Avaliando a implementação e o impacto da escolha de mudança (Fase 5) (CTM)
24 de março de 2025 atualizado por: Heather McKay, University of British Columbia
Escolha mudar (Fase 5): Implementação e avaliação de impacto de um programa para melhorar a saúde física e social de idosos
Choose to Move (CTM) é um programa de promoção de saúde com duração de 3 meses, baseado em escolhas, para idosos pouco ativos, que está sendo ampliado em toda a Colúmbia Britânica (BC), Canadá. Na Fase 5, o objectivo do CTM é melhorar a actividade física, a mobilidade e a ligação social em três populações-alvo: idosos do Sul da Ásia, homens idosos e idosos que vivem no Norte de BC. Para tal, apoiaremos organizações de serviços comunitários para idosos (CBSS) através de um processo de preparação para que possam adaptar o CTM e entregar o programa a estas populações.
Este estudo tem duas questões principais de pesquisa:
- Como são implementados os programas de MTC adaptados («resultados da implementação») e que factores influenciam a execução («determinantes da implementação»)?
- Qual é o impacto dos programas de MTC adaptados nos resultados de saúde dos idosos?
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Choose to Move (CTM), um programa de promoção da saúde com duração de 3 meses, baseado em escolhas, para idosos pouco ativos, sendo ampliado em fases em toda a Colúmbia Britânica (BC), Canadá. Até à data (Fases 1-4), os participantes do CTM incluíram maioritariamente mulheres idosas brancas que vivem em grandes centros urbanos. Na Fase 5, pretendemos expandir o alcance da CTM para três populações-alvo: idosos do sul da Ásia, homens idosos e idosos que vivem no norte do BC.
No CTM (Fase 5), treinadores de atividades treinados apoiam os idosos de duas maneiras. Primeiro, numa consulta individual, os treinadores de atividade ajudam os participantes a definir metas e a criar planos de ação para atividade física adaptados aos interesses e capacidades de cada pessoa. Os idosos podem optar por participar de atividades individuais ou em grupo. Em segundo lugar, os treinadores de atividades facilitam 8 reuniões de grupo com pequenos grupos de participantes.
Neste estudo, nossa unidade central de apoio (CSU) trabalhará com organizações de serviços comunitários para idosos (CBSS) para adaptar o CTM para 'melhor se adequar' a essas populações-alvo de adultos mais velhos e capacitar essas organizações para fornecer CTM. Avaliaremos então a implementação dos programas adaptados e o impacto dos programas adaptados na saúde física e social dos idosos.
Objetivos.
- Avaliar se o CTM (Fase 5) foi implementado conforme planeado (fidelidade) e investigar factores que apoiam ou inibem a sua implementação em escala (Parte I - Avaliação da Implementação).
- Avaliar o impacto (eficácia) do CTM (Fase 5) na atividade física, mobilidade e conexão social dos idosos (Parte II - Avaliação de Impacto).
- Avaliar se os benefícios do CTM em nível de participante (Fase 5) são mantidos 12 meses após os participantes concluírem o programa CTM.
Design de estudo:
Os investigadores usam um projeto de estudo pré-pós de implementação de eficácia tipo 2 híbrido (Curran et al. 2012) para avaliar a Fase 5 do CTM. Os investigadores usam métodos mistos (quantitativos e qualitativos) e coletam dados em 0 (linha de base), 3 (pós-intervenção) e 15 (12 meses após a intervenção) meses para avaliar a implementação e o impacto do CTM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
336
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- Membro do pessoal da unidade central de apoio;
- Membro da equipe da organização parceira de entrega;
- Instrutor de atividades contratado pela organização parceira da entrega (os treinadores de atividades devem falar inglês para participar da avaliação);
- Idosos falantes de inglês (com idade >=50 anos) que participam do CTM (recrutados por organizações parceiras de entrega) serão convidados a participar da avaliação;
- Idosos falantes de Punjabi também serão convidados a participar da avaliação se souberem ler inglês ou Punjabi e/ou se o treinador da atividade ou um membro da equipe de pesquisa tiver as habilidades linguísticas necessárias para garantir a comunicação eficaz do consentimento traduzido no idioma Punjabi formulário e pesquisas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Etnia e Cultura em Foco
O CTM (Fase 5) é um programa de promoção da saúde de 3 meses, flexível e baseado em escolhas, para idosos pouco ativos, que pode ser realizado pessoalmente ou online. O programa inclui:
O programa CTM será adaptado para idosos do Sul da Ásia e poderá incluir componentes de intervenção adicionais personalizados para esta população. |
Conforme descrito na descrição do braço do estudo
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Experimental: Homens em movimento
O CTM (Fase 5) é um programa de promoção da saúde de 3 meses, flexível e baseado em escolhas, para idosos pouco ativos, que pode ser realizado pessoalmente ou online. O programa inclui:
O programa CTM será adaptado para homens idosos e poderá incluir componentes de intervenção adicionais personalizados para esta população. |
Conforme descrito na descrição do braço do estudo
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Experimental: O norte esquecido
O CTM (Fase 5) é um programa de promoção da saúde de 3 meses, flexível e baseado em escolhas, para idosos pouco ativos, que pode ser realizado pessoalmente ou online. O programa inclui:
O programa CTM será adaptado para idosos que vivem no norte de BC e pode incluir componentes de intervenção adicionais personalizados para esta população. |
Conforme descrito na descrição do braço do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: 0, 3, 15 meses
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O questionário de atividade física de item único será usado para medir a atividade física.
A variável de saída é o número auto-relatado de dias/semana ≥30 minutos de atividade física na última semana (intervalo de 0 a 7).
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0, 3, 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na rede social
Prazo: 0, 3, 15 meses
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Um questionário de seis itens será usado para avaliar a rede social.
A variável de resultado é uma soma igualmente ponderada (intervalo de 0 a 30), onde pontuações mais altas indicam maior envolvimento social.
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0, 3, 15 meses
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Mudança na conexão social
Prazo: 0, 3, 15 meses
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Um único item será utilizado para avaliar o sentimento de pertencimento como um indicador de conexão social.
A variável de saída é a pontuação do sentimento de pertencimento (variação de 1 a 4), onde pontuações mais baixas indicam um sentimento de pertencimento mais forte.
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0, 3, 15 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (Escala Visual Analógica EQ-5D-5L)
Prazo: 0, 3, 15 meses
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O estado de saúde será avaliado com a escala visual analógica EQ-5D-5L.
Os participantes relatam a sua saúde numa escala visual analógica de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde).
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0, 3, 15 meses
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Mudança na atividade física (objetivo)
Prazo: 0, 3, 15 meses
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A atividade física será avaliada por acelerômetros (usados por 7 dias) em um subconjunto de participantes do braço do estudo Men on the Move.
As variáveis de saída são minutos por dia de atividade física leve, moderada e vigorosa.
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0, 3, 15 meses
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Mudança na capacidade de mobilidade
Prazo: 0, 3, 15 meses
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Dois itens avaliarão a capacidade dos participantes de caminhar quatrocentos metros e subir 10 passos.
A variável de saída é a presença autorrelatada de dificuldade de locomoção (nenhuma/nenhuma dificuldade para caminhar 400m ou subir um lance de escada).
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0, 3, 15 meses
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Mudança no funcionamento físico
Prazo: 0, 3, 15 meses
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A Subescala de Funcionamento Físico do SF-36 será usada para avaliar o aspecto da função física da mobilidade.
A medida pede aos participantes que avaliem se a sua saúde os limita na realização de 10 atividades diferentes.
A variável de saída é uma pontuação média (variação de 0 a 100) de funcionalidade física, onde uma pontuação mais alta indica um estado de saúde mais favorável.
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0, 3, 15 meses
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Mudança na solidão
Prazo: 0, 3, 15 meses
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A escala de solidão de três itens será usada para avaliar a solidão.
Os participantes avaliam três aspectos da solidão.
A variável de saída é a pontuação de solidão (variação de 3 a 9); pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de solidão.
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0, 3, 15 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (Perfil EQ-5D-5L)
Prazo: 0, 3, 15 meses
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O EQ-5D-5L é composto por cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
Os participantes são convidados a indicar o seu nível de funcionamento (de 1 “sem problemas” a 5 “problemas extremos”) em cada uma das cinco dimensões do EQ-5D-5L.
O EQ-5D-5 L descreve 3.125 estados de saúde distintos, com 11.111 representando os melhores e 55.555 os piores estados de saúde possíveis.
Os investigadores aplicam o algoritmo de pontuação canadense EQ-5D-5 L para gerar pontuações de índice, que variaram de -0,148 para o pior (55555) a 0,949 para o melhor (11111) estados de saúde.
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0, 3, 15 meses
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Mudança no isolamento social
Prazo: 0, 3, 15 meses
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Um questionário de quatro itens adaptado de duas questões sobre frequência de contato social será utilizado para avaliar o isolamento social.
A variável de saída é a pontuação de isolamento social (variação de 0 a 20); pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de isolamento social.
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0, 3, 15 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance individual
Prazo: 3 meses
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O número de organizações e idosos participantes de programas de CTM adaptados será obtido nos registros do programa.
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3 meses
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Alcance regional
Prazo: 0 meses
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As características dos bairros das regiões onde os programas CTM foram entregues serão determinadas utilizando a ferramenta Canadian Social Environment Topology (CanSET).
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0 meses
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Contexto - programa CTM (entrevista)
Prazo: 3 meses
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Os aspectos do ambiente social, político e económico mais amplo que podem influenciar a implementação do programa CTM adaptado serão avaliados por entrevista.
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3 meses
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Custo - programa CTM
Prazo: 3 meses
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Os custos de entrega do programa serão registados utilizando um modelo de captura de custos desenvolvido internamente.
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3 meses
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Cultura - programa CTM (entrevista)
Prazo: 3 meses
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As normas, valores e pressupostos básicos das OPDs em torno dos resultados de saúde seleccionados (actividade física, mobilidade, saúde social) serão avaliados através de entrevistas com o pessoal das OPD.
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3 meses
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Complexidade - programa CTM (entrevista)
Prazo: 3 meses
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Percepções entre as OPDs de que o programa de marca comunitária adaptado é relativamente difícil de compreender e utilizar; vários componentes de intervenção diferentes serão avaliados por meio de entrevista com a equipe do DPO.
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3 meses
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Autoeficácia - programa CTM (entrevista)
Prazo: 3 meses
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A crença das OPD na sua própria capacidade de executar cursos de acção para atingir o objectivo de implementação será avaliada através de entrevistas com o pessoal da OPD.
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3 meses
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Fidelidade - programa CTM (entrevista)
Prazo: 3 meses
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A fidelidade ao parto planejado será avaliada por meio de entrevista com treinadores de atividades e participantes adultos mais velhos.
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3 meses
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Capacidade de resposta do participante - programa CTM (entrevista)
Prazo: 3 meses
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A satisfação do programa será avaliada por meio de entrevista com participantes idosos do CTM.
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3 meses
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Adaptação - programa CTM (entrevista)
Prazo: 3 meses
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Mudanças planejadas ou propositais na entrega do programa CTM adaptado por treinadores de atividades serão avaliadas por meio de entrevista.
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3 meses
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Aceitabilidade - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
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A percepção das OPD de que o programa de CTM adaptado é agradável ou satisfatório será avaliada por inquérito (4 itens cada numa escala Likert de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente; desenvolvido internamente).
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3 meses
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Adaptabilidade - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
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A medida em que o programa de CTM adaptado pode ser adaptado, adaptado, refinado ou reinventado para atender às necessidades locais será avaliada por pesquisa (4 itens cada em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente; desenvolvido em casa).
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3 meses
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Viabilidade - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
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A percepção dos OPDs de que o programa de CTM adaptado pode ser usado com sucesso dentro da organização será avaliada por pesquisa (4 itens cada em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente; desenvolvido internamente).
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3 meses
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Adequação - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
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A medida em que o programa CTM adaptado se ajusta à missão, prioridades e valores das organizações ou ambiente será avaliada por pesquisa (4 itens cada em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente; desenvolvido internamente ).
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3 meses
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Prontidão (pesquisa)
Prazo: 0 meses
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A medida em que uma organização está disposta e é capaz de implementar uma determinada inovação será avaliada utilizando uma versão modificada da Escala de Diagnóstico de Prontidão.
Esta escala avalia três componentes da prontidão: motivação (14 itens), capacidade geral (24 itens) e capacidade de inovação (12 itens).
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 a 7, sendo 1 discordo totalmente e 7 concordo totalmente.
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0 meses
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Adoção - programa CTM
Prazo: 3 meses
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O número de treinadores de atividades treinados para ministrar o programa CTM será obtido nos registros do programa.
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3 meses
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Dose entregue - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
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O número de reuniões de grupo (0-8) ministradas por treinadores de atividades será avaliado por pesquisa (desenvolvida internamente).
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3 meses
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Fidelidade - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
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A fidelidade à entrega planejada será avaliada por meio de pesquisa (elaborada internamente) para treinadores de atividades e participantes adultos mais velhos.
Pontuações mais altas (escala Likert de 1 a 5) indicam melhor adesão ao parto planejado.
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3 meses
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Capacidade de resposta do participante - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
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A satisfação do programa será avaliada por meio de pesquisa dos participantes (adultos mais velhos) (elaborada internamente).
Pontuações mais altas (escala Likert de 1 a 5) indicam maior satisfação dos participantes com a intervenção.
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3 meses
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Adaptação - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
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Mudanças planejadas ou intencionais na entrega do programa CTM adaptado por treinadores de atividades serão avaliadas por pesquisa (respostas curtas; desenvolvidas internamente).
Os treinadores indicarão se fizeram alguma adaptação no programa (sim/não) e fornecerão detalhes de quaisquer adaptações e por que elas precisaram ocorrer.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Investigador principal: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
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- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-03385
- HG2-185013 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .