Evaluering av implementering og virkning av Velg å flytte (fase 5) (CTM)
24. mars 2025 oppdatert av: Heather McKay, University of British Columbia
Velg å flytte (fase 5): Implementering og konsekvensevaluering av et program for å forbedre eldre voksnes fysiske og sosiale helse
Choose to Move (CTM) er et 3-måneders, valgbasert helsefremmende program for lavaktive eldre voksne som skaleres opp i British Columbia (BC), Canada. I fase 5 er målet med CTM å forbedre fysisk aktivitet, mobilitet og sosial tilknytning i tre målpopulasjoner: Sør-asiatiske eldre voksne, eldre menn og eldre voksne som bor i Nord-BC. For å gjøre det, vil vi støtte organisasjoner for samfunnsbaserte seniortjenester (CBSS) gjennom en beredskapsoppbyggingsprosess slik at de kan tilpasse CTM og levere programmet til disse populasjonene.
Denne studien har to hovedspørsmål:
- Hvordan leveres tilpassede CTM-programmer ('implementation outcomes') og hvilke faktorer påvirker levering ('implementation determinants')?
- Hva er virkningen av de tilpassede CTM-programmene på helseutfallene til eldre voksne?
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Velg å flytte (CTM) et 3-måneders, valgbasert helsefremmende program for lavaktive eldre voksne som skaleres opp i faser over British Columbia (BC), Canada. Til dags dato (fase 1-4) har CTM-deltakere inkludert hovedsakelig hvite eldre kvinner som bor i store bysentre. I fase 5 tar vi sikte på å utvide rekkevidden til CTM til tre målpopulasjoner: sørasiatiske eldre voksne, eldre menn og eldre voksne som bor i det nordlige f.Kr.
Innenfor CTM (Fase 5) støtter trente aktivitetstrenere eldre voksne på to måter. Først, i en en-til-en-konsultasjon hjelper aktivitetsveiledere deltakerne med å sette seg mål og lage handlingsplaner for fysisk aktivitet tilpasset hver persons interesser og evner. Eldre voksne kan velge å delta i individuelle eller gruppebaserte aktiviteter. For det andre legger aktivitetstrenere til rette for 8 gruppemøter med små grupper av deltakere.
I denne studien vil vår sentrale støtteenhet (CSU) samarbeide med organisasjoner for lokalsamfunnsbaserte seniortjenester (CBSS) for å tilpasse CTM til å "passe best" disse målpopulasjonene av eldre voksne, og bygge kapasitet i disse organisasjonene for å levere CTM. Deretter vil vi evaluere gjennomføringen av de tilpassede programmene, og effekten av de tilpassede programmene på eldre voksnes fysiske og sosiale helse.
Mål:
- For å vurdere om CTM (Fase 5) ble implementert som planlagt (fidelity) og undersøke faktorer som støtter eller hemmer implementeringen i stor skala (Del I - Implementation Evaluation).
- Å vurdere virkningen (effektiviteten) av CTM (Fase 5) på fysisk aktivitet, mobilitet og sosial tilknytning til eldre voksne (Del II - Impact Evaluation).
- For å vurdere om fordelene ved CTM (Fase 5) på deltakernivå opprettholdes 12 måneder etter at deltakerne har fullført CTM-programmet.
Studere design:
Etterforskerne bruker en hybrid type 2 effektivitetsimplementering (Curran et al. 2012) pre-post studiedesign for å evaluere CTM fase 5. Etterforskerne bruker blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ) og samler inn data ved 0 (grunnlinje), 3 (post-intervensjon) og 15 (12 måneder etter intervensjon) måneder for å vurdere implementering og virkning av CTM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
336
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
- Ansatt i sentral støtteenhet;
- Medarbeider i leveransepartnerorganisasjonen;
- Aktivitetscoach ansatt av leveransepartnerorganisasjon (aktivitetscoacher må snakke engelsk for å delta i evalueringen);
- Engelsktalende eldre voksne (i alderen >=50 år) som deltar i CTM (rekruttert av leveringspartnerorganisasjoner) vil bli invitert til å delta i evalueringen;
- Punjabi-talende eldre voksne vil også bli invitert til å delta i evalueringen hvis de kan lese engelsk eller punjabi og/eller hvis aktivitetsveilederen eller et medlem av forskerteamet har de nødvendige språkkunnskapene for å sikre effektiv kommunikasjon av det punjabispråklige oversatte samtykket skjema og undersøkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etnisitet og kultur i fokus
CTM (fase 5) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbasert helsefremmende program for lavaktive eldre voksne som kan leveres personlig eller online. Programmet inkluderer:
CTM-programmet vil være tilpasset sørasiatiske eldre voksne, og kan inkludere ytterligere intervensjonskomponenter tilpasset denne populasjonen. |
Som beskrevet under studiearmbeskrivelse
|
|
Eksperimentell: Menn i bevegelse
CTM (fase 5) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbasert helsefremmende program for lavaktive eldre voksne som kan leveres personlig eller online. Programmet inkluderer:
CTM-programmet vil være tilpasset eldre menn, og kan inkludere ytterligere intervensjonskomponenter tilpasset denne populasjonen. |
Som beskrevet under studiearmbeskrivelse
|
|
Eksperimentell: Det glemte nord
CTM (fase 5) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbasert helsefremmende program for lavaktive eldre voksne som kan leveres personlig eller online. Programmet inkluderer:
CTM-programmet vil være tilpasset eldre voksne som bor i Nord-BC, og kan inkludere ytterligere intervensjonskomponenter tilpasset denne populasjonen. |
Som beskrevet under studiearmbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Spørreskjemaet for fysisk aktivitet med ett element vil bli brukt til å måle fysisk aktivitet.
Utgangsvariabel er selvrapportert antall dager/uke ≥30 min fysisk aktivitet siste uke (spredning 0-7).
|
0, 3, 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosialt nettverk
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Et spørreskjema med seks elementer vil bli brukt for å vurdere sosialt nettverk.
Utgangsvariabelen er en likt vektet sum (område 0-30) der høyere skår indikerer mer sosialt engasjement.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Endring i sosial tilknytning
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Et enkelt element vil bli brukt til å vurdere følelsen av tilhørighet som en indikator på sosial tilknytning.
Utgangsvariabelen er følelse av tilhørighet score (område 1-4) hvor lavere skår indikerer en sterkere følelse av tilhørighet.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Helsestatus vil bli vurdert med EQ-5D-5L visuell analog skala.
Deltakerne rapporterer om helsen sin på en visuell analog skala fra 0 (dårlig helse) til 100 (beste helse).
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet (mål)
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (brukt i 7 dager) i en undergruppe av deltakere i Men on the Move-studiegruppen.
Utgangsvariablene er minutter per dag med lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Endring i kapasitet for mobilitet
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
To elementer skal vurdere deltakernes evne til å gå en kvart mil og opp 10 trinn.
Utgangsvariabelen er selvrapportert tilstedeværelse av bevegelseshemning (ingen/enhver vanskelighet med å gå 400m eller gå en trapp).
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Den fysiske funksjonsunderskalaen til SF-36 vil bli brukt til å vurdere det fysiske funksjonsaspektet ved mobilitet.
Tiltaket ber deltakerne vurdere om helsen deres begrenser dem til å utføre 10 ulike aktiviteter.
Utgangsvariabelen er en gjennomsnittlig skåre (område 0-100) for fysisk funksjon, der en høyere skåre indikerer en mer gunstig helsetilstand.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Endring i ensomhet
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Ensomhetsskalaen med tre elementer vil bli brukt for å vurdere ensomhet.
Deltakerne vurderer tre aspekter ved ensomhet.
Utgangsvariabelen er ensomhetsscore (område 3-9); lavere skår indikerer lavere nivåer av ensomhet.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L Profile)
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
EQ-5D-5L består av fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon).
Deltakerne blir bedt om å angi funksjonsnivå (fra 1 "ingen problemer" til 5 "ekstreme problemer") på hver av de fem dimensjonene til EQ-5D-5L.
EQ-5D-5 L beskriver 3125 forskjellige helsetilstander, hvor 11111 representerer de beste og 55555 de verst tenkelige helsetilstandene.
Etterforskerne bruker den kanadiske EQ-5D-5 L-scoringsalgoritmen for å generere indeksskårer, som varierte fra -0,148 for de verste (55555) til 0,949 for de beste (11111) helsetilstandene.
|
0, 3, 15 måneder
|
|
Endring i sosial isolasjon
Tidsramme: 0, 3, 15 måneder
|
Et firepunkts spørreskjema tilpasset to spørsmål om sosial kontaktfrekvens vil bli brukt for å vurdere sosial isolasjon.
Utgangsvariabelen er sosial isolasjonsscore (område 0-20); høyere score indikerer lavere nivåer av sosial isolasjon.
|
0, 3, 15 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde-individuell
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall organisasjoner og eldre voksne som deltar i tilpassede CTM-programmer vil bli hentet fra programregistrene.
|
3 måneder
|
|
Rekkevidde-regional
Tidsramme: 0 måneder
|
Nabolagskarakteristikkene til regionene der CTM-programmer ble levert, vil bli bestemt ved å bruke verktøyet Canadian Social Environment Topology (CanSET).
|
0 måneder
|
|
Kontekst - CTM-program (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
Aspekter ved det større sosiale, politiske og økonomiske miljøet som kan påvirke leveringen av det tilpassede CTM-programmet vil bli vurdert ved intervju.
|
3 måneder
|
|
Kostnad - CTM-program
Tidsramme: 3 måneder
|
Programleveringskostnader vil bli registrert ved hjelp av en kostnadsregistreringsmal utviklet i egen regi.
|
3 måneder
|
|
Kultur - CTM-program (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
DPOs normer, verdier og grunnleggende antakelser rundt utvalgte helseutfall (fysisk aktivitet, mobilitet, sosial helse) vil bli vurdert ved intervju med DPO-ansatte.
|
3 måneder
|
|
Kompleksitet- CTM-program (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
Oppfatninger blant DPOene om at det tilpassede CTM-programmet er relativt vanskelig å forstå og bruke; antall ulike intervensjonskomponenter vil bli vurdert ved intervju med DPO-ansatte.
|
3 måneder
|
|
Self-efficacy - CTM-program (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
Databeskyttelsesansvarliges tro på sin egen evne til å gjennomføre handlingsforløp for å oppnå implementeringsmålet vil bli vurdert ved intervju med ansatte i databeskyttelsesansvarlig.
|
3 måneder
|
|
Fidelity - CTM-program (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
Troskap til planlagt levering vil bli vurdert via intervju med aktivitetstrenere og eldre voksne deltakere.
|
3 måneder
|
|
Deltakerrespons - CTM-program (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
Programtilfredshet vil bli vurdert via intervju med eldre voksne CTM-deltakere.
|
3 måneder
|
|
Tilpasning - CTM-program (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
Planlagte eller målrettede endringer i leveransen av det tilpassede CTM-programmet av aktivitetstrenere vil bli vurdert ved intervju.
|
3 måneder
|
|
Akseptabilitet – CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Databeskyttelsesansvarliges oppfatning av at det tilpassede CTM-programmet er tilfredsstillende eller tilfredsstillende vil bli vurdert ved undersøkelse (4 elementer hver på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig; utviklet internt).
|
3 måneder
|
|
Tilpasningsevne - CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt det tilpassede CTM-programmet kan tilpasses, skreddersys, foredles eller gjenoppfinnes for å møte lokale behov vil bli vurdert ved undersøkelse (4 elementer hver på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig; utviklet i hus).
|
3 måneder
|
|
Gjennomførbarhet - CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
DPOs oppfatning av at det tilpassede CTM-programmet kan brukes med hell i organisasjonen vil bli vurdert ved undersøkelse (4 elementer hver på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig; utviklet internt).
|
3 måneder
|
|
Egnethet - CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt det tilpassede CTM-programmet passer med oppdraget, prioriteringene og verdiene til organisasjoner eller omgivelser vil bli vurdert ved undersøkelse (4 elementer hver på en 1-5 Likert-skala hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig; utviklet internt ).
|
3 måneder
|
|
Beredskap (undersøkelse)
Tidsramme: 0 måneder
|
I hvilken grad en organisasjon er både villig og i stand til å implementere en bestemt innovasjon vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Readiness Diagnostic Scale.
Denne skalaen evaluerer tre komponenter av beredskap: motivasjon (14 elementer), generell kapasitet (24 elementer) og innovasjonskapasitet (12 elementer).
Hvert element scores på en Likert-skala fra 1-7, hvor 1 er Helt uenig og 7 er Helt enig.
|
0 måneder
|
|
Adopsjon - CTM-program
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall aktivitetstrenere som er opplært til å levere CTM-programmet vil bli hentet fra programregistrene.
|
3 måneder
|
|
Dose levert - CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall gruppemøter (0-8) levert av aktivitetstrenere vil bli vurdert ved spørreundersøkelse (utviklet i egen regi).
|
3 måneder
|
|
Fidelity - CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Troskap til planlagt levering vil bli vurdert via spørreundersøkelse (designet i egen regi) for aktivitetstrenere og eldre voksne deltakere.
Høyere skårer (1-5 Likert skala) indikerer bedre overholdelse av planlagt levering.
|
3 måneder
|
|
Deltakerrespons – CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Programtilfredshet vil bli vurdert via deltakerundersøkelse (eldre voksne) (designet internt).
Høyere skåre (1-5 Likert skala) indikerer høyere deltakertilfredshet med intervensjonen.
|
3 måneder
|
|
Tilpasning - CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Planlagte eller målrettede endringer i leveransen av det tilpassede CTM-programmet av aktivitetstrenere vil bli vurdert ved spørreundersøkelse (kortsvarsvar; utviklet i egen regi).
Trenere vil indikere om de har gjort noen tilpasninger til programmet (ja/nei) og gi detaljer om eventuelle tilpasninger, for eksempel hvorfor det måtte skje.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
- Hovedetterforsker: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H22-03385
- HG2-185013 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .