- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252259
Ocena wdrożenia i wpływu decyzji o przeprowadzce (faza 5) (CTM)
Zdecyduj się na przeprowadzkę (faza 5): wdrożenie i ocena wpływu programu poprawy zdrowia fizycznego i społecznego osób starszych
Choose to Move (CTM) to 3-miesięczny program promujący zdrowie oparty na wyborze, przeznaczony dla osób starszych o niskiej aktywności fizycznej, realizowany na terenie Kolumbii Brytyjskiej (BC) w Kanadzie. W fazie 5 celem CTM jest zwiększenie aktywności fizycznej, mobilności i powiązań społecznych w trzech docelowych populacjach: starszych dorosłych z Azji Południowej, starszych mężczyzn i starszych dorosłych mieszkających w Północnej Kolumbii Brytyjskiej. W tym celu będziemy wspierać lokalne organizacje świadczące usługi dla seniorów (CBSS) w procesie budowania gotowości, aby mogły one dostosować CTM i dostarczyć program tym grupom społecznym.
W niniejszym badaniu zawarto dwa główne pytania badawcze:
- W jaki sposób dostarczane są dostosowane programy CTM („rezultaty wdrożenia”) i jakie czynniki wpływają na realizację („determinanty wdrożenia”)?
- Jaki jest wpływ dostosowanych programów CTM na wyniki zdrowotne osób starszych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybierz opcję Move (CTM), 3-miesięczny, oparty na wyborach program promujący zdrowie dla osób starszych o niskiej aktywności zawodowej, rozwijany etapami w całej Kolumbii Brytyjskiej (BC) w Kanadzie. Do tej pory (fazy 1-4) uczestnikami CTM były głównie białe starsze kobiety mieszkające w dużych ośrodkach miejskich. W fazie 5 naszym celem jest rozszerzenie zasięgu CTM na trzy grupy docelowe: osoby starsze z Azji Południowej, starszych mężczyzn i osoby starsze mieszkające w północnej części Kolumbii Brytyjskiej.
W ramach CTM (faza 5) przeszkoleni trenerzy zajęć wspierają osoby starsze na dwa sposoby. Po pierwsze, podczas konsultacji indywidualnych trenerzy aktywności pomagają uczestnikom w ustaleniu celów i stworzeniu planów działania dotyczących aktywności fizycznej dostosowanych do zainteresowań i możliwości każdej osoby. Osoby starsze mogą zdecydować się na udział w zajęciach indywidualnych lub grupowych. Po drugie, trenerzy aktywności ułatwiają 8 spotkań grupowych z małymi grupami uczestników.
W tym badaniu nasza centralna jednostka wsparcia (CSU) będzie współpracować ze lokalnymi organizacjami świadczącymi usługi dla seniorów (CBSS), aby dostosować CTM tak, aby „najlepiej pasował” do docelowych populacji osób starszych i budować potencjał tych organizacji w zakresie świadczenia CTM. Następnie ocenimy wdrożenie dostosowanych programów i wpływ dostosowanych programów na zdrowie fizyczne i społeczne osób starszych.
Cele:
- Ocena, czy WZT (faza 5) został wdrożony zgodnie z planem (wierność) i zbadanie czynników, które wspierają lub utrudniają jego wdrożenie na dużą skalę (Część I – Ocena wdrożenia).
- Ocena wpływu (skuteczności) CTM (faza 5) na aktywność fizyczną, mobilność i powiązania społeczne osób starszych (Część II – Ocena wpływu).
- Ocena, czy korzyści na poziomie uczestnika wynikające z programu CTM (faza 5) utrzymają się 12 miesięcy po ukończeniu przez uczestników programu CTM.
Projekt badania:
Badacze wykorzystują hybrydowy projekt wdrażania skuteczności typu 2 (Curran i in. 2012) przed i po, aby ocenić fazę 5 CTM. Badacze stosują metody mieszane (ilościowe i jakościowe) i zbierają dane po 0 (wartość wyjściowa), 3 (po interwencji) i 15 (12 miesięcy po interwencji) miesiącach, aby ocenić wdrożenie i wpływ WZT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Pracownik centralnej jednostki wsparcia;
- Pracownik organizacji partnera dostawy;
- Trener zajęć wynajęty przez organizację partnerską (trenerzy zajęć muszą znać język angielski, aby móc wziąć udział w ocenie);
- Anglojęzyczne osoby starsze (w wieku >=50 lat) uczestniczące w CTM (rekrutowane przez organizacje partnerskie) zostaną zaproszone do udziału w ocenie;
- Do udziału w ocenie zostaną zaproszone także osoby starsze mówiące po pendżabsku, jeśli potrafią czytać po angielsku lub pendżabsku i/lub jeśli trener zajęć lub członek zespołu badawczego posiada niezbędne umiejętności językowe, aby zapewnić skuteczną komunikację w języku pendżabskim. zgoda przetłumaczona na język pendżabski formularz i ankiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etnizm i kultura w centrum uwagi
CTM (faza 5) to 3-miesięczny, elastyczny i oparty na wyborach program promujący zdrowie dla mało aktywnych osób starszych, który można realizować osobiście lub przez Internet. Program obejmuje:
Program CTM zostanie dostosowany do potrzeb starszych osób dorosłych z Azji Południowej i może obejmować dodatkowe elementy interwencji dostosowane do tej populacji. |
Jak opisano w opisie ramienia badania
|
|
Eksperymentalny: Mężczyźni w ruchu
CTM (faza 5) to 3-miesięczny, elastyczny i oparty na wyborach program promujący zdrowie dla mało aktywnych osób starszych, który można realizować osobiście lub przez Internet. Program obejmuje:
Program CTM będzie dostosowany do potrzeb starszych mężczyzn i może obejmować dodatkowe elementy interwencji dostosowane do tej populacji. |
Jak opisano w opisie ramienia badania
|
|
Eksperymentalny: Zapomniana Północ
CTM (faza 5) to 3-miesięczny, elastyczny i oparty na wyborach program promujący zdrowie dla mało aktywnych osób starszych, który można realizować osobiście lub przez Internet. Program obejmuje:
Program CTM będzie dostosowany do potrzeb osób starszych mieszkających w północnej części Kolumbii Brytyjskiej i może obejmować dodatkowe elementy interwencji dostosowane do tej populacji. |
Jak opisano w opisie ramienia badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
Do pomiaru aktywności fizycznej zostanie wykorzystany jednoelementowy kwestionariusz aktywności fizycznej.
Zmienną wyjściową jest samodzielnie zgłaszana liczba dni w tygodniu obejmujących ≥30 min aktywności fizycznej w ostatnim tygodniu (zakres 0–7).
|
0, 3, 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w sieci społecznościowej
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
Do oceny sieci społecznościowej zostanie wykorzystany sześcioelementowy kwestionariusz.
Zmienna wyjściowa to równo ważona suma (zakres 0–30), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie społeczne.
|
0, 3, 15 miesięcy
|
|
Zmiana powiązań społecznych
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
Do oceny poczucia przynależności jako wskaźnika więzi społecznej zostanie wykorzystana pojedyncza pozycja.
Zmienną wyjściową jest wynik poczucia przynależności (zakres 1–4), gdzie niższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie przynależności.
|
0, 3, 15 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia (Wizualna Skala Analogowa EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
Stan zdrowia będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej EQ-5D-5L.
Uczestnicy zgłaszają swój stan zdrowia w wizualnej skali analogowej od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
|
0, 3, 15 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności fizycznej (cel)
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (noszonych przez 7 dni) w podgrupie uczestników badania Men on the Move.
Zmienne wyjściowe to minuty dziennie lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej.
|
0, 3, 15 miesięcy
|
|
Zmiana zdolności do poruszania się
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
Dwa elementy będą oceniać zdolność uczestników do przejścia ćwierć mili i pokonania 10 kroków.
Zmienną wyjściową jest zgłaszana przez pacjenta niepełnosprawność ruchowa (brak/żadne trudności w przejściu 400 m lub wejściu na jeden poziom schodów).
|
0, 3, 15 miesięcy
|
|
Zmiana funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
Podskala Funkcjonowania Fizycznego SF-36 zostanie wykorzystana do oceny aspektu sprawności fizycznej mobilności.
W ramach tego badania uczestnicy proszeni są o ocenę, czy stan zdrowia ogranicza ich w wykonywaniu 10 różnych czynności.
Zmienną wyjściową jest średni wynik (zakres 0-100) funkcjonowania fizycznego, gdzie wyższy wynik oznacza korzystniejszy stan zdrowia.
|
0, 3, 15 miesięcy
|
|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
Do oceny samotności wykorzystana zostanie trzypunktowa skala samotności.
Uczestnicy oceniają trzy aspekty samotności.
Zmienną wyjściową jest wynik samotności (zakres 3-9); niższe wyniki wskazują na niższy poziom samotności.
|
0, 3, 15 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia (profil EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
EQ-5D-5L składa się z pięciu wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja).
Uczestnicy proszeni są o wskazanie swojego poziomu funkcjonowania (od 1 „żadnych problemów” do 5 „skrajnych problemów”) w każdym z pięciu wymiarów EQ-5D-5L.
EQ-5D-5 L opisuje 3125 różnych stanów zdrowia, przy czym 11111 reprezentuje najlepsze, a 55555 najgorsze możliwe stany zdrowia.
Badacze zastosowali kanadyjski algorytm punktacji EQ-5D-5 L do wygenerowania wyników indeksów, które wahały się od - 0,148 dla najgorszego (55555) do 0,949 dla najlepszego (11111) stanów zdrowia.
|
0, 3, 15 miesięcy
|
|
Zmiana izolacji społecznej
Ramy czasowe: 0, 3, 15 miesięcy
|
Do oceny izolacji społecznej zostanie wykorzystany czteroelementowy kwestionariusz zaadaptowany z dwóch pytań dotyczących częstotliwości kontaktów społecznych.
Zmienną wyjściową jest wynik izolacji społecznej (zakres 0-20); wyższe wyniki wskazują na niższy poziom izolacji społecznej.
|
0, 3, 15 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotarcie indywidualne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczbę organizacji i osób starszych uczestniczących w dostosowanych programach CTM można uzyskać z zapisów programu.
|
3 miesiące
|
|
Zasięg regionalny
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Charakterystyka sąsiedztwa regionów, w których realizowane były programy CTM, zostanie określona przy użyciu narzędzia Kanadyjskiej Topologii Środowiska Społecznego (CanSET).
|
0 miesięcy
|
|
Kontekst - program CTM (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aspekty szerszego otoczenia społecznego, politycznego i gospodarczego, które mogą mieć wpływ na realizację dostosowanego programu WZT, zostaną ocenione w drodze rozmowy kwalifikacyjnej.
|
3 miesiące
|
|
Koszt - program CTM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Koszty realizacji programu będą rejestrowane przy użyciu opracowanego wewnętrznie szablonu ewidencji kosztów.
|
3 miesiące
|
|
Kultura - program CTM (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Normy, wartości i podstawowe założenia DPO dotyczące wybranych wyników zdrowotnych (aktywność fizyczna, mobilność, zdrowie społeczne) zostaną ocenione w drodze wywiadu z personelem DPO.
|
3 miesiące
|
|
Złożoność – program CTM (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W opinii DPO dostosowany program WZT jest stosunkowo trudny do zrozumienia i stosowania; liczba różnych elementów interwencji zostanie oceniona w drodze wywiadu z pracownikami DPO.
|
3 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności - program CTM (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wiara DPO we własną zdolność do wykonania działań prowadzących do osiągnięcia celu wdrożenia zostanie oceniona w drodze wywiadu z personelem DPO.
|
3 miesiące
|
|
Fidelity - program CTM (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wierność zaplanowanej realizacji zostanie oceniona na podstawie wywiadów z trenerami zajęć i starszymi dorosłymi uczestnikami.
|
3 miesiące
|
|
Responsywność Uczestnika - Program CTM (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie z programu zostanie ocenione na podstawie wywiadu ze starszymi, dorosłymi uczestnikami CTM.
|
3 miesiące
|
|
Adaptacja - program CTM (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Planowane lub celowe zmiany w realizacji dostosowanego programu CTM przez trenerów aktywności zostaną ocenione w drodze rozmowy kwalifikacyjnej.
|
3 miesiące
|
|
Akceptowalność - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Postrzeganie przez DPO, że dostosowany program CTM jest akceptowalny lub zadowalający, zostanie ocenione w drodze ankiety (po 4 pozycje w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 oznacza całkowicie się zgadzam; opracowane wewnętrznie).
|
3 miesiące
|
|
Adaptowalność - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień, w jakim dostosowany program WZT można dostosować, dostosować, udoskonalić lub wymyślić na nowo w celu zaspokojenia lokalnych potrzeb, zostanie oceniony na podstawie ankiety (po 4 pozycje w skali Likerta 1–5, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam; opracowane w dom).
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poczucie DPO, że dostosowany program CTM może być z powodzeniem stosowany w organizacji, zostanie ocenione w drodze ankiety (po 4 pozycje w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 oznacza całkowicie się zgadzam; opracowane wewnętrznie).
|
3 miesiące
|
|
Adekwatność - program WZT (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień, w jakim dostosowany program CTM pasuje do misji, priorytetów i wartości organizacji lub otoczenia, zostanie oceniony na podstawie ankiety (po 4 pozycje w skali Likerta 1–5, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam; opracowane wewnętrznie ).
|
3 miesiące
|
|
Gotowość (ankieta)
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Stopień, w jakim organizacja chce i jest w stanie wdrożyć daną innowację, będzie oceniany za pomocą zmodyfikowanej wersji Skali Diagnostycznej Gotowości.
Skala ta ocenia trzy komponenty gotowości: motywację (14 pozycji), ogólną zdolność (24 pozycji) i zdolność do innowacji (12 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam.
|
0 miesięcy
|
|
Adopcja – program WZT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba trenerów aktywności przeszkolonych do realizacji programu CTM zostanie uzyskana z zapisów programu.
|
3 miesiące
|
|
Dostarczona dawka - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba spotkań grupowych (0-8) prowadzonych przez trenerów aktywności zostanie oceniona na podstawie ankiety (opracowanej wewnętrznie).
|
3 miesiące
|
|
Fidelity - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wierność zaplanowanej realizacji zostanie oceniona za pomocą ankiety (opracowanej we własnym zakresie) dla trenerów aktywności i starszych dorosłych uczestników.
Wyższe wyniki (1-5 w skali Likerta) wskazują na lepsze przestrzeganie zaplanowanych dostaw.
|
3 miesiące
|
|
Responsywność Uczestnika - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie z programu zostanie ocenione za pomocą ankiety dla uczestników (osób starszych) (opracowanej we własnym zakresie).
Wyższe wyniki (1-5 w skali Likerta) wskazują na wyższe zadowolenie uczestników z interwencji.
|
3 miesiące
|
|
Adaptacja - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Planowane lub celowe zmiany w realizacji dostosowanego programu CTM przez trenerów aktywności zostaną ocenione w drodze ankiety (odpowiedzi krótkie; opracowane wewnętrznie).
Trenerzy wskażą, czy dokonali jakichkolwiek dostosowań w programie (tak/nie) i podają szczegółowe informacje na temat wszelkich dostosowań, np. dlaczego musiały one zostać wprowadzone.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Główny śledczy: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22-03385
- HG2-185013 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .