Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera implementeringen och effekten av Välj att flytta (fas 5) (CTM)

13 februari 2024 uppdaterad av: Heather McKay, University of British Columbia

Välj att flytta (fas 5): Implementering och effektutvärdering av ett program för att förbättra äldre vuxnas fysiska och sociala hälsa

Choose to Move (CTM) är ett 3-månaders, valbaserat hälsofrämjande program för lågaktiva äldre vuxna som skalas upp i British Columbia (BC), Kanada. I fas 5 är målet med CTM att förbättra fysisk aktivitet, rörlighet och social anknytning i tre målpopulationer: äldre vuxna i Sydasien, äldre män och äldre vuxna som bor i norra f.Kr. För att göra det kommer vi att stödja organisationer för samhällsbaserade seniorer (CBSS) genom en process för att bygga beredskap så att de kan anpassa CTM och leverera programmet till dessa befolkningsgrupper.

Denna studie har två huvudsakliga forskningsfrågor:

  1. Hur levereras anpassade CTM-program ('implementation outcomes') och vilka faktorer påverkar leveransen ('implementation determinants')?
  2. Vilken inverkan har de anpassade CTM-programmen på hälsoresultaten hos äldre vuxna?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Choose to Move (CTM) ett 3-månaders, valbaserat hälsofrämjande program för lågaktiva äldre vuxna som skalas upp i etapper över British Columbia (BC), Kanada. Hittills (fas 1-4) har CTM-deltagare inkluderat mestadels vita äldre kvinnor som bor i stora stadskärnor. I fas 5 siktar vi på att utöka räckvidden för CTM till tre målpopulationer: äldre vuxna i Sydasien, äldre män och äldre vuxna som bor i norra BC.

Inom CTM (Fas 5) stödjer utbildade aktivitetscoacher äldre vuxna på två sätt. Först, i en en-till-en-konsultation, hjälper aktivitetscoacher deltagarna att sätta upp mål och skapa handlingsplaner för fysisk aktivitet anpassade efter varje persons intressen och förmågor. Äldre vuxna kan välja att delta i individuella eller gruppbaserade aktiviteter. För det andra underlättar aktivitetscoacher 8 gruppmöten med små grupper av deltagare.

I den här studien kommer vår centrala stödenhet (CSU) att samarbeta med organisationer för samhällsbaserade seniorer (CBSS) för att anpassa CTM för att "bästa passa" dessa målpopulationer av äldre vuxna, och bygga kapacitet i dessa organisationer för att leverera CTM. Vi kommer sedan att utvärdera genomförandet av de anpassade programmen, och effekten av de anpassade programmen på äldre vuxnas fysiska och sociala hälsa.

Mål:

  1. Att bedöma om CTM (Fas 5) implementerades som planerat (trohet) och undersöka faktorer som stödjer eller hämmar dess implementering i stor skala (Del I - Implementation Evaluation).
  2. Att bedöma effekten (effektiviteten) av CTM (Fas 5) på äldre vuxnas fysiska aktivitet, rörlighet och sociala anknytning (Del II - Impact Evaluation).
  3. För att bedöma om fördelarna med CTM (Fas 5) på deltagarnivå bibehålls 12 månader efter att deltagarna slutfört CTM-programmet.

Studera design:

Utredarna använder en hybrid typ 2 effektivitet-implementering (Curran et al. 2012) pre-post studie design för att utvärdera CTM Fas 5. Utredarna använder blandade metoder (kvantitativa och kvalitativa) och samlar in data vid 0 (baslinje), 3 (efter intervention) och 15 (12 månader efter intervention) månader för att bedöma genomförandet och effekten av CTM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

336

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Central stödenhetspersonal;
  • Anställd i leveranspartnerorganisationen;
  • Aktivitetscoach anlitad av leveranspartnerorganisation (aktivitetscoacher måste tala engelska för att delta i utvärderingen);
  • Engelsktalande äldre vuxna (i åldern >=50 år) som deltar i CTM (rekryterade av leveranspartnerorganisationer) kommer att bjudas in att delta i utvärderingen;
  • Punjabi-talande äldre vuxna kommer också att bjudas in att delta i utvärderingen om de kan läsa engelska eller punjabi och/eller om aktivitetscoachen eller en medlem av forskargruppen har nödvändiga språkkunskaper för att säkerställa effektiv kommunikation av det punjabispråkiga översatta samtycke form och undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Etnicitet och kultur i fokus

CTM (Fas 5) är ett 3-månaders, flexibelt, valbaserat hälsofrämjande program för lågaktiva äldre vuxna som kan levereras personligen eller online. I programmet ingår:

  • 1-mot-1-konsultation: Deltagarna träffas 1-mot-1 med sin aktivitetscoach i början av programmet för att sätta upp mål och utveckla en handlingsplan för fysisk aktivitet som är skräddarsydd efter deras förmågor, intressen och resurser. Äldre vuxna kan välja att delta i individuella eller gruppbaserade aktiviteter.
  • Gruppmöten: Deltagarna kommer att delta i åtta, 1-timmes gruppbaserade möten (max 15 deltagare) som leds av sin aktivitetscoach. Mötena täcker ett hälsorelaterat diskussionsämne och ger tid och utrymme för social anknytning mellan deltagarna. Möten kan hållas online eller personligen.

CTM-programmet kommer att anpassas för sydasiatiska äldre vuxna och kan innehålla ytterligare interventionskomponenter anpassade för denna population.
Beteende: Välj att flytta
Som beskrivs under studiearmsbeskrivning
Experimentell: Män i rörelse

CTM (Fas 5) är ett 3-månaders, flexibelt, valbaserat hälsofrämjande program för lågaktiva äldre vuxna som kan levereras personligen eller online. I programmet ingår:

  • 1-mot-1-konsultation: Deltagarna träffas 1-mot-1 med sin aktivitetscoach i början av programmet för att sätta upp mål och utveckla en handlingsplan för fysisk aktivitet som är skräddarsydd efter deras förmågor, intressen och resurser. Äldre vuxna kan välja att delta i individuella eller gruppbaserade aktiviteter.
  • Gruppmöten: Deltagarna kommer att delta i åtta, 1-timmes gruppbaserade möten (max 15 deltagare) som leds av sin aktivitetscoach. Mötena täcker ett hälsorelaterat diskussionsämne och ger tid och utrymme för social anknytning mellan deltagarna. Möten kan hållas online eller personligen.

CTM-programmet kommer att anpassas för äldre män och kan innehålla ytterligare interventionskomponenter anpassade för denna population.
Beteende: Välj att flytta
Som beskrivs under studiearmsbeskrivning
Experimentell: Den bortglömda norden

CTM (Fas 5) är ett 3-månaders, flexibelt, valbaserat hälsofrämjande program för lågaktiva äldre vuxna som kan levereras personligen eller online. I programmet ingår:

  • 1-mot-1-konsultation: Deltagarna träffas 1-mot-1 med sin aktivitetscoach i början av programmet för att sätta upp mål och utveckla en handlingsplan för fysisk aktivitet som är skräddarsydd efter deras förmågor, intressen och resurser. Äldre vuxna kan välja att delta i individuella eller gruppbaserade aktiviteter.
  • Gruppmöten: Deltagarna kommer att delta i åtta, 1-timmes gruppbaserade möten (max 15 deltagare) som leds av sin aktivitetscoach. Mötena täcker ett hälsorelaterat diskussionsämne och ger tid och utrymme för social anknytning mellan deltagarna. Möten kan hållas online eller personligen.

CTM-programmet kommer att anpassas för äldre vuxna som bor i norra BC och kan innehålla ytterligare interventionskomponenter anpassade för denna population.
Beteende: Välj att flytta
Som beskrivs under studiearmsbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 0, 3, 15 månader
Enkäten om fysisk aktivitet kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet. Outputvariabel är självrapporterat antal dagar/vecka ≥30 min fysisk aktivitet den senaste veckan (intervall 0-7).
0, 3, 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i socialt nätverk
Tidsram: 0, 3, 15 månader
Ett frågeformulär med sex punkter kommer att användas för att bedöma det sociala nätverket. Outputvariabeln är en lika viktad summa (intervall 0-30) där högre poäng indikerar mer socialt engagemang.
0, 3, 15 månader
Förändring i social anknytning
Tidsram: 0, 3, 15 månader
Ett enda föremål kommer att användas för att bedöma känslan av tillhörighet som en indikator på social anknytning. Utgångsvariabeln är poäng för känsla av tillhörighet (intervall 1-4) där lägre poäng indikerar en starkare känsla av tillhörighet.
0, 3, 15 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Tidsram: 0, 3, 15 månader
Hälsostatus kommer att bedömas med den visuella analoga skalan EQ-5D-5L. Deltagarna rapporterar om sin hälsa på en visuell analog skala från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa).
0, 3, 15 månader
Förändring i fysisk aktivitet (mål)
Tidsram: 0, 3, 15 månader
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (bärs i 7 dagar) i en delmängd av deltagare i studiegruppen Men on the Move. Utdatavariablerna är minuter per dag av lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet.
0, 3, 15 månader
Förändring i kapacitet för rörlighet
Tidsram: 0, 3, 15 månader
Två punkter kommer att bedöma deltagarnas förmåga att gå en kvarts mil och uppför 10 steg. Utdatavariabeln är självrapporterad närvaro av rörelsehinder (ingen/några svårigheter att gå 400m eller gå uppför en trappa).
0, 3, 15 månader
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: 0, 3, 15 månader
Underskalan för fysiskt fungerande SF-36 kommer att användas för att bedöma den fysiska funktionsaspekten av rörlighet. Åtgärden ber deltagarna att betygsätta om deras hälsa begränsar dem i att utföra 10 olika aktiviteter. Utgångsvariabeln är ett medelpoäng (intervall 0-100) för fysisk funktion, där en högre poäng indikerar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
0, 3, 15 månader
Förändring i ensamhet
Tidsram: 0, 3, 15 månader
Den tredelade ensamhetsskalan kommer att användas för att bedöma ensamhet. Deltagarna bedömer tre aspekter av ensamhet. Utdatavariabeln är ensamhetspoäng (intervall 3-9); lägre poäng indikerar lägre nivåer av ensamhet.
0, 3, 15 månader
Förändring i social isolering
Tidsram: 0, 3, 15 månader
Ett frågeformulär med tre punkter anpassat från två frågor om social kontaktfrekvens kommer att användas för att bedöma social isolering. Utdatavariabeln är social isoleringspoäng (intervall 0-15); högre poäng indikerar lägre nivåer av social isolering.
0, 3, 15 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L Profile)
Tidsram: 0, 3, 15 månader
EQ-5D-5L består av fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). Deltagarna uppmanas att ange sin funktionsnivå (från 1 "inga problem" till 5 "extrema problem") på var och en av de fem dimensionerna av EQ-5D-5L. EQ-5D-5 L beskriver 3125 olika hälsotillstånd, där 11111 representerar de bästa och 55555 de sämsta möjliga hälsotillstånden. Utredarna använder den kanadensiska EQ-5D-5 L-poängalgoritmen för att generera indexpoäng, som varierade från -0,148 för de sämsta (55555) till 0,949 för de bästa (11111) hälsotillstånden.
0, 3, 15 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nå-individuell
Tidsram: 3 månader
Antalet organisationer och äldre vuxna som deltar i anpassade CTM-program kommer att hämtas från programregister.
3 månader
Räckvidd-regional
Tidsram: 0 månader
Grannskapsegenskaperna för de regioner där CTM-program levererades kommer att bestämmas med hjälp av verktyget Canadian Social Environment Topology (CanSET).
0 månader
Sammanhang - CTM-program (intervju)
Tidsram: 3 månader
Aspekter av den större sociala, politiska och ekonomiska miljön som kan påverka leveransen av det anpassade CTM-programmet kommer att bedömas genom intervju.
3 månader
Kostnad - CTM-program
Tidsram: 3 månader
Programleveranskostnader kommer att registreras med hjälp av en kostnadsfångstmall som utvecklats i egen regi.
3 månader
Kultur - CTM-program (intervju)
Tidsram: 3 månader
DPO:ers normer, värderingar och grundläggande antaganden kring utvalda hälsoresultat (fysisk aktivitet, mobilitet, social hälsa) kommer att bedömas genom intervju med DPO-personal.
3 månader
Komplexitet- CTM-program (intervju)
Tidsram: 3 månader
Uppfattningar bland uppgiftsskyddsombuden att det anpassade CTM-programmet är relativt svårt att förstå och använda; antal olika interventionskomponenter kommer att bedömas genom intervju med DPO-personal.
3 månader
Self-efficacy - CTM-program (intervju)
Tidsram: 3 månader
DPO:ers tro på sin egen förmåga att genomföra handlingssätt för att uppnå implementeringsmålet kommer att bedömas genom intervju med DPO-personal.
3 månader
Fidelity - CTM-program (intervju)
Tidsram: 3 månader
Trolighet mot planerad leverans kommer att bedömas via intervju med aktivitetscoacher och äldre vuxna deltagare.
3 månader
Deltagarlyhördhet - CTM-program (intervju)
Tidsram: 3 månader
Programtillfredsställelse kommer att bedömas via intervju med äldre vuxna CTM-deltagare.
3 månader
Anpassning - CTM-program (intervju)
Tidsram: 3 månader
Planerade eller målmedvetna förändringar av aktivitetscoachernas leverans av det anpassade CTM-programmet kommer att bedömas genom intervju.
3 månader
Acceptans - CTM-program (enkät)
Tidsram: 3 månader
DPO:s uppfattning att det anpassade CTM-programmet är angenämt eller tillfredsställande kommer att bedömas genom enkätundersökning (4 objekt vardera på en 1-5 Likert-skala där 1 är helt oenig och 5 är helt instämmer; utvecklade internt).
3 månader
Anpassningsförmåga - CTM-program (enkät)
Tidsram: 3 månader
Omfattningen till vilken det anpassade CTM-programmet kan anpassas, skräddarsys, förfinas eller återuppfinnas för att möta lokala behov kommer att bedömas genom undersökning (4 objekt vardera på en 1-5 Likert-skala där 1 inte håller med och 5 håller helt med; utvecklat i hus).
3 månader
Genomförbarhet - CTM-program (enkät)
Tidsram: 3 månader
DPO:s uppfattning att det anpassade CTM-programmet kan användas framgångsrikt inom organisationen kommer att bedömas genom enkät (4 objekt vardera på en 1-5 Likert-skala där 1 är helt oenig och 5 är helt instämmer; utvecklad internt).
3 månader
Lämplighet - CTM-program (enkät)
Tidsram: 3 månader
Omfattningen i vilken det anpassade CTM-programmet passar in i organisationers eller miljöers uppdrag, prioriteringar och värderingar kommer att bedömas genom enkät (4 objekt vardera på en 1-5 Likert-skala där 1 är helt oenig och 5 är helt instämmer; utvecklad internt ).
3 månader
Beredskap (undersökning)
Tidsram: 0 månader
I vilken utsträckning en organisation både vill och kan implementera en viss innovation kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av Readiness Diagnostic Scale. Denna skala utvärderar tre komponenter av beredskap: motivation (14 poster), allmän kapacitet (24 poster) och innovationskapacitet (12 poster). Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 1-7 där 1 är Håller helt med och 7 är Helt överens.
0 månader
Adoption - CTM-program
Tidsram: 3 månader
Antalet aktivitetscoacher som utbildats för att leverera CTM-programmet kommer att hämtas från programmets register.
3 månader
Levererad dos - CTM-program (enkät)
Tidsram: 3 månader
Antal gruppmöten (0-8) levererade av aktivitetscoacher kommer att bedömas genom enkätundersökning (utvecklad i egen regi).
3 månader
Fidelity - CTM-program (enkät)
Tidsram: 3 månader
Trolighet mot planerad leverans kommer att bedömas via enkät (designad i egen regi) för aktivitetscoacher och äldre vuxna deltagare. Högre poäng (1-5 Likert-skala) indikerar bättre överensstämmelse med planerad leverans.
3 månader
Deltagarlyhördhet - CTM-program (enkät)
Tidsram: 3 månader
Programtillfredsställelse kommer att bedömas via deltagarundersökning (äldre vuxna) (utformad i egen regi). Högre poäng (1-5 Likert-skala) indikerar högre deltagares tillfredsställelse med interventionen.
3 månader
Anpassning - CTM-program (enkät)
Tidsram: 3 månader
Planerade eller målmedvetna förändringar i leveransen av det anpassade CTM-programmet av aktivitetscoacher kommer att bedömas genom enkätundersökning (svar med korta svar; utvecklade i egen regi). Coacherna kommer att ange om de har gjort några anpassningar av programmet (ja/nej) och för att ge information om eventuella anpassningar som varför det behövde ske.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Active Aging Society

Utredare

  • Huvudutredare: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Huvudutredare: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
  • Huvudutredare: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
  • Huvudutredare: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H22-03385

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Välj att flytta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera