コカインの強化効果を軽減するエクセナチド

包含基準:

1. 英語を話す
2. 18歳以上65歳以下の男性または女性
3. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、必要なすべての研究活動に参加する意欲と能力がある
4. 自己報告による最近の喫煙またはIV COCの使用は、COC陽性尿（≧150 ng/mL）によって証明される
5. COC を 10 年以上使用し、1 週間あたり 2 グラム以上の COC を使用していることを報告します。
6. 次のようなバイタルサインを示します。安静時脈拍は 50 ～ 95 bpm、血圧 (BP) は収縮期 90 ～ 150 mmHg、拡張期 45 ～ 95 mmHg です。
7. 血液学および化学の臨床検査が基準範囲内 (±10%) であること。ただし、次の例外を除いて、膵臓検査 (リパーゼおよびアミラーゼ) は正常範囲内である必要があります。
8. -治験医師および治験責任医師の判断で、病歴、身体検査、心電図（ECG）、薬物使用歴、およびミニ国際神経精神医学面接（M.I.N.I.）により、治験参加に臨床的に重大な禁忌がないことが証明されている。

9. 治験薬の最初の投与時から治験薬の最後の投与の少なくとも7日後まで、以下の避妊方法の少なくとも1つを使用することに同意する（対象が女性であり、妊娠の可能性がある場合）。パートナーが外科的に不妊である（精管切除術を受けた）、

   1. 経口避妊薬、
   2. 避妊用スポンジ、
   3. パッチ、
   4. 二重バリア（隔膜/殺精子またはコンドーム/殺精子）、
   5. 子宮内避妊システム、
   6. エトノゲストレル インプラント,
   7. 酢酸メドロキシプロゲステロン避妊薬注射、
   8. 性交の完全な禁欲、および/または
   9. ホルモン膣避妊リング
10. 妊娠の可能性のある女性は、研究戦略に示されているように、無作為化前および研究訪問時に尿妊娠検査で陰性であることを提供する必要があります。
11. COC またはエクセナチドに対する禁忌/アレルギーはない
12. COCに対する心血管反応および主観的反応は許容範囲内である

除外基準:

1. 臨床的に重大な病状。
2. CUD以外の物質使用障害の診断基準を満たしており、治験担当医師の意見では参加者の健康状態が考慮される。
3. 物質使用障害の治療を求めています。
4. 研究医師によって臨床的に重要であるとみなされた臨床検査。
5. 1 型または 2 型糖尿病 (HbA1C レベル ≥6.5%)
6. -治験薬（Bydureon）またはCOCに対する以前の医学的副作用。
7. COC またはエクセナチドと相互作用する可能性のある薬剤の使用、または安全性を損なう可能性のある薬剤の使用。
8. -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴。
9. 重度の心血管疾患（心筋梗塞の病歴、生命を脅かす不整脈、または悪化する狭心症）。
10. 重度の胃腸疾患（重度の胃不全麻痺など）。
11. 膵炎の既往歴または膵炎のリスク。
12. クレアチニンクリアランス <45、または末期腎疾患 (ESRD)。
13. エクセナチドによる治療に対する禁忌（例、甲状腺髄様癌または多発性内分泌腫瘍症候群2型の家族歴がある人、膵炎の既往歴または膵炎のリスクのある人）。
14. 入院後30日以内の臨床試験への参加。
15. 尿妊娠検査陽性、または妊娠を試みている女性、卵子提供を受けた女性、妊娠中、またはスクリーニング時または研究期間中授乳中または授乳中の女性。
16. COC やマリファナ以外の乱用薬物の尿スクリーニング、または呼気アルコール検査が陽性。 オピオイドまたはオキシコドンが陽性であるが、急性疼痛のために最近オピオイドを使用したと被験者が報告した場合、その被験者は主治医および/または治験医師の裁量で含められることに注意してください。
17. 自殺念慮の歴史がある。
18. -治験責任医師および/または治験医師の判断により、治験の安全な完了および/または成功の完了を妨げると思われる病気または症状を患っている。