Exenatid för att minska de förstärkande effekterna av kokain

Inklusionskriterier:

1. Engelsktalande
2. Man eller kvinna ≥ 18 och ≤ 65 år
3. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke och delta i alla erforderliga studieaktiviteter
4. Självrapporterad nyligen användande av rökt eller intravenöst p-piller verifierad av en p-piller positiv urin (≥ 150 ng/ml)
5. Rapportera användning av p-piller i ≥ 10 år och användning av ≥ 2 gram p-piller/vecka
6. Har vitala tecken enligt följande, vilopuls mellan 50 och 95 bpm, blodtryck (BP) mellan 90-150 mmHg systoliskt och 45-95 mmHg diastoliskt.
7. Ha hematologi- och kemilaboratorietester som ligger inom referensgränserna (±10%), med följande undantag måste bukspottkörteltest (lipas och amylas) ligga inom normala gränser
8. Ha en anamnes, fysisk undersökning, elektrokardiogram (EKG), droganvändningsanamnes och mini-internationell neuropsykiatrisk intervju (M.I.N.I.) som inte visar några kliniskt signifikanta kontraindikationer för studiedeltagande, enligt en studieläkares och huvudutredarens bedömning.

9. Kom överens (om försökspersonen är kvinna och i fertil ålder) att använda minst en av följande preventivmetoder från tidpunkten för den första administreringen av studieläkemedlet till minst 7 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet, såvida inte partnern är kirurgiskt steril (genomgick vasektomi),

   1. orala preventivmedel,
   2. preventivmedelssvamp,
   3. lappa,
   4. dubbelbarriär (diafragma/spermiedödande eller kondom/spermiedödande),
   5. intrauterint preventivmedelssystem,
   6. etonogestrel implantat,
   7. medroxiprogesteronacetat preventivmedelsinjektion,
   8. fullständig avhållsamhet från samlag och/eller
   9. hormonell vaginal preventivring
10. Kvinnor i fertil ålder måste ge negativa uringraviditetstester före randomisering och vid studiebesök enligt forskningsstrategin
11. Inga kontraindikationer/allergier mot p-piller eller exenatid
12. Kardiovaskulära och subjektiva svar på p-piller inom acceptabla

Exklusions kriterier:

1. Kliniskt signifikanta medicinska tillstånd.
2. Uppfylla diagnostiska kriterier för andra missbruksrubbningar än för CUD som enligt studiens uppfattning skulle omfatta deltagarens välbefinnande.
3. Söker behandling för en missbruksstörning.
4. Alla laboratorietest som bedöms som kliniskt signifikanta av studieläkaren.
5. Typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus (HbA1C-nivå på ≥6,5%)
6. Tidigare medicinskt biverkning av studiemedicinerna (Bydureon) eller p-piller.
7. Läkemedelsanvändning som kan interagera med p-piller eller exenatid, eller på annat sätt äventyra säkerheten.
8. Personlig eller familjehistoria med medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasisyndrom typ 2.
9. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (historia av hjärtinfarkt, livshotande arytmi eller förvärrad angina pectoris).
10. Allvarlig gastrointestinal sjukdom (d.v.s. svår gastropares).
11. Tidigare historia av pankreatit eller risk för pankreatit.
12. Kreatininclearance <45 eller end stage renal disease (ESRD).
13. Kontraindikationer för behandling med exenatid (t.ex. personlig anamnes på medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasi syndrom typ 2; anamnes på pankreatit eller risk för pankreatit).
14. Deltagande i en klinisk prövning inom 30 dagar efter intagningen.
15. Positivt uringraviditetstest eller kvinnor som försöker bli gravida, donerade ägg, är gravida eller ammar eller ammar vid screening eller under hela studien.
16. Positiv urinscreening för missbruk av droger, annat än p-piller eller marijuana, eller utandningsalkoholtest. Observera att om patienten har rapporterat positivt för opioider eller oxikodon men nyligen använt opioider för akut smärta, kan patienten inkluderas efter bedömning av primärutredaren och/eller studieläkaren.
17. Har en historia av självmordstankar.
18. Har någon sjukdom eller tillstånd som enligt huvudutredaren och/eller studieläkarens åsikt skulle hindra ett säkert och/eller framgångsrikt slutförande av studien.