- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06252259
Evaluatie van de implementatie en impact van Choose to Move (fase 5) (CTM)
Kies om te verhuizen (fase 5): implementatie en impactevaluatie van een programma om de fysieke en sociale gezondheid van ouderen te verbeteren
Choose to Move (CTM) is een drie maanden durend, op keuzes gebaseerd gezondheidsbevorderend programma voor laagactieve oudere volwassenen dat wordt opgeschaald in British Columbia (BC), Canada. In Fase 5 is het doel van CTM het verbeteren van de fysieke activiteit, mobiliteit en sociale verbondenheid in drie doelpopulaties: Zuid-Aziatische oudere volwassenen, oudere mannen en oudere volwassenen die in Noord-BC wonen. Om dit te doen, zullen we organisaties voor gemeenschapsgerichte seniorendiensten (CBSS) ondersteunen door middel van een proces om hun gereedheid te vergroten, zodat zij CTM kunnen aanpassen en het programma aan deze bevolkingsgroepen kunnen leveren.
Dit onderzoek heeft twee hoofdonderzoeksvragen:
- Hoe worden aangepaste CTM-programma's geleverd ('implementatieresultaten') en welke factoren beïnvloeden de levering ('implementatiedeterminanten')?
- Wat is de impact van de aangepaste CTM-programma’s op de gezondheidsresultaten van oudere volwassenen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Choose to Move (CTM) is een drie maanden durend, op keuzes gebaseerd gezondheidsbevorderend programma voor laagactieve ouderen dat in fasen wordt opgeschaald in British Columbia (BC), Canada. Tot nu toe (fase 1-4) bestonden de CTM-deelnemers voornamelijk uit blanke oudere vrouwen die in grote stedelijke centra woonden. In fase 5 streven we ernaar het bereik van CTM uit te breiden naar drie doelpopulaties: Zuid-Aziatische ouderen, oudere mannen en oudere volwassenen die in Noord-BC wonen.
Binnen CTM (Fase 5) ondersteunen getrainde activiteitencoaches ouderen op twee manieren. Ten eerste helpen activiteitencoaches de deelnemers in een één-op-één consultatie om doelen te stellen en actieplannen voor fysieke activiteit op te stellen, afgestemd op de interesses en capaciteiten van elke persoon. Ouderen kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan individuele of groepsactiviteiten. Ten tweede faciliteren activiteitencoaches 8 groepsbijeenkomsten met kleine groepen deelnemers.
In deze studie zal onze centrale ondersteuningseenheid (CSU) samenwerken met CBSS-organisaties (community-based seniors' services) om CTM aan te passen aan de 'beste pasvorm' van deze doelgroepen van oudere volwassenen, en capaciteit in deze organisaties op te bouwen om CTM te leveren. Vervolgens zullen we de implementatie van de aangepaste programma's evalueren, en de impact van de aangepaste programma's op de fysieke en sociale gezondheid van ouderen.
Doelstellingen:
- Beoordelen of CTM (Fase 5) werd geïmplementeerd zoals gepland (getrouwheid) en factoren onderzoeken die de implementatie ervan op grote schaal ondersteunen of belemmeren (Deel I - Implementatie-evaluatie).
- Beoordelen van de impact (effectiviteit) van CTM (Fase 5) op de fysieke activiteit, mobiliteit en sociale verbondenheid van oudere volwassenen (Deel II - Impactevaluatie).
- Om te beoordelen of de voordelen van CTM op deelnemersniveau (fase 5) behouden blijven 12 maanden nadat deelnemers het CTM-programma hebben voltooid.
Studieontwerp:
De onderzoekers gebruiken een hybride type 2 effectiviteit-implementatie (Curran et al. 2012) pre-post studieontwerp om CTM fase 5 te evalueren. De onderzoekers gebruiken gemengde methoden (kwantitatief en kwalitatief) en verzamelen gegevens op 0 (basislijn), 3 (post-interventie) en 15 (12 maanden na interventie) maanden om de implementatie en impact van CTM te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Medewerker centrale ondersteuningseenheid;
- Medewerker bezorgpartnerorganisatie;
- Activiteitencoach ingehuurd door bezorgpartnerorganisatie (activiteitencoaches moeten Engels spreken om deel te nemen aan de evaluatie);
- Engelssprekende oudere volwassenen (>=50 jaar) die deelnemen aan CTM (aangeworven door partnerorganisaties) worden uitgenodigd om deel te nemen aan de evaluatie;
- Punjabisprekende ouderen zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de evaluatie als zij Engels of Punjabi kunnen lezen en/of als de activiteitencoach of een lid van het onderzoeksteam over de nodige taalvaardigheden beschikt om een effectieve communicatie van de Punjabi-taal te garanderen, vertaalde toestemming formulier en enquêtes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Etniciteit en cultuur in focus
CTM (Fase 5) is een flexibel, op keuze gebaseerd gezondheidsbevorderend programma van 3 maanden voor laagactieve ouderen dat persoonlijk of online kan worden gegeven. Het programma omvat:
Het CTM-programma zal worden aangepast voor Zuid-Aziatische oudere volwassenen en kan aanvullende interventiecomponenten omvatten die op maat zijn gemaakt voor deze populatie. |
Zoals beschreven onder beschrijving van de onderzoeksarm
|
|
Experimenteel: Mannen in beweging
CTM (Fase 5) is een flexibel, op keuze gebaseerd gezondheidsbevorderend programma van 3 maanden voor laagactieve ouderen dat persoonlijk of online kan worden gegeven. Het programma omvat:
Het CTM-programma zal worden aangepast voor oudere mannen en kan aanvullende interventiecomponenten omvatten die op maat zijn gemaakt voor deze populatie. |
Zoals beschreven onder beschrijving van de onderzoeksarm
|
|
Experimenteel: Het vergeten noorden
CTM (Fase 5) is een flexibel, op keuze gebaseerd gezondheidsbevorderend programma van 3 maanden voor laagactieve ouderen dat persoonlijk of online kan worden gegeven. Het programma omvat:
Het CTM-programma zal worden aangepast voor oudere volwassenen die in Noord-BC wonen, en kan aanvullende interventiecomponenten omvatten die op maat zijn gemaakt voor deze populatie. |
Zoals beschreven onder beschrijving van de onderzoeksarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
De fysieke activiteitsvragenlijst met één item zal worden gebruikt om de fysieke activiteit te meten.
De outputvariabele is het zelfgerapporteerde aantal dagen/week van ≥30 min fysieke activiteit in de afgelopen week (bereik 0-7).
|
0, 3, 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociaal netwerk
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
Er zal een vragenlijst met zes items worden gebruikt om het sociale netwerk te beoordelen.
De outputvariabele is een gelijkgewogen som (bereik 0-30), waarbij hogere scores duiden op meer sociale betrokkenheid.
|
0, 3, 15 maanden
|
|
Verandering in sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
Er zal één enkel item worden gebruikt om het gevoel van verbondenheid te beoordelen als indicator voor sociale verbondenheid.
De outputvariabele is de score van het gevoel ergens bij te horen (bereik 1-4), waarbij lagere scores wijzen op een sterker gevoel van verbondenheid.
|
0, 3, 15 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
De gezondheidsstatus zal worden beoordeeld met de EQ-5D-5L visueel analoge schaal.
Deelnemers rapporteren over hun gezondheid op een visueel analoge schaal van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid).
|
0, 3, 15 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit (doelstelling)
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
Fysieke activiteit zal worden beoordeeld door versnellingsmeters (gedurende 7 dagen gedragen) bij een subgroep van deelnemers aan de Men on the Move-studiegroep.
De outputvariabelen zijn minuten per dag van lichte, matige en krachtige fysieke activiteit.
|
0, 3, 15 maanden
|
|
Verandering in het vermogen tot mobiliteit
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
Twee items beoordelen het vermogen van de deelnemers om een kwart mijl te lopen en tien stappen omhoog te gaan.
De outputvariabele is de zelfgerapporteerde aanwezigheid van een mobiliteitsbeperking (geen/geen moeite met 400 meter lopen of één trap beklimmen).
|
0, 3, 15 maanden
|
|
Verandering in fysiek functioneren
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
De subschaal Fysiek Functioneren van de SF-36 zal worden gebruikt om het fysieke functieaspect van mobiliteit te beoordelen.
De maatregel vraagt deelnemers om te beoordelen of hun gezondheid hen beperkt bij het uitvoeren van 10 verschillende activiteiten.
De outputvariabele is een gemiddelde score (bereik 0-100) van fysiek functioneren, waarbij een hogere score een gunstiger gezondheidstoestand aangeeft.
|
0, 3, 15 maanden
|
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
Om eenzaamheid te meten wordt gebruik gemaakt van de eenzaamheidsschaal met drie items.
Deelnemers beoordelen drie aspecten van eenzaamheid.
De outputvariabele is de eenzaamheidsscore (bereik 3-9); lagere scores duiden op een lagere mate van eenzaamheid.
|
0, 3, 15 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L-profiel)
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
De EQ-5D-5L bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
Deelnemers wordt gevraagd hun niveau van functioneren aan te geven (van 1 "geen problemen" tot 5 "extreme problemen") op elk van de vijf dimensies van de EQ-5D-5L.
De EQ-5D-5 L beschrijft 3125 verschillende gezondheidstoestanden, waarbij 11111 de beste en 55555 de slechtst mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt.
De onderzoekers passen het Canadese EQ-5D-5 L-scorealgoritme toe om indexscores te genereren, die varieerden van - 0,148 voor de slechtste (55555) tot 0,949 voor de beste (11111) gezondheidstoestanden.
|
0, 3, 15 maanden
|
|
Verandering in sociaal isolement
Tijdsspanne: 0, 3, 15 maanden
|
Een vragenlijst met vier items, aangepast op basis van twee vragen over de frequentie van sociale contacten, zal worden gebruikt om sociaal isolement te beoordelen.
De outputvariabele is de sociale isolatiescore (bereik 0-20); hogere scores duiden op een lager niveau van sociaal isolement.
|
0, 3, 15 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik-individu
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal organisaties en ouderen dat deelneemt aan aangepaste CTM-programma's zal worden verkregen uit de programmagegevens.
|
3 maanden
|
|
Bereik-regionaal
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De buurtkenmerken van de regio's waar CTM-programma's werden geleverd, zullen worden bepaald met behulp van de Canadian Social Environment Topology (CanSET)-tool.
|
0 maanden
|
|
Context - CTM-programma (interview)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aspecten van de bredere sociale, politieke en economische omgeving die van invloed kunnen zijn op de uitvoering van het aangepaste CTM-programma zullen door middel van interviews worden beoordeeld.
|
3 maanden
|
|
Kosten - CTM-programma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De leveringskosten van het programma worden geregistreerd met behulp van een in eigen huis ontwikkeld sjabloon voor het vastleggen van kosten.
|
3 maanden
|
|
Cultuur - CTM-programma (interview)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De normen, waarden en basisveronderstellingen van DPO's rond geselecteerde gezondheidsresultaten (lichamelijke activiteit, mobiliteit, sociale gezondheid) zullen worden beoordeeld door middel van interviews met DPO-personeel.
|
3 maanden
|
|
Complexiteit- CTM programma (interview)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percepties onder de DPO's dat het aangepaste CTM-programma relatief moeilijk te begrijpen en te gebruiken is; Een aantal verschillende interventiecomponenten zal worden beoordeeld door middel van interviews met medewerkers van de DPO.
|
3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit - CTM-programma (interview)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het geloof van DPO's in hun eigen vermogen om acties uit te voeren om het implementatiedoel te bereiken, zal worden beoordeeld door middel van interviews met DPO-personeel.
|
3 maanden
|
|
Fidelity - CTM-programma (interview)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De trouw aan de geplande bevalling zal worden beoordeeld via interviews met activiteitencoaches en oudere volwassen deelnemers.
|
3 maanden
|
|
Deelnemer Responsiveness - CTM-programma (interview)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tevredenheid over het programma zal worden beoordeeld via interviews met oudere volwassen CTM-deelnemers.
|
3 maanden
|
|
Aanpassing - CTM-programma (interview)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geplande of doelbewuste wijzigingen in de uitvoering van het aangepaste CTM-programma door activiteitencoaches zullen door middel van een interview worden beoordeeld.
|
3 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De perceptie van DPO's dat het aangepaste CTM-programma aangenaam of bevredigend is, zal worden beoordeeld door middel van een enquête (elk 4 items op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens; intern ontwikkeld).
|
3 maanden
|
|
Aanpassingsvermogen - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mate waarin het aangepaste CTM-programma kan worden aangepast, op maat gemaakt, verfijnd of opnieuw uitgevonden om aan lokale behoeften te voldoen, zal worden beoordeeld door middel van een enquête (elk 4 items op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens; ontwikkeld in huis).
|
3 maanden
|
|
Haalbaarheid - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De perceptie van DPO's dat het aangepaste CTM-programma met succes binnen de organisatie kan worden gebruikt, zal worden beoordeeld door middel van een enquête (elk 4 items op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens; intern ontwikkeld).
|
3 maanden
|
|
Geschiktheid - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mate waarin het aangepaste CTM-programma past bij de missie, prioriteiten en waarden van organisaties of setting zal worden beoordeeld door middel van een enquête (elk 4 items op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens; intern ontwikkeld ).
|
3 maanden
|
|
Gereedheid (enquête)
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De mate waarin een organisatie zowel bereid als in staat is een bepaalde innovatie te implementeren, wordt beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van de Readiness Diagnostic Scale.
Deze schaal evalueert drie componenten van gereedheid: motivatie (14 items), algemene capaciteit (24 items) en innovatievermogen (12 items).
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij 1 helemaal mee oneens is en 7 helemaal mee eens.
|
0 maanden
|
|
Adoptie - CTM-programma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal activiteitencoaches dat is opgeleid om het CTM-programma uit te voeren, wordt verkregen uit de programmagegevens.
|
3 maanden
|
|
Dosis toegediend - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal groepsbijeenkomsten (0-8) verzorgd door activiteitencoaches wordt beoordeeld aan de hand van een enquête (in eigen beheer ontwikkeld).
|
3 maanden
|
|
Fidelity - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De trouw aan de geplande levering zal worden beoordeeld via een enquête (in-house ontworpen) voor activiteitencoaches en oudere volwassen deelnemers.
Hogere scores (1-5 Likert-schaal) duiden op een betere naleving van de geplande levering.
|
3 maanden
|
|
Responsiviteit van deelnemers - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tevredenheid over het programma wordt beoordeeld via een enquête onder deelnemers (oudere volwassenen) (in eigen huis ontworpen).
Hogere scores (1-5 Likert-schaal) duiden op een hogere tevredenheid van de deelnemers over de interventie.
|
3 maanden
|
|
Aanpassing - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geplande of doelbewuste wijzigingen in de uitvoering van het aangepaste CTM-programma door activiteitencoaches zullen worden beoordeeld door middel van een enquête (korte antwoorden; intern ontwikkeld).
Coaches zullen aangeven of ze aanpassingen aan het programma hebben aangebracht (ja/nee) en details geven over eventuele aanpassingen, zoals waarom deze nodig waren.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Hoofdonderzoeker: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H22-03385
- HG2-185013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .