamet har de nødvendige sprogkundskaber for at sikre effektiv kommunikation af det punjabisproglige oversatte samtykke formular og undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Etnicitet og kultur i fokus
CTM (fase 5) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbaseret sundhedsfremmende program for lavaktive ældre voksne, der kan leveres personligt eller online. Programmet omfatter:
CTM-programmet vil blive tilpasset til sydasiatiske ældre voksne og kan omfatte yderligere interventionskomponenter, der er skræddersyet til denne population. |
Som beskrevet under undersøgelsesarmbeskrivelse
|
|
Eksperimentel: Mænd på vej
CTM (fase 5) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbaseret sundhedsfremmende program for lavaktive ældre voksne, der kan leveres personligt eller online. Programmet omfatter:
CTM-programmet vil blive tilpasset til ældre mænd og kan omfatte yderligere interventionskomponenter, der er tilpasset denne population. |
Som beskrevet under undersøgelsesarmbeskrivelse
|
|
Eksperimentel: Det glemte nord
CTM (fase 5) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbaseret sundhedsfremmende program for lavaktive ældre voksne, der kan leveres personligt eller online. Programmet omfatter:
CTM-programmet vil blive tilpasset til ældre voksne, der bor i det nordlige BC, og kan omfatte yderligere interventionskomponenter, der er tilpasset denne befolkning. |
Som beskrevet under undersøgelsesarmbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Spørgeskemaet om fysisk aktivitet med et enkelt punkt vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet.
Outputvariabel er selvrapporteret antal dage/uge ≥30 min fysisk aktivitet i den seneste uge (interval 0-7).
|
0, 3, 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sociale netværk
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Et spørgeskema med seks punkter vil blive brugt til at vurdere det sociale netværk.
Outputvariablen er en ligevægtet sum (interval 0-30), hvor højere score indikerer mere socialt engagement.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Ændring i social sammenhæng
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Et enkelt element vil blive brugt til at vurdere følelse af tilhørsforhold som en indikator for social sammenhæng.
Outputvariablen er score for følelse af tilhørsforhold (interval 1-4), hvor lavere score indikerer et stærkere tilhørsforhold.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Helbredsstatus vil blive vurderet med EQ-5D-5L visuelle analoge skala.
Deltagerne rapporterer om deres helbred på en visuel analog skala fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred).
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet (mål)
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (båret i 7 dage) i en undergruppe af deltagere i Men on the Move-studiegruppen.
Udgangsvariablerne er minutter pr. dag med let, moderat og kraftig fysisk aktivitet.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Ændring i kapacitet til mobilitet
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
To punkter vil vurdere deltagernes evne til at gå en kvart mile og op ad 10 trin.
Outputvariablen er selvrapporteret tilstedeværelse af mobilitetshandicap (ingen/enhver besvær med at gå 400 m eller gå op ad en trappe).
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Den fysiske funktionsunderskala af SF-36 vil blive brugt til at vurdere det fysiske funktionsaspekt af mobilitet.
Foranstaltningen beder deltagerne vurdere, om deres helbred begrænser dem til at udføre 10 forskellige aktiviteter.
Outputvariablen er en gennemsnitlig score (interval 0-100) for fysisk funktionsevne, hvor en højere score indikerer en mere gunstig sundhedstilstand.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Forandring i ensomhed
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Ensomhedsskalaen med tre elementer vil blive brugt til at vurdere ensomhed.
Deltagerne vurderer tre aspekter af ensomhed.
Outputvariablen er ensomhedsscore (interval 3-9); lavere score indikerer lavere niveauer af ensomhed.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L Profile)
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
EQ-5D-5L består af fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).
Deltagerne bliver bedt om at angive deres funktionsniveau (fra 1 "ingen problemer" til 5 "ekstreme problemer") på hver af de fem dimensioner af EQ-5D-5L.
EQ-5D-5 L beskriver 3125 forskellige sundhedstilstande, hvor 11111 repræsenterer de bedste og 55555 de værst mulige sundhedstilstande.
Efterforskerne anvender den canadiske EQ-5D-5 L-scoringsalgoritme til at generere indeksscore, som varierede fra -0,148 for de værste (55555) til 0,949 for de bedste (11111) sundhedstilstande.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Ændring i social isolation
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Et spørgeskema på fire punkter tilpasset fra to spørgsmål om social kontaktfrekvens vil blive brugt til at vurdere social isolation.
Outputvariablen er social isolationsscore (interval 0-20); højere score indikerer lavere niveauer af social isolation.
|
0, 3, 15 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach-individuel
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af organisationer og ældre voksne, der deltager i tilpassede CTM-programmer, vil blive indhentet fra programregistre.
|
3 måneder
|
|
Reach-regional
Tidsramme: 0 måneder
|
Nabolagskarakteristikaene for de regioner, hvor CTM-programmerne blev leveret, vil blive bestemt ved hjælp af værktøjet Canadian Social Environment Topology (CanSET).
|
0 måneder
|
|
Kontekst - CTM-program (interview)
Tidsramme: 3 måneder
|
Aspekter af det større sociale, politiske og økonomiske miljø, der kan påvirke leveringen af det tilpassede CTM-program, vil blive vurderet ved interview.
|
3 måneder
|
|
Omkostninger - CTM-program
Tidsramme: 3 måneder
|
Programleveringsomkostninger vil blive registreret ved hjælp af en omkostningsregistreringsskabelon, der er udviklet internt.
|
3 måneder
|
|
Kultur - CTM-program (interview)
Tidsramme: 3 måneder
|
DPO'ers normer, værdier og grundlæggende antagelser omkring udvalgte sundhedsresultater (fysisk aktivitet, mobilitet, social sundhed) vil blive vurderet ved interview med DPO's personale.
|
3 måneder
|
|
Kompleksitet- CTM-program (interview)
Tidsramme: 3 måneder
|
Opfattelser blandt DPO'erne om, at det tilpassede CTM-program er relativt vanskeligt at forstå og bruge; antallet af forskellige interventionskomponenter vil blive vurderet ved samtale med DPO-medarbejdere.
|
3 måneder
|
|
Self-efficacy - CTM-program (interview)
Tidsramme: 3 måneder
|
DPO'ers tro på deres egen evne til at udføre handlingsforløb for at nå implementeringsmålet vil blive vurderet ved interview med DPO's personale.
|
3 måneder
|
|
Fidelity - CTM-program (interview)
Tidsramme: 3 måneder
|
Troskab til planlagt levering vil blive vurderet via samtale med aktivitetscoacher og ældre voksne deltagere.
|
3 måneder
|
|
Deltager lydhørhed - CTM-program (interview)
Tidsramme: 3 måneder
|
Programtilfredsheden vil blive vurderet via interview med ældre voksne CTM-deltagere.
|
3 måneder
|
|
Tilpasning - CTM-program (interview)
Tidsramme: 3 måneder
|
Planlagte eller målrettede ændringer af aktivitetscoachernes levering af det tilpassede CTM-program vil blive vurderet ved samtale.
|
3 måneder
|
|
Acceptabilitet - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
DPO'ers opfattelse af, at det tilpassede CTM-program er acceptabelt eller tilfredsstillende, vil blive vurderet ved undersøgelse (4 emner hver på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig; udviklet internt).
|
3 måneder
|
|
Tilpasningsevne - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt det tilpassede CTM-program kan tilpasses, skræddersyes, raffineres eller genopfindes for at imødekomme lokale behov, vil blive vurderet ved undersøgelse (4 emner hver på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig; udviklet i hus).
|
3 måneder
|
|
Feasibility - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
DPO'ers opfattelse af, at det tilpassede CTM-program kan bruges med succes i organisationen, vil blive vurderet ved undersøgelse (4 emner hver på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig; udviklet internt).
|
3 måneder
|
|
Egnethed - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt det tilpassede CTM-program passer med organisationers eller omgivelsers mission, prioriteter og værdier vil blive vurderet ved undersøgelse (4 emner hver på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig; udviklet internt ).
|
3 måneder
|
|
Beredskab (undersøgelse)
Tidsramme: 0 måneder
|
I hvilket omfang en organisation både er villig og i stand til at implementere en bestemt innovation vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Readiness Diagnostic Scale.
Denne skala evaluerer tre komponenter af parathed: motivation (14 elementer), generel kapacitet (24 elementer) og innovationskapacitet (12 elementer).
Hvert punkt scores på en Likert-skala fra 1-7, hvor 1 er meget uenig og 7 er meget enig.
|
0 måneder
|
|
Adoption - CTM-program
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af aktivitetscoacher, der er uddannet til at levere CTM-programmet, vil blive hentet fra programmets optegnelser.
|
3 måneder
|
|
Dosis leveret - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal gruppemøder (0-8) leveret af aktivitetscoacher vil blive vurderet ved undersøgelse (udviklet i egen regi).
|
3 måneder
|
|
Fidelity - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Troskab til planlagt levering vil blive vurderet via undersøgelse (designet i huset) for aktivitetscoacher og ældre voksne deltagere.
Højere score (1-5 Likert skala) indikerer bedre overholdelse af planlagt levering.
|
3 måneder
|
|
Deltagerrespons - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Programtilfredshed vil blive vurderet via deltagerundersøgelse (ældre voksne) (designet internt).
Højere score (1-5 Likert skala) indikerer højere deltagertilfredshed med interventionen.
|
3 måneder
|
|
Tilpasning - CTM-program (undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Planlagte eller målrettede ændringer i leveringen af det tilpassede CTM-program af aktivitetscoacher vil blive vurderet ved undersøgelse (kortsvarsvar; udviklet internt).
Trænere vil angive, om de har foretaget nogen tilpasninger til programmet (ja/nej) og give detaljer om eventuelle tilpasninger, såsom hvorfor det skulle ske.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Ledende efterforsker: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-03385
- HG2-185013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .