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Bewertung der Umsetzung und Auswirkung von „Choose to Move“ (Phase 5) (CTM)

24. März 2025 aktualisiert von: Heather McKay, University of British Columbia

Choose to Move (Phase 5): Umsetzung und Folgenabschätzung eines Programms zur Verbesserung der körperlichen und sozialen Gesundheit älterer Erwachsener

Choose to Move (CTM) ist ein dreimonatiges, wahlbasiertes, gesundheitsförderndes Programm für ältere Erwachsene mit geringer Aktivität, das in ganz British Columbia (BC), Kanada, ausgeweitet wird. In Phase 5 besteht das Ziel von CTM darin, körperliche Aktivität, Mobilität und soziale Verbundenheit in drei Zielgruppen zu verbessern: ältere Erwachsene aus Südasien, ältere Männer und ältere Erwachsene, die im Norden von British Columbia leben. Zu diesem Zweck werden wir Organisationen der Community Based Seniors' Services (CBSS) durch einen Vorbereitungsprozess unterstützen, damit sie CTM anpassen und das Programm diesen Bevölkerungsgruppen anbieten können.

Diese Studie hat zwei Hauptforschungsfragen:

  1. Wie werden angepasste CTM-Programme umgesetzt („Implementierungsergebnisse“) und welche Faktoren beeinflussen die Umsetzung („Implementierungsdeterminanten“)?
  2. Welche Auswirkungen haben die angepassten CTM-Programme auf die Gesundheitsergebnisse älterer Erwachsener?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

„Choose to Move“ (CTM) ist ein dreimonatiges, wahlbasiertes, gesundheitsförderndes Programm für wenig aktive ältere Erwachsene, das schrittweise in ganz British Columbia (BC), Kanada, ausgeweitet wird. Zu den CTM-Teilnehmern gehörten bisher (Phasen 1–4) hauptsächlich weiße ältere Frauen, die in großen städtischen Zentren lebten. In Phase 5 wollen wir die Reichweite von CTM auf drei Zielgruppen ausweiten: ältere Erwachsene aus Südasien, ältere Männer und ältere Erwachsene, die im Norden von British Columbia leben.

Im Rahmen von CTM (Phase 5) unterstützen ausgebildete Aktivitätstrainer ältere Erwachsene auf zwei Arten. Zunächst helfen Aktivitätscoaches den Teilnehmern in einem Einzelgespräch dabei, Ziele zu setzen und Aktionspläne für körperliche Aktivität zu erstellen, die auf die Interessen und Fähigkeiten jedes Einzelnen zugeschnitten sind. Ältere Erwachsene können wählen, ob sie an Einzel- oder Gruppenaktivitäten teilnehmen möchten. Zweitens moderieren Aktivitätstrainer acht Gruppentreffen mit kleinen Teilnehmergruppen.

In dieser Studie wird unsere zentrale Unterstützungseinheit (CSU) mit Organisationen der Community-based Seniors' Services (CBSS) zusammenarbeiten, um CTM an diese Zielgruppe älterer Erwachsener anzupassen und in diesen Organisationen Kapazitäten für die Bereitstellung von CTM aufzubauen. Anschließend bewerten wir die Umsetzung der angepassten Programme und die Auswirkungen der angepassten Programme auf die körperliche und soziale Gesundheit älterer Erwachsener.

Ziele:

  1. Um zu beurteilen, ob CTM (Phase 5) wie geplant umgesetzt wurde (Fidelität), und um Faktoren zu untersuchen, die seine Umsetzung im großen Maßstab unterstützen oder hemmen (Teil I – Umsetzungsbewertung).
  2. Bewertung der Auswirkungen (Wirksamkeit) von CTM (Phase 5) auf die körperliche Aktivität, Mobilität und soziale Verbundenheit älterer Erwachsener (Teil II – Wirkungsbewertung).
  3. Um zu beurteilen, ob die Vorteile von CTM (Phase 5) auf Teilnehmerebene 12 Monate nach Abschluss des CTM-Programms durch die Teilnehmer erhalten bleiben.

Studiendesign:

Die Forscher verwenden ein hybrides Typ-2-Effektivitäts-Implementierungs-Design (Curran et al. 2012) vor und nach der Studie, um CTM Phase 5 zu bewerten. Die Forscher verwenden gemischte Methoden (quantitativ und qualitativ) und sammeln Daten 0 (Basislinie), 3 (nach der Intervention) und 15 (12 Monate nach der Intervention) Monate, um die Umsetzung und Wirkung von CTM zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

336

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Mitarbeiter der zentralen Supporteinheit;
  • Mitarbeiter der Lieferpartnerorganisation;
  • Von der Lieferpartnerorganisation engagierter Aktivitätstrainer (Aktivitätstrainer müssen Englisch sprechen, um an der Bewertung teilnehmen zu können);
  • Englischsprachige ältere Erwachsene (Alter >=50 Jahre), die an CTM teilnehmen (rekrutiert von Lieferpartnerorganisationen), werden zur Teilnahme an der Bewertung eingeladen;
  • Ältere Erwachsene, die Punjabi sprechen, werden ebenfalls zur Teilnahme an der Bewertung eingeladen, wenn sie Englisch oder Punjabi lesen können und/oder wenn der Aktivitätstrainer oder ein Mitglied des Forschungsteams über die erforderlichen Sprachkenntnisse verfügt, um eine effektive Kommunikation der in die Punjabi-Sprache übersetzten Einwilligung sicherzustellen Formulare und Umfragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ethnizität und Kultur im Fokus

CTM (Phase 5) ist ein dreimonatiges, flexibles, wahlbasiertes gesundheitsförderndes Programm für wenig aktive ältere Erwachsene, das persönlich oder online durchgeführt werden kann. Das Programm umfasst:

  • Persönliche Beratung: Die Teilnehmer treffen sich zu Beginn des Programms persönlich mit ihrem Aktivitätstrainer, um Ziele festzulegen und einen Aktionsplan für körperliche Aktivität zu entwickeln, der auf ihre Fähigkeiten, Interessen und Ressourcen zugeschnitten ist. Ältere Erwachsene können wählen, ob sie an Einzel- oder Gruppenaktivitäten teilnehmen möchten.
  • Gruppentreffen: Die Teilnehmer nehmen an acht einstündigen Gruppentreffen (maximal 15 Teilnehmer) teil, die von ihrem Aktivitätstrainer geleitet werden. Treffen behandeln ein gesundheitsbezogenes Diskussionsthema und bieten Zeit und Raum für soziale Kontakte zwischen den Teilnehmern. Besprechungen können online oder persönlich stattfinden.

Das CTM-Programm wird an ältere Erwachsene in Südasien angepasst und kann zusätzliche Interventionskomponenten umfassen, die auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind.

Wie unter Beschreibung des Studienarms beschrieben
Experimental: Männer in Bewegung

CTM (Phase 5) ist ein dreimonatiges, flexibles, wahlbasiertes gesundheitsförderndes Programm für wenig aktive ältere Erwachsene, das persönlich oder online durchgeführt werden kann. Das Programm umfasst:

  • Persönliche Beratung: Die Teilnehmer treffen sich zu Beginn des Programms persönlich mit ihrem Aktivitätstrainer, um Ziele festzulegen und einen Aktionsplan für körperliche Aktivität zu entwickeln, der auf ihre Fähigkeiten, Interessen und Ressourcen zugeschnitten ist. Ältere Erwachsene können wählen, ob sie an Einzel- oder Gruppenaktivitäten teilnehmen möchten.
  • Gruppentreffen: Die Teilnehmer nehmen an acht einstündigen Gruppentreffen (maximal 15 Teilnehmer) teil, die von ihrem Aktivitätstrainer geleitet werden. Treffen behandeln ein gesundheitsbezogenes Diskussionsthema und bieten Zeit und Raum für soziale Kontakte zwischen den Teilnehmern. Besprechungen können online oder persönlich stattfinden.

Das CTM-Programm wird an ältere Männer angepasst und kann zusätzliche, auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnittene Interventionskomponenten umfassen.

Wie unter Beschreibung des Studienarms beschrieben
Experimental: Der vergessene Norden

CTM (Phase 5) ist ein dreimonatiges, flexibles, wahlbasiertes gesundheitsförderndes Programm für wenig aktive ältere Erwachsene, das persönlich oder online durchgeführt werden kann. Das Programm umfasst:

  • Persönliche Beratung: Die Teilnehmer treffen sich zu Beginn des Programms persönlich mit ihrem Aktivitätstrainer, um Ziele festzulegen und einen Aktionsplan für körperliche Aktivität zu entwickeln, der auf ihre Fähigkeiten, Interessen und Ressourcen zugeschnitten ist. Ältere Erwachsene können wählen, ob sie an Einzel- oder Gruppenaktivitäten teilnehmen möchten.
  • Gruppentreffen: Die Teilnehmer nehmen an acht einstündigen Gruppentreffen (maximal 15 Teilnehmer) teil, die von ihrem Aktivitätstrainer geleitet werden. Treffen behandeln ein gesundheitsbezogenes Diskussionsthema und bieten Zeit und Raum für soziale Kontakte zwischen den Teilnehmern. Besprechungen können online oder persönlich stattfinden.

Das CTM-Programm wird an ältere Erwachsene im Norden von British Columbia angepasst und kann zusätzliche, auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnittene Interventionskomponenten umfassen.

Wie unter Beschreibung des Studienarms beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Der Einzelfragebogen zur körperlichen Aktivität wird zur Messung der körperlichen Aktivität verwendet. Die Ausgabevariable ist die selbst gemeldete Anzahl von Tagen/Woche mit ≥30 Minuten körperlicher Aktivität in der vergangenen Woche (Bereich 0–7).
0, 3, 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im sozialen Netzwerk
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Zur Bewertung des sozialen Netzwerks wird ein Fragebogen mit sechs Punkten verwendet. Die Ausgabevariable ist eine gleichgewichtete Summe (Bereich 0–30), wobei höhere Werte auf mehr soziales Engagement hinweisen.
0, 3, 15 Monate
Veränderung der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Anhand eines einzelnen Items wird das Zugehörigkeitsgefühl als Indikator für die soziale Verbundenheit bewertet. Die Ausgabevariable ist der Zugehörigkeitsgefühlswert (Bereich 1–4), wobei niedrigere Werte auf ein stärkeres Zugehörigkeitsgefühl hinweisen.
0, 3, 15 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Visuelle Analogskala EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Der Gesundheitszustand wird mit der visuellen Analogskala EQ-5D-5L beurteilt. Die Teilnehmer berichten über ihren Gesundheitszustand auf einer visuellen Analogskala von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand).
0, 3, 15 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Die körperliche Aktivität wird bei einer Untergruppe der Teilnehmer des Studienzweigs „Men on the Move“ mithilfe von Beschleunigungsmessern (7 Tage lang getragen) bewertet. Die Ausgabevariablen sind Minuten pro Tag leichter, mäßiger und starker körperlicher Aktivität.
0, 3, 15 Monate
Veränderung der Mobilitätsfähigkeit
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Anhand zweier Punkte wird die Fähigkeit der Teilnehmer beurteilt, eine Viertelmeile und zehn Stufen zu gehen. Die Ausgabevariable ist das selbst gemeldete Vorliegen einer Mobilitätsbehinderung (keine/keine Schwierigkeiten beim Gehen von 400 m oder beim Treppensteigen).
0, 3, 15 Monate
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Die Subskala „Physical Functioning“ des SF-36 wird verwendet, um den physischen Funktionsaspekt der Mobilität zu bewerten. Bei der Messung werden die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, ob ihr Gesundheitszustand sie bei der Ausübung von zehn verschiedenen Aktivitäten einschränkt. Die Ausgabevariable ist ein durchschnittlicher Wert (Bereich 0–100) der körperlichen Funktionsfähigkeit, wobei ein höherer Wert auf einen günstigeren Gesundheitszustand hinweist.
0, 3, 15 Monate
Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Zur Beurteilung der Einsamkeit wird die dreistufige Einsamkeitsskala verwendet. Die Teilnehmer bewerten drei Aspekte der Einsamkeit. Die Ausgabevariable ist der Einsamkeitswert (Bereich 3–9); Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres Maß an Einsamkeit hin.
0, 3, 15 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D-5L-Profil)
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Der EQ-5D-5L besteht aus fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression). Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Leistungsniveau (von 1 „keine Probleme“ bis 5 „extreme Probleme“) in jeder der fünf Dimensionen des EQ-5D-5L anzugeben. Der EQ-5D-5 L beschreibt 3125 verschiedene Gesundheitszustände, wobei 11111 den besten und 55555 den schlechtesten Gesundheitszustand darstellen. Die Forscher wenden den kanadischen Bewertungsalgorithmus EQ-5D-5 L an, um Indexwerte zu generieren, die zwischen -0,148 für den schlechtesten (55555) und 0,949 für den besten (11111) Gesundheitszustand liegen.
0, 3, 15 Monate
Veränderung der sozialen Isolation
Zeitfenster: 0, 3, 15 Monate
Zur Beurteilung der sozialen Isolation wird ein aus vier Fragen bestehender Fragebogen zur Häufigkeit sozialer Kontakte adaptiert. Die Ausgabevariable ist der Wert der sozialen Isolation (Bereich 0–20); Höhere Werte deuten auf ein geringeres Maß an sozialer Isolation hin.
0, 3, 15 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweitenindividuell
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Organisationen und älteren Erwachsenen, die an angepassten CTM-Programmen teilnehmen, wird den Programmunterlagen entnommen.
3 Monate
Reichweite-regional
Zeitfenster: 0 Monate
Die Nachbarschaftsmerkmale der Regionen, in denen CTM-Programme durchgeführt wurden, werden mithilfe des Tools Canadian Social Environment Topology (CanSET) ermittelt.
0 Monate
Kontext – CTM-Programm (Interview)
Zeitfenster: 3 Monate
Aspekte des größeren sozialen, politischen und wirtschaftlichen Umfelds, die die Umsetzung des angepassten CTM-Programms beeinflussen können, werden in einem Interview beurteilt.
3 Monate
Kosten – CTM-Programm
Zeitfenster: 3 Monate
Die Kosten für die Programmbereitstellung werden mithilfe einer intern entwickelten Kostenerfassungsvorlage erfasst.
3 Monate
Kultur - CTM-Programm (Interview)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Normen, Werte und Grundannahmen der DPOs zu ausgewählten Gesundheitsergebnissen (körperliche Aktivität, Mobilität, soziale Gesundheit) werden durch Interviews mit DPO-Mitarbeitern bewertet.
3 Monate
Komplexität – CTM-Programm (Interview)
Zeitfenster: 3 Monate
Unter den Datenschutzbeauftragten besteht die Auffassung, dass das angepasste CTM-Programm relativ schwer zu verstehen und zu verwenden ist; Die Anzahl der verschiedenen Interventionskomponenten wird durch Interviews mit DPO-Mitarbeitern bewertet.
3 Monate
Selbstwirksamkeit – CTM-Programm (Interview)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Glaube der Datenschutzbeauftragten an ihre eigene Fähigkeit, Maßnahmen zur Erreichung des Umsetzungsziels umzusetzen, wird durch Interviews mit den Mitarbeitern des Datenschutzbeauftragten beurteilt.
3 Monate
Fidelity – CTM-Programm (Interview)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Einhaltung der geplanten Entbindung wird durch Interviews mit Aktivitätstrainern und älteren erwachsenen Teilnehmern beurteilt.
3 Monate
Teilnehmer-Reaktionsfähigkeit – CTM-Programm (Interview)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Programmzufriedenheit wird durch Interviews mit älteren erwachsenen CTM-Teilnehmern bewertet.
3 Monate
Anpassung – CTM-Programm (Interview)
Zeitfenster: 3 Monate
Geplante oder gezielte Änderungen an der Umsetzung des angepassten CTM-Programms durch Aktivitätstrainer werden durch ein Interview beurteilt.
3 Monate
Akzeptanz – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Wahrnehmung des Datenschutzbeauftragten, dass das angepasste CTM-Programm angenehm oder zufriedenstellend ist, wird durch eine Umfrage bewertet (jeweils 4 Punkte auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „völlig nicht einverstanden“ und 5 „völlig einverstanden“ bedeutet; intern entwickelt).
3 Monate
Anpassungsfähigkeit – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Das Ausmaß, in dem das angepasste CTM-Programm angepasst, zugeschnitten, verfeinert oder neu erfunden werden kann, um den lokalen Bedürfnissen gerecht zu werden, wird durch eine Umfrage bewertet (jeweils 4 Punkte auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt; entwickelt in Haus).
3 Monate
Machbarkeit – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Wahrnehmung des Datenschutzbeauftragten, dass das angepasste CTM-Programm innerhalb der Organisation erfolgreich eingesetzt werden kann, wird durch eine Umfrage bewertet (jeweils 4 Punkte auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt; intern entwickelt).
3 Monate
Angemessenheit – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Inwieweit das angepasste CTM-Programm mit der Mission, den Prioritäten und den Werten der Organisation oder Umgebung übereinstimmt, wird durch eine Umfrage bewertet (jeweils 4 Punkte auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt; intern entwickelt). ).
3 Monate
Bereitschaft (Umfrage)
Zeitfenster: 0 Monate
Das Ausmaß, in dem eine Organisation bereit und in der Lage ist, eine bestimmte Innovation umzusetzen, wird anhand einer modifizierten Version der Readiness Diagnostic Scale bewertet. Diese Skala bewertet drei Komponenten der Bereitschaft: Motivation (14 Punkte), allgemeine Leistungsfähigkeit (24 Punkte) und Innovationsfähigkeit (12 Punkte). Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme völlig zu“ bedeutet.
0 Monate
Annahme – CTM-Programm
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der für die Durchführung des CTM-Programms geschulten Aktivitätstrainer wird den Programmunterlagen entnommen.
3 Monate
Gelieferte Dosis – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Gruppentreffen (0–8), die von Aktivitätstrainern durchgeführt werden, wird durch eine (intern entwickelte) Umfrage bewertet.
3 Monate
Fidelity – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Einhaltung der geplanten Lieferung wird durch eine (hauseigene) Umfrage unter Aktivitätstrainern und älteren erwachsenen Teilnehmern beurteilt. Höhere Werte (Likert-Skala 1–5) weisen auf eine bessere Einhaltung der geplanten Entbindung hin.
3 Monate
Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Programmzufriedenheit wird anhand einer Teilnehmerbefragung (ältere Erwachsene) (hausintern konzipiert) bewertet. Höhere Werte (Likert-Skala 1–5) weisen auf eine höhere Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention hin.
3 Monate
Anpassung – CTM-Programm (Umfrage)
Zeitfenster: 3 Monate
Geplante oder gezielte Änderungen an der Bereitstellung des angepassten CTM-Programms durch Aktivitätstrainer werden durch eine Umfrage (kurze Antwortantworten; intern entwickelt) bewertet. Die Trainer geben an, ob sie Anpassungen am Programm vorgenommen haben (Ja/Nein), und geben Einzelheiten zu etwaigen Anpassungen an, z. B. warum diese vorgenommen werden mussten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
  • Hauptermittler: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H22-03385
  • HG2-185013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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