Valutazione dell'implementazione e dell'impatto di Choose to Move (Fase 5) (CTM)
24 marzo 2025 aggiornato da: Heather McKay, University of British Columbia
Scegli di muoverti (Fase 5): implementazione e valutazione dell'impatto di un programma per migliorare la salute fisica e sociale degli anziani
Choose to Move (CTM) è un programma di promozione della salute della durata di 3 mesi, basato sulla scelta, per gli anziani con scarsa attività fisica, in fase di ampliamento in tutta la Columbia Britannica (BC), Canada. Nella Fase 5, l’obiettivo del marchio comunitario è quello di migliorare l’attività fisica, la mobilità e la connessione sociale in tre popolazioni target: gli anziani dell’Asia meridionale, gli uomini anziani e gli anziani che vivono nel nord della Columbia Britannica. Per fare ciò, supporteremo le organizzazioni di servizi per anziani basati sulla comunità (CBSS) attraverso un processo di preparazione in modo che possano adattare il marchio comunitario e fornire il programma a queste popolazioni.
Questo studio ha due domande di ricerca principali:
- Come vengono erogati i programmi di marchi comunitari adattati ("risultati dell'attuazione") e quali fattori influenzano l'attuazione ("determinanti dell'attuazione")?
- Qual è l’impatto dei programmi di marchio comunitario adattati sugli esiti sanitari degli anziani?
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Choose to Move (CTM), un programma di promozione della salute della durata di 3 mesi, basato sulla scelta, per gli anziani con scarsa attività fisica, in fase di ampliamento in tutta la Columbia Britannica (BC), Canada. Ad oggi (fasi 1-4), i partecipanti al marchio comunitario hanno incluso soprattutto donne anziane bianche che vivono in grandi centri urbani. Nella Fase 5 miriamo ad espandere la portata del marchio comunitario a tre popolazioni target: gli anziani dell’Asia meridionale, gli uomini anziani e gli anziani che vivono nel nord della Columbia Britannica.
Nell’ambito del CTM (Fase 5), gli istruttori di attività formati supportano gli anziani in due modi. Innanzitutto, in una consulenza individuale, gli istruttori di attività aiutano i partecipanti a stabilire obiettivi e creare piani d'azione per l'attività fisica su misura per gli interessi e le capacità di ciascuna persona. Gli anziani possono scegliere di partecipare ad attività individuali o di gruppo. In secondo luogo, gli istruttori di attività facilitano 8 incontri di gruppo con piccoli gruppi di partecipanti.
In questo studio, la nostra unità centrale di supporto (CSU) lavorerà con le organizzazioni di servizi per anziani basati sulla comunità (CBSS) per adattare il marchio comunitario per "adattarsi al meglio" a queste popolazioni target di anziani e sviluppare in queste organizzazioni la capacità di fornire marchio comunitario. Valuteremo quindi l'implementazione dei programmi adattati e l'impatto dei programmi adattati sulla salute fisica e sociale degli anziani.
Obiettivi:
- Valutare se il marchio comunitario (Fase 5) è stato implementato come previsto (fedeltà) e indagare i fattori che supportano o inibiscono la sua implementazione su larga scala (Parte I - Valutazione dell'implementazione).
- Valutare l'impatto (efficacia) del marchio comunitario (Fase 5) sull'attività fisica, sulla mobilità e sulla connessione sociale degli anziani (Parte II - Valutazione dell'impatto).
- Valutare se i benefici del marchio comunitario a livello di partecipante (fase 5) vengono mantenuti 12 mesi dopo che i partecipanti hanno completato il programma del marchio comunitario.
Progettazione dello studio:
I ricercatori utilizzano un disegno di studio pre-post ibrido di tipo 2 efficacia-implementazione (Curran et al. 2012) per valutare la Fase 5 del marchio comunitario. I ricercatori utilizzano metodi misti (quantitativi e qualitativi) e raccolgono dati a 0 (baseline), 3 (post-intervento) e 15 (12 mesi post-intervento) per valutare l'implementazione e l'impatto del marchio comunitario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
336
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
- Membro del personale dell'unità di supporto centrale;
- Membro del personale dell'organizzazione partner di consegna;
- Coach di attività assunto dall'organizzazione partner di consegna (i coach di attività devono parlare inglese per partecipare alla valutazione);
- Gli anziani di lingua inglese (di età >=50 anni) che partecipano al marchio comunitario (reclutati dalle organizzazioni partner di consegna) saranno invitati a partecipare alla valutazione;
- Anche gli anziani di lingua punjabi saranno invitati a partecipare alla valutazione se sanno leggere l'inglese o il punjabi e/o se l'allenatore dell'attività o un membro del gruppo di ricerca ha le competenze linguistiche necessarie per garantire un'efficace comunicazione del consenso tradotto in lingua punjabi. moduli e sondaggi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Etnia e cultura al centro
CTM (Fase 5) è un programma di promozione della salute della durata di 3 mesi, flessibile e basato su scelte per gli anziani con scarsa attività fisica, che può essere erogato di persona o online. Il programma include:
Il programma CTM sarà adattato agli anziani dell’Asia meridionale e potrebbe includere ulteriori componenti di intervento personalizzati per questa popolazione. |
Come descritto nella descrizione del braccio di studio
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Sperimentale: Uomini in movimento
CTM (Fase 5) è un programma di promozione della salute della durata di 3 mesi, flessibile e basato su scelte per gli anziani con scarsa attività fisica, che può essere erogato di persona o online. Il programma include:
Il programma CTM sarà adattato agli uomini più anziani e potrebbe includere ulteriori componenti di intervento personalizzati per questa popolazione. |
Come descritto nella descrizione del braccio di studio
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Sperimentale: Il Nord dimenticato
CTM (Fase 5) è un programma di promozione della salute della durata di 3 mesi, flessibile e basato su scelte per gli anziani con scarsa attività fisica, che può essere erogato di persona o online. Il programma include:
Il programma CTM sarà adattato agli anziani che vivono nel nord della Columbia Britannica e potrebbe includere ulteriori componenti di intervento personalizzati per questa popolazione. |
Come descritto nella descrizione del braccio di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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Il questionario sull'attività fisica a voce singola verrà utilizzato per misurare l'attività fisica.
La variabile di output è il numero di giorni/settimana auto-riferiti di attività fisica ≥ 30 minuti nell'ultima settimana (intervallo 0-7).
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0, 3, 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella rete sociale
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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Verrà utilizzato un questionario composto da sei voci per valutare la rete sociale.
La variabile di output è una somma equamente ponderata (intervallo 0-30) in cui punteggi più alti indicano un maggiore impegno sociale.
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0, 3, 15 mesi
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Cambiamento nella connessione sociale
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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Verrà utilizzato un unico item per valutare il senso di appartenenza come indicatore di connessione sociale.
La variabile di output è il punteggio del senso di appartenenza (intervallo 1-4), dove i punteggi più bassi indicano un senso di appartenenza più forte.
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0, 3, 15 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (scala analogica visiva EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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Lo stato di salute sarà valutato con la scala analogica visiva EQ-5D-5L.
I partecipanti riferiscono sulla loro salute su una scala analogica visiva da 0 (salute peggiore) a 100 (salute migliore).
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0, 3, 15 mesi
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Cambiamento nell'attività fisica (obiettivo)
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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L'attività fisica sarà valutata mediante accelerometri (indossati per 7 giorni) in un sottogruppo di partecipanti al braccio di studio Men on the Move.
Le variabili di output sono minuti al giorno di attività fisica leggera, moderata e vigorosa.
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0, 3, 15 mesi
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Cambiamento della capacità di mobilità
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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Due elementi valuteranno la capacità dei partecipanti di camminare per un quarto di miglio e salire 10 gradini.
La variabile di output è la presenza auto-riportata di disabilità motoria (nessuna/nessuna difficoltà a camminare per 400 metri o a salire una rampa di scale).
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0, 3, 15 mesi
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Cambiamento nel funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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La sottoscala del funzionamento fisico dell'SF-36 verrà utilizzata per valutare l'aspetto della funzione fisica della mobilità.
La misura chiede ai partecipanti di valutare se la loro salute li limita nello svolgimento di 10 diverse attività.
La variabile di output è un punteggio medio (range 0-100) del funzionamento fisico, dove un punteggio più alto indica uno stato di salute più favorevole.
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0, 3, 15 mesi
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Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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Per valutare la solitudine verrà utilizzata la scala della solitudine composta da tre elementi.
I partecipanti valutano tre aspetti della solitudine.
La variabile di output è il punteggio di solitudine (intervallo 3-9); punteggi più bassi indicano livelli più bassi di solitudine.
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0, 3, 15 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (profilo EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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L’EQ-5D-5L è composto da cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).
Ai partecipanti viene chiesto di indicare il proprio livello di funzionamento (da 1 "nessun problema" a 5 "problemi estremi") su ciascuna delle cinque dimensioni dell'EQ-5D-5L.
L'EQ-5D-5 L descrive 3125 stati di salute distinti, di cui 11111 rappresentano i migliori e 55555 i peggiori stati di salute possibili.
I ricercatori hanno applicato l’algoritmo di punteggio canadese EQ-5D-5 L per generare punteggi indice, che variavano da -0,148 per gli stati di salute peggiori (55555) a 0,949 per i migliori (11111).
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0, 3, 15 mesi
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Cambiamento nell’isolamento sociale
Lasso di tempo: 0, 3, 15 mesi
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Per valutare l’isolamento sociale verrà utilizzato un questionario di quattro voci adattato da due domande sulla frequenza del contatto sociale.
La variabile di output è il punteggio di isolamento sociale (intervallo 0-20); punteggi più alti indicano livelli più bassi di isolamento sociale.
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0, 3, 15 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raggiungere l'individuo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di organizzazioni e di anziani che partecipano a programmi di marchio comunitario adattati verrà ottenuto dai registri del programma.
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3 mesi
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Portata regionale
Lasso di tempo: 0 mesi
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Le caratteristiche dei quartieri delle regioni in cui sono stati erogati i programmi CTM saranno determinate utilizzando lo strumento Canadian Social Environment Topology (CanSET).
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0 mesi
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Contesto: programma del marchio comunitario (colloquio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli aspetti del più ampio contesto sociale, politico ed economico che potrebbero influenzare la realizzazione del programma adattato del marchio comunitario saranno valutati mediante colloquio.
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3 mesi
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Costo: programma del marchio comunitario
Lasso di tempo: 3 mesi
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I costi di erogazione del programma verranno registrati utilizzando un modello di acquisizione dei costi sviluppato internamente.
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3 mesi
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Cultura - Programma MC (colloquio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le norme, i valori e i presupposti di base degli DPO relativi ai risultati sanitari selezionati (attività fisica, mobilità, salute sociale) saranno valutati mediante intervista con il personale del DPO.
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3 mesi
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Complessità - Programma MC (colloquio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percezione degli RPD secondo cui il programma adattato del marchio comunitario è relativamente difficile da comprendere e utilizzare; il numero delle diverse componenti dell'intervento sarà valutato mediante colloquio con il personale del DPO.
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3 mesi
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Autoefficacia - Programma MC (colloquio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La convinzione del DPO nella propria capacità di eseguire linee di azione per raggiungere l'obiettivo di implementazione sarà valutata mediante un colloquio con il personale del DPO.
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3 mesi
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Fidelity - Programma MC (colloquio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La fedeltà alla consegna pianificata sarà valutata tramite colloquio con istruttori di attività e partecipanti adulti più anziani.
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3 mesi
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Reattività dei partecipanti - Programma MC (colloquio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La soddisfazione del programma sarà valutata tramite intervista con partecipanti anziani al marchio comunitario.
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3 mesi
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Adattamento - Programma del marchio comunitario (colloquio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le modifiche pianificate o intenzionali all'erogazione del programma del marchio comunitario adattato da parte degli istruttori di attività saranno valutate mediante colloquio.
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3 mesi
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Accettabilità - Programma del marchio comunitario (indagine)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La percezione dell'RPD secondo cui il programma di marchio comunitario adattato è gradevole o soddisfacente sarà valutata mediante un sondaggio (4 elementi ciascuno su una scala Likert da 1 a 5, di cui 1 completamente in disaccordo e 5 completamente d'accordo; sviluppato internamente).
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3 mesi
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Adattabilità - Programma del marchio comunitario (indagine)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misura in cui il programma adattato del marchio comunitario può essere adattato, adattato, perfezionato o reinventato per soddisfare le esigenze locali sarà valutato mediante un sondaggio (4 elementi ciascuno su una scala Likert da 1 a 5, di cui 1 completamente in disaccordo e 5 completamente d'accordo; sviluppato in casa).
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3 mesi
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Fattibilità - Programma del marchio comunitario (indagine)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La percezione del DPO che il programma di marchio comunitario adattato possa essere utilizzato con successo all'interno dell'organizzazione sarà valutata mediante un sondaggio (4 elementi ciascuno su una scala Likert da 1 a 5, di cui 1 completamente in disaccordo e 5 completamente d'accordo; sviluppato internamente).
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3 mesi
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Adeguatezza - Programma del marchio comunitario (indagine)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misura in cui il programma del marchio comunitario adattato si adatta alla missione, alle priorità e ai valori delle organizzazioni o del contesto sarà valutato mediante sondaggio (4 elementi ciascuno su una scala Likert da 1 a 5, di cui 1 completamente in disaccordo e 5 completamente d'accordo; sviluppato internamente ).
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3 mesi
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Preparazione (sondaggio)
Lasso di tempo: 0 mesi
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La misura in cui un'organizzazione è disposta e in grado di implementare una particolare innovazione sarà valutata utilizzando una versione modificata della Readiness Diagnostic Scale.
Questa scala valuta tre componenti della preparazione: motivazione (14 elementi), capacità generale (24 elementi) e capacità di innovazione (12 elementi).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 1 a 7, dove 1 corrisponde a Fortemente in disaccordo e 7 a Completamente d'accordo.
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0 mesi
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Adozione: programma di marchio comunitario
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di istruttori di attività formati per fornire il programma del marchio comunitario verrà ottenuto dai registri del programma.
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3 mesi
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Dose erogata - Programma MC (indagine)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di incontri di gruppo (0-8) tenuti dagli istruttori di attività sarà valutato tramite un sondaggio (sviluppato internamente).
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3 mesi
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Fidelity - Programma MC (sondaggio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La fedeltà alla consegna pianificata sarà valutata tramite un sondaggio (progettato internamente) per gli allenatori di attività e i partecipanti adulti più anziani.
Punteggi più alti (scala Likert 1-5) indicano una migliore aderenza alla consegna pianificata.
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3 mesi
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Reattività dei partecipanti - Programma MC (sondaggio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La soddisfazione del programma sarà valutata tramite un sondaggio dei partecipanti (anziani) (progettato internamente).
Punteggi più alti (scala Likert 1-5) indicano una maggiore soddisfazione dei partecipanti rispetto all'intervento.
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3 mesi
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Adattamento - Programma del marchio comunitario (indagine)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le modifiche pianificate o intenzionali all'erogazione del programma del marchio comunitario adattato da parte degli istruttori di attività saranno valutate mediante un sondaggio (risposte a risposta breve; sviluppato internamente).
Gli allenatori indicheranno se hanno apportato eventuali adattamenti al programma (sì/no) e forniranno dettagli su eventuali adattamenti, ad esempio il motivo per cui era necessario che si verificassero.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Investigatore principale: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
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- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
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- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22-03385
- HG2-185013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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