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Evaluación de la implementación y el impacto de la decisión de mudarse (Fase 5) (CTM)

13 de febrero de 2024 actualizado por: Heather McKay, University of British Columbia

Elija moverse (Fase 5): Implementación y evaluación de impacto de un programa para mejorar la salud física y social de las personas mayores

Choose to Move (CTM) es un programa de promoción de la salud basado en elecciones de tres meses de duración para adultos mayores poco activos que se está ampliando en Columbia Británica (BC), Canadá. En la Fase 5, el objetivo de CTM es mejorar la actividad física, la movilidad y la conexión social en tres poblaciones objetivo: adultos mayores del sur de Asia, hombres mayores y adultos mayores que viven en el norte de Columbia Británica. Para hacerlo, apoyaremos a las organizaciones de servicios comunitarios para personas mayores (CBSS) a través de un proceso de preparación para que puedan adaptar CTM y ofrecer el programa a estas poblaciones.

Este estudio tiene dos preguntas de investigación principales:

  1. ¿Cómo se implementan los programas de MC adaptados ('resultados de la implementación') y qué factores influyen en su ejecución ('determinantes de la implementación')?
  2. ¿Cuál es el impacto de los programas CTM adaptados en los resultados de salud de los adultos mayores?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Choose to Move (CTM), un programa de promoción de la salud basado en elecciones de 3 meses de duración para adultos mayores poco activos que se está ampliando en fases en Columbia Británica (BC), Canadá. Hasta la fecha (Fases 1 a 4), los participantes del CTM han incluido en su mayoría mujeres mayores blancas que viven en grandes centros urbanos. En la Fase 5, nuestro objetivo es ampliar el alcance de CTM a tres poblaciones objetivo: adultos mayores del sur de Asia, hombres mayores y adultos mayores que viven en el norte de Columbia Británica.

Dentro de CTM (Fase 5), entrenadores de actividades capacitados apoyan a los adultos mayores de dos maneras. Primero, en una consulta individual, los entrenadores de actividad ayudan a los participantes a establecer metas y crear planes de acción para la actividad física adaptados a los intereses y habilidades de cada persona. Los adultos mayores pueden optar por participar en actividades individuales o grupales. En segundo lugar, los entrenadores de actividades facilitan 8 reuniones grupales con pequeños grupos de participantes.

En este estudio, nuestra unidad central de apoyo (CSU) trabajará con organizaciones comunitarias de servicios para personas mayores (CBSS) para adaptar CTM para "adaptarse mejor" a estas poblaciones objetivo de adultos mayores y desarrollar capacidades en estas organizaciones para ofrecer CTM. Luego evaluaremos la implementación de los programas adaptados y el impacto de los programas adaptados en la salud física y social de los adultos mayores.

Objetivos:

  1. Evaluar si la CTM (Fase 5) se implementó según lo planeado (fidelidad) e investigar los factores que apoyan o inhiben su implementación a escala (Parte I - Evaluación de la implementación).
  2. Evaluar el impacto (efectividad) de CTM (Fase 5) sobre la actividad física, la movilidad y la conectividad social de los adultos mayores (Parte II - Evaluación de impacto).
  3. Evaluar si los beneficios de CTM a nivel de participante (Fase 5) se mantienen 12 meses después de que los participantes completen el programa CTM.

Diseño del estudio:

Los investigadores utilizan un diseño de estudio pre-post híbrido tipo 2 de efectividad-implementación (Curran et al. 2012) para evaluar la Fase 5 de CTM. Los investigadores utilizan métodos mixtos (cuantitativos y cualitativos) y recopilan datos a los 0 (línea de base), 3 (posintervención) y 15 (12 meses después de la intervención) meses para evaluar la implementación y el impacto de la CTM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

336

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Douglas L Race, MA
  • Número de teléfono: 21787 604-875-4111
  • Correo electrónico: douglas.race@ubc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christa Hoy, MSc
  • Número de teléfono: 604-675-2581
  • Correo electrónico: christa.hoy@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
        • Contacto:
          • Douglas L Race, MA
          • Número de teléfono: 21787 604-875-4111
          • Correo electrónico: douglas.race@ubc.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  • Miembro del personal de la unidad central de apoyo;
  • Miembro del personal de la organización socia de entrega;
  • Entrenador de actividades contratado por la organización colaboradora (los entrenadores de actividades deben hablar inglés para participar en la evaluación);
  • Se invitará a los adultos mayores de habla inglesa (edad >= 50 años) que participen en CTM (reclutados por organizaciones asociadas) a participar en la evaluación;
  • También se invitará a los adultos mayores que hablan punjabi a participar en la evaluación si pueden leer inglés o punjabi y/o si el entrenador de actividades o un miembro del equipo de investigación tiene las habilidades lingüísticas necesarias para garantizar una comunicación efectiva del consentimiento traducido al idioma punjabi. formulario y encuestas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Etnicidad y cultura en foco

CTM (Fase 5) es un programa de promoción de la salud basado en opciones, flexible y de tres meses de duración para adultos mayores poco activos que se puede impartir en persona o en línea. El programa incluye:

  • Consulta individual: los participantes se reúnen individualmente con su entrenador de actividad al comienzo del programa para establecer objetivos y desarrollar un plan de acción de actividad física adaptado a sus habilidades, intereses y recursos. Los adultos mayores pueden optar por participar en actividades individuales o grupales.
  • Reuniones grupales: los participantes asistirán a ocho reuniones grupales de 1 hora (máximo de 15 participantes) dirigidas por su entrenador de actividades. Las reuniones cubren un tema de discusión relacionado con la salud y brindan tiempo y espacio para la conexión social entre los participantes. Las reuniones se pueden realizar en línea o en persona.

El programa CTM se adaptará para los adultos mayores del sur de Asia y puede incluir componentes de intervención adicionales personalizados para esta población.
Conductual: Elige moverte
Como se describe en la descripción del brazo del estudio
Experimental: Hombres en movimiento

CTM (Fase 5) es un programa de promoción de la salud basado en opciones, flexible y de tres meses de duración para adultos mayores poco activos que se puede impartir en persona o en línea. El programa incluye:

  • Consulta individual: los participantes se reúnen individualmente con su entrenador de actividad al comienzo del programa para establecer objetivos y desarrollar un plan de acción de actividad física adaptado a sus habilidades, intereses y recursos. Los adultos mayores pueden optar por participar en actividades individuales o grupales.
  • Reuniones grupales: los participantes asistirán a ocho reuniones grupales de 1 hora (máximo de 15 participantes) dirigidas por su entrenador de actividades. Las reuniones cubren un tema de discusión relacionado con la salud y brindan tiempo y espacio para la conexión social entre los participantes. Las reuniones se pueden realizar en línea o en persona.

El programa CTM se adaptará para hombres mayores y puede incluir componentes de intervención adicionales personalizados para esta población.
Conductual: Elige moverte
Como se describe en la descripción del brazo del estudio
Experimental: El norte olvidado

CTM (Fase 5) es un programa de promoción de la salud basado en opciones, flexible y de tres meses de duración para adultos mayores poco activos que se puede impartir en persona o en línea. El programa incluye:

  • Consulta individual: los participantes se reúnen individualmente con su entrenador de actividad al comienzo del programa para establecer objetivos y desarrollar un plan de acción de actividad física adaptado a sus habilidades, intereses y recursos. Los adultos mayores pueden optar por participar en actividades individuales o grupales.
  • Reuniones grupales: los participantes asistirán a ocho reuniones grupales de 1 hora (máximo de 15 participantes) dirigidas por su entrenador de actividades. Las reuniones cubren un tema de discusión relacionado con la salud y brindan tiempo y espacio para la conexión social entre los participantes. Las reuniones se pueden realizar en línea o en persona.

El programa CTM se adaptará para los adultos mayores que viven en el norte de Columbia Británica y puede incluir componentes de intervención adicionales personalizados para esta población.
Conductual: Elige moverte
Como se describe en la descripción del brazo del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física.
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
El cuestionario de actividad física de un solo ítem se utilizará para medir la actividad física. La variable de resultado es el número de días/semana autoinformados de ≥30 min de actividad física en la última semana (rango 0-7).
0, 3, 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en red social
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
Se utilizará un cuestionario de seis ítems para evaluar la red social. La variable de salida es una suma igualmente ponderada (rango 0-30) donde las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso social.
0, 3, 15 meses
Cambio en la conexión social
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
Se utilizará un solo ítem para evaluar el sentido de pertenencia como indicador de conexión social. La variable de salida es la puntuación del sentido de pertenencia (rango 1-4), donde las puntuaciones más bajas indican un sentido de pertenencia más fuerte.
0, 3, 15 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (Escala Visual Analógica EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
El estado de salud se evaluará con la escala analógica visual EQ-5D-5L. Los participantes informan sobre su salud en una escala visual analógica de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
0, 3, 15 meses
Cambio en la actividad física (objetivo)
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
La actividad física se evaluará mediante acelerómetros (usados ​​durante 7 días) en un subconjunto de participantes en el grupo de estudio Men on the Move. Las variables de producción son minutos por día de actividad física ligera, moderada y vigorosa.
0, 3, 15 meses
Cambio en la capacidad de movilidad
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
Dos ítems evaluarán la capacidad de los participantes para caminar un cuarto de milla y subir 10 escalones. La variable de salida es la presencia autoinformada de discapacidad motriz (ninguna o ninguna dificultad para caminar 400 m o subir un tramo de escaleras).
0, 3, 15 meses
Cambio en el funcionamiento físico.
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
La subescala de funcionamiento físico del SF-36 se utilizará para evaluar el aspecto de función física de la movilidad. La medida pide a los participantes que califiquen si su salud les limita para realizar 10 actividades diferentes. La variable de salida es una puntuación promedio (rango 0-100) de funcionamiento físico, donde una puntuación más alta indica un estado de salud más favorable.
0, 3, 15 meses
Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
Se utilizará la escala de soledad de tres ítems para evaluar la soledad. Los participantes califican tres aspectos de la soledad. La variable de salida es la puntuación de soledad (rango 3-9); puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de soledad.
0, 3, 15 meses
Cambio en el aislamiento social
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
Se utilizará un cuestionario de tres ítems adaptado de dos preguntas sobre la frecuencia del contacto social para evaluar el aislamiento social. La variable de salida es la puntuación de aislamiento social (rango 0-15); puntuaciones más altas indican niveles más bajos de aislamiento social.
0, 3, 15 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (Perfil EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 0, 3, 15 meses
El EQ-5D-5L consta de cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Se pide a los participantes que indiquen su nivel de funcionamiento (de 1 "sin problemas" a 5 "problemas extremos") en cada una de las cinco dimensiones del EQ-5D-5L. El EQ-5D-5 L describe 3125 estados de salud distintos, de los cuales 11111 representan los mejores y 55555 los peores estados de salud posibles. Los investigadores aplicaron el algoritmo de puntuación canadiense EQ-5D-5 L para generar puntuaciones de índice, que oscilaron entre -0,148 para los peores (55555) y 0,949 para los mejores estados de salud (11111).
0, 3, 15 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance individual
Periodo de tiempo: 3 meses
El número de organizaciones y adultos mayores que participan en programas CTM adaptados se obtendrá de los registros del programa.
3 meses
Alcance regional
Periodo de tiempo: 0 meses
Las características de vecindad de las regiones donde se entregaron los programas CTM se determinarán utilizando la herramienta Canadian Social Environment Topology (CanSET).
0 meses
Contexto - Programa CTM (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los aspectos del entorno social, político y económico más amplio que pueden influir en la ejecución del programa CTM adaptado se evaluarán mediante entrevista.
3 meses
Costo - programa CTM
Periodo de tiempo: 3 meses
Los costos de ejecución del programa se registrarán utilizando una plantilla de captura de costos desarrollada internamente.
3 meses
Cultura - Programa CTM (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
Las normas, valores y supuestos básicos de las OPD en torno a resultados de salud seleccionados (actividad física, movilidad, salud social) se evaluarán mediante entrevista con el personal de las OPD.
3 meses
Complejidad- Programa CTM (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
Percepciones entre las OPD de que el programa de MC adaptado es relativamente difícil de entender y utilizar; El número de diferentes componentes de la intervención se evaluará mediante una entrevista con el personal de la DPO.
3 meses
Autoeficacia - Programa CTM (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
La confianza de las OPD en su propia capacidad para ejecutar cursos de acción para lograr el objetivo de implementación se evaluará mediante una entrevista con el personal de la OPD.
3 meses
Fidelidad - Programa CTM (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
La fidelidad a la entrega planificada se evaluará mediante entrevistas con entrenadores de actividades y participantes adultos mayores.
3 meses
Capacidad de respuesta de los participantes - Programa CTM (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del programa se evaluará mediante entrevistas con participantes adultos mayores de CTM.
3 meses
Adaptación - Programa CTM (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los cambios planificados o intencionados en la impartición del programa CTM adaptado por parte de los entrenadores de actividades se evaluarán mediante entrevista.
3 meses
Aceptabilidad - Programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
La percepción de las OPD de que el programa CTM adaptado es agradable o satisfactorio se evaluará mediante una encuesta (4 ítems cada uno en una escala Likert del 1 al 5, siendo 1 completamente en desacuerdo y 5 completamente de acuerdo; desarrollado internamente).
3 meses
Adaptabilidad - Programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
El grado en que el programa CTM adaptado puede adaptarse, adaptarse, perfeccionarse o reinventarse para satisfacer las necesidades locales se evaluará mediante una encuesta (4 ítems cada uno en una escala Likert del 1 al 5, siendo 1 completamente en desacuerdo y 5 completamente de acuerdo; desarrollado en casa).
3 meses
Viabilidad - Programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
La percepción de las OPD de que el programa CTM adaptado se puede utilizar con éxito dentro de la organización se evaluará mediante una encuesta (4 ítems cada uno en una escala Likert del 1 al 5, siendo 1 completamente en desacuerdo y 5 completamente de acuerdo; desarrollado internamente).
3 meses
Idoneidad - Programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
La medida en que el programa CTM adaptado se ajuste a la misión, las prioridades y los valores de las organizaciones o el entorno se evaluará mediante una encuesta (4 ítems cada uno en una escala Likert del 1 al 5, siendo 1 completamente en desacuerdo y 5 completamente de acuerdo; desarrollado internamente ).
3 meses
Preparación (encuesta)
Periodo de tiempo: 0 meses
El grado en que una organización está dispuesta y es capaz de implementar una innovación particular se evaluará utilizando una versión modificada de la Escala de Diagnóstico de Preparación. Esta escala evalúa tres componentes de la preparación: motivación (14 ítems), capacidad general (24 ítems) y capacidad de innovación (12 ítems). Cada ítem se califica en una escala Likert del 1 al 7, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 7 totalmente de acuerdo.
0 meses
Adopción - Programa de marca comunitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
El número de entrenadores de actividades capacitados para impartir el programa CTM se obtendrá de los registros del programa.
3 meses
Dosis administrada - programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
El número de reuniones de grupo (0-8) impartidas por instructores de actividades se evaluará mediante una encuesta (desarrollada internamente).
3 meses
Fidelidad - Programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
La fidelidad a la entrega planificada se evaluará mediante una encuesta (diseñada internamente) para entrenadores de actividades y participantes adultos mayores. Las puntuaciones más altas (escala Likert de 1 a 5) indican una mejor adherencia al parto planificado.
3 meses
Capacidad de respuesta de los participantes: programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del programa se evaluará mediante una encuesta de participantes (adultos mayores) (diseñada internamente). Las puntuaciones más altas (escala Likert de 1 a 5) indican una mayor satisfacción de los participantes con la intervención.
3 meses
Adaptación - Programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los cambios planificados o intencionados en la implementación del programa CTM adaptado por parte de los entrenadores de actividades se evaluarán mediante encuesta (respuestas cortas; desarrollada internamente). Los entrenadores indicarán si hicieron alguna adaptación al programa (sí/no) y brindarán detalles de cualquier adaptación, como por qué fue necesario que ocurriera.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Active Aging Society

Investigadores

  • Investigador principal: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Joanie Sims Gould, PhD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Dawn Mackey, PhD, Simon Fraser University
  • Investigador principal: Farinaz Havaei, RN, PhD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H22-03385

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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