Vyhodnocení implementace a dopadu volby přesunout (fáze 5) (CTM)
24. března 2025 aktualizováno: Heather McKay, University of British Columbia
Zvolte si pohyb (fáze 5): Implementace a hodnocení dopadu programu na zlepšení fyzického a sociálního zdraví starších dospělých
Choose to Move (CTM) je 3měsíční program na podporu zdraví založený na výběru pro starší dospělé s nízkou aktivitou, který je rozšířen v Britské Kolumbii (BC) v Kanadě. Ve fázi 5 je cílem CTM zvýšit fyzickou aktivitu, mobilitu a sociální propojení ve třech cílových populacích: jihoasijští starší dospělí, starší muži a starší dospělí žijící v severní BC. Abychom tak učinili, budeme podporovat organizace komunitních služeb pro seniory (CBSS) prostřednictvím procesu budování připravenosti, aby mohly přizpůsobit CTM a poskytovat program těmto populacím.
Tato studie má dvě hlavní výzkumné otázky:
- Jak jsou přizpůsobené programy CTM poskytovány („výsledky implementace“) a jaké faktory ovlivňují realizaci („determinanty implementace“)?
- Jaký je dopad upravených programů CTM na zdravotní výsledky starších dospělých?
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Choose to Move (CTM) 3měsíční program na podporu zdraví založený na výběru pro méně aktivní starší dospělé, který se postupně rozšiřuje po celé Britské Kolumbii (BC), Kanada. K dnešnímu dni (fáze 1-4) byly mezi účastníky CTM převážně bílé starší ženy žijící ve velkých městských centrech. Ve fázi 5 se snažíme rozšířit dosah CTM na tři cílové populace: jihoasijské starší dospělé, starší muže a starší dospělé žijící v severní BC.
V rámci CTM (fáze 5) vyškolení trenéři aktivit podporují starší dospělé dvěma způsoby. Za prvé, při individuální konzultaci pomáhají trenéři aktivit účastníkům stanovit cíle a vytvořit akční plány fyzické aktivity přizpůsobené zájmům a schopnostem každého člověka. Starší dospělí si mohou vybrat, zda se zapojí do individuálních nebo skupinových aktivit. Za druhé, trenéři aktivit usnadňují 8 skupinových setkání s malými skupinami účastníků.
V této studii bude naše centrální podpůrná jednotka (CSU) spolupracovat s organizacemi komunitních služeb pro seniory (CBSS) na přizpůsobení CTM tak, aby „nejlépe vyhovovala“ těmto cílovým populacím starších dospělých, a vybudovat v těchto organizacích kapacitu pro poskytování CTM. Poté vyhodnotíme implementaci upravených programů a dopad upravených programů na fyzické a sociální zdraví starších dospělých.
Cíle:
- Posoudit, zda byla CTM (fáze 5) implementována podle plánu (věrnost), a prozkoumat faktory, které podporují nebo brzdí její implementaci ve velkém měřítku (část I – Hodnocení implementace).
- Posoudit dopad (účinnost) CTM (fáze 5) na fyzickou aktivitu, mobilitu a sociální propojení starších dospělých (část II – Hodnocení dopadu).
- Posoudit, zda jsou výhody CTM na úrovni účastníků (fáze 5) zachovány 12 měsíců poté, co účastníci dokončí program CTM.
Studovat design:
Vyšetřovatelé používají k vyhodnocení fáze 5 CTM hybridní provedení studie účinnosti a implementace typu 2 (Curran et al. 2012). Vyšetřovatelé používají smíšené metody (kvantitativní a kvalitativní) a shromažďují data po 0 (základní), 3 (po intervenci) a 15 (12 měsíců po intervenci) měsících, aby posoudili implementaci a dopad CTM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
336
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
- pracovník centrální podpůrné jednotky;
- Pracovník organizace partnerské dodávky;
- Kouč aktivit najatý partnerskou organizací (trénoři aktivit musí mluvit anglicky, aby se mohli zúčastnit hodnocení);
- Anglicky mluvící starší dospělí (ve věku >=50 let), kteří se účastní CTM (najatí partnerskými organizacemi pro dodávky), budou pozváni k účasti na hodnocení;
- K účasti na hodnocení budou také pozváni starší dospělí hovořící pandžábsky, pokud umí číst anglicky nebo pandžábsky a/nebo pokud má trenér aktivity nebo člen výzkumného týmu potřebné jazykové znalosti k zajištění účinné komunikace souhlasu přeloženého do pandžábského jazyka formulář a průzkumy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Etnicita a kultura v centru pozornosti
CTM (Fáze 5) je 3měsíční, flexibilní program na podporu zdraví založený na výběru pro seniory s nízkou aktivitou, který lze doručit osobně nebo online. Program zahrnuje:
Program CTM bude přizpůsoben pro starší dospělé v jižní Asii a může zahrnovat další intervenční složky přizpůsobené této populaci. |
Jak je popsáno v popisu ramene studie
|
|
Experimentální: Muži v pohybu
CTM (Fáze 5) je 3měsíční, flexibilní program na podporu zdraví založený na výběru pro seniory s nízkou aktivitou, který lze doručit osobně nebo online. Program zahrnuje:
Program CTM bude přizpůsoben pro starší muže a může zahrnovat další intervenční složky přizpůsobené této populaci. |
Jak je popsáno v popisu ramene studie
|
|
Experimentální: Zapomenutý sever
CTM (Fáze 5) je 3měsíční, flexibilní program na podporu zdraví založený na výběru pro seniory s nízkou aktivitou, který lze doručit osobně nebo online. Program zahrnuje:
Program CTM bude přizpůsoben pro starší dospělé žijící v severní BC a může zahrnovat další intervenční složky přizpůsobené pro tuto populaci. |
Jak je popsáno v popisu ramene studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
K měření pohybové aktivity bude sloužit jednopoložkový dotazník pohybové aktivity.
Výstupní proměnná je počet dní/týden ≥30 min fyzické aktivity v minulém týdnu (rozsah 0-7).
|
0, 3, 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociální síti
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
K posouzení sociální sítě bude použit šestipoložkový dotazník.
Výstupní proměnná je stejně vážený součet (rozsah 0-30), kde vyšší skóre značí větší sociální angažovanost.
|
0, 3, 15 měsíců
|
|
Změna sociálního propojení
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
Jedna položka bude použita k posouzení pocitu sounáležitosti jako indikátoru sociální propojenosti.
Výstupní proměnnou je skóre pocitu sounáležitosti (rozsah 1-4), kde nižší skóre značí silnější pocit sounáležitosti.
|
0, 3, 15 měsíců
|
|
Změna kvality života související se zdravím (vizuální analogová stupnice EQ-5D-5L)
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice EQ-5D-5L.
Účastníci referují o svém zdraví na vizuální analogové stupnici od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
|
0, 3, 15 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity (cíl)
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
Fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (nošené po dobu 7 dnů) u podskupiny účastníků studie Muži v pohybu.
Výstupními proměnnými jsou minuty lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity za den.
|
0, 3, 15 měsíců
|
|
Změna kapacity pro mobilitu
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
Dvě položky budou posuzovat schopnost účastníků ujít čtvrt míle a 10 kroků.
Výstupní proměnnou je vlastní hlášená přítomnost pohybového postižení (žádné/žádné potíže při chůzi 400 m nebo při zdolání jednoho schodiště).
|
0, 3, 15 měsíců
|
|
Změna fyzického fungování
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
Subškála fyzické funkce SF-36 bude použita k posouzení aspektu fyzické funkce mobility.
Opatření žádá účastníky, aby ohodnotili, zda je jejich zdraví omezuje při provádění 10 různých činností.
Výstupní proměnnou je průměrné skóre (rozsah 0-100) fyzického fungování, kde vyšší skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav.
|
0, 3, 15 měsíců
|
|
Změna v osamělosti
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
K hodnocení osamělosti bude použita třípoložková škála osamělosti.
Účastníci hodnotí tři aspekty osamělosti.
Výstupní proměnnou je skóre osamělosti (rozsah 3-9); nižší skóre ukazuje na nižší úroveň osamělosti.
|
0, 3, 15 měsíců
|
|
Změna kvality života související se zdravím (profil EQ-5D-5L)
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
EQ-5D-5L se skládá z pěti dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese).
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli svou úroveň fungování (od 1 „žádné problémy“ do 5 „extrémních problémů“) na každém z pěti rozměrů EQ-5D-5L.
EQ-5D-5 L popisuje 3125 různých zdravotních stavů, přičemž 11111 představuje nejlepší a 55555 nejhorší možné zdravotní stavy.
Vyšetřovatelé aplikují kanadský skórovací algoritmus EQ-5D-5 L pro generování indexových skóre, které se pohybovalo od - 0,148 pro nejhorší (55555) do 0,949 pro nejlepší (11111) zdravotní stavy.
|
0, 3, 15 měsíců
|
|
Změna v sociální izolaci
Časové okno: 0, 3, 15 měsíců
|
K posouzení sociální izolace bude použit čtyřpoložkový dotazník upravený ze dvou otázek o frekvenci sociálního kontaktu.
Výstupní proměnnou je skóre sociální izolace (rozsah 0-20); vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň sociální izolace.
|
0, 3, 15 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásah-individuální
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet organizací a starších dospělých, kteří se účastní upravených programů CTM, bude získán z programových záznamů.
|
3 měsíce
|
|
Dosah-regionální
Časové okno: 0 měsíců
|
Charakteristiky sousedství regionů, kde byly programy CTM poskytovány, budou určeny pomocí nástroje Canadian Social Environment Topology (CanSET).
|
0 měsíců
|
|
Kontext - program CTM (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
|
Aspekty širšího sociálního, politického a ekonomického prostředí, které mohou ovlivnit realizaci přizpůsobeného programu CTM, budou posouzeny pohovorem.
|
3 měsíce
|
|
Cena - CTM program
Časové okno: 3 měsíce
|
Náklady na dodání programu budou zaznamenány pomocí vlastní šablony pro zachycení nákladů.
|
3 měsíce
|
|
Kultura – program CTM (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
|
Normy, hodnoty a základní předpoklady DPO týkající se vybraných zdravotních výsledků (fyzická aktivita, mobilita, sociální zdraví) budou posouzeny pohovorem s pracovníky DPO.
|
3 měsíce
|
|
Složitost – program CTM (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
|
Názory mezi DPO, že upravený program CTM je poměrně obtížné pochopit a používat; počet různých intervenčních složek bude posouzen pohovorem s pracovníky DPO.
|
3 měsíce
|
|
Self-efficacy - CTM program (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
|
Důvěra inspektorů ochrany údajů ve vlastní schopnost provádět kroky k dosažení cíle implementace bude posouzena pohovorem se zaměstnanci DPO.
|
3 měsíce
|
|
Fidelity - program CTM (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
|
Věrnost plánovanému porodu bude posouzena prostřednictvím rozhovoru s trenéry aktivit a staršími dospělými účastníky.
|
3 měsíce
|
|
Vstřícnost účastníků – program CTM (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost s programem bude posouzena prostřednictvím rozhovoru se staršími dospělými účastníky CTM.
|
3 měsíce
|
|
Adaptace - program CTM (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
|
Plánované nebo záměrné změny v poskytování upraveného programu CTM trenéry aktivit budou posouzeny pohovorem.
|
3 měsíce
|
|
Přijatelnost – program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Vnímání DPO, že upravený program CTM je vyhovující nebo vyhovující, bude posouzeno průzkumem (4 položky každá na Likertově stupnici 1–5, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím; vyvinuto interně).
|
3 měsíce
|
|
Adaptabilita – program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah, v jakém lze adaptovaný program CTM přizpůsobit, upravit, vylepšit nebo přetvořit tak, aby vyhovoval místním potřebám, bude posouzen průzkumem (4 položky každá na Likertově škále 1–5, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím; vyvinuto v roce Dům).
|
3 měsíce
|
|
Proveditelnost – program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Vnímání DPO, že upravený program CTM může být úspěšně použito v rámci organizace, bude posouzeno průzkumem (4 položky každá na Likertově škále 1-5, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím; vyvinuto interně).
|
3 měsíce
|
|
Vhodnost - program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra, do jaké přizpůsobený program CTM odpovídá poslání, prioritám a hodnotám organizací nebo prostředí, bude posouzena průzkumem (4 položky každá na Likertově škále 1–5, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím; vyvinuto interně ).
|
3 měsíce
|
|
Připravenost (průzkum)
Časové okno: 0 měsíců
|
Míra, do jaké je organizace ochotná a schopna implementovat konkrétní inovaci, bude posouzena pomocí upravené verze Diagnostické škály připravenosti.
Tato škála hodnotí tři složky připravenosti: motivaci (14 položek), všeobecnou kapacitu (24 položek) a inovační kapacitu (12 položek).
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 1-7, přičemž 1 znamená rozhodně nesouhlasím a 7 znamená rozhodně souhlasím.
|
0 měsíců
|
|
Adopce – program CTM
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet trenérů aktivit vyškolených k poskytování programu CTM bude získán ze záznamů programu.
|
3 měsíce
|
|
Dodaná dávka - CTM program (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet skupinových schůzek (0-8) realizovaných trenéry aktivit bude posouzen průzkumem (vyvinutým interně).
|
3 měsíce
|
|
Fidelity – program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Věrnost plánovanému doručení bude posouzena prostřednictvím průzkumu (navrženého interně) pro trenéry aktivit a starší dospělé účastníky.
Vyšší skóre (1-5 Likertova škála) značí lepší dodržování plánovaného porodu.
|
3 měsíce
|
|
Vstřícnost účastníků – program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost s programem bude hodnocena prostřednictvím průzkumu účastníků (starší dospělí) (navrženého interně).
Vyšší skóre (1-5 Likertova škála) naznačuje vyšší spokojenost účastníků s intervencí.
|
3 měsíce
|
|
Adaptace - program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Plánované nebo záměrné změny v poskytování upraveného programu CTM ze strany trenérů aktivit budou posouzeny průzkumem (odpovědi s krátkou odpovědí; vytvořeno interně).
Trenéři uvedou, zda provedli nějaké úpravy programu (ano/ne), a poskytnou podrobnosti o jakýchkoli úpravách, například proč k nim muselo dojít.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Vrchní vyšetřovatel: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22-03385
- HG2-185013 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .