Exenatid for å redusere de forsterkende effektene av kokain

Inklusjonskriterier:

1. Engelsktalende
2. Mann eller kvinne ≥ 18 og ≤ 65 år
3. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og delta i alle nødvendige studieaktiviteter
4. Selvrapportert nylig bruk av røkt eller IV p-piller verifisert av en p-pille-positiv urin (≥ 150 ng/ml)
5. Rapporter bruk av p-piller i ≥ 10 år og bruk av ≥ 2 gram p-piller/uke
6. Har vitale tegn som følger, hvilepuls mellom 50 og 95 bpm, blodtrykk (BP) mellom 90-150 mmHg systolisk og 45-95 mmHg diastolisk.
7. Ha hematologi- og kjemilaboratorietester som er innenfor referansegrensene (±10%), med følgende unntak må bukspyttkjertelprøver (lipase og amylase) være innenfor normale grenser
8. Ha en sykehistorie, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram (EKG), medikamentbrukshistorie og det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet (M.I.N.I.) som viser ingen klinisk signifikante kontraindikasjoner for studiedeltakelse, etter en studielege og hovedetterforskerens vurdering.

9. Godta (hvis forsøkspersonen er kvinne og i fertil alder) å bruke minst én av følgende prevensjonsmetoder fra tidspunktet for første administrasjon av studiemedikamentet til minst 7 dager etter siste dose av studiemedikamentet, med mindre partneren er kirurgisk steril (gjennomgått vasektomi),

   1. orale prevensjonsmidler,
   2. prevensjonssvamp,
   3. lapp,
   4. dobbel barriere (diafragma/spermicid eller kondom/spermicid),
   5. intrauterint prevensjonssystem,
   6. etonogestrel implantat,
   7. medroxyprogesteronacetat prevensjonsinjeksjon,
   8. fullstendig avholdenhet fra samleie, og/eller
   9. hormonell vaginal prevensjonsring
10. Kvinner i fertil alder må gi negative uringraviditetstester før randomisering, og ved studiebesøk som angitt i Forskningsstrategien
11. Ingen kontraindikasjoner/allergier mot p-piller eller exenatid
12. Kardiovaskulære og subjektive responser på p-piller innenfor akseptable

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikante medisinske tilstander.
2. Oppfylle diagnostiske kriterier for andre rusmiddelforstyrrelser enn for CUD som etter studiens oppfatning vil utgjøre deltakerens velvære.
3. Søker behandling for en ruslidelse.
4. Enhver laboratorietest som anses som klinisk signifikant av studielegen.
5. Type 1 eller type 2 diabetes mellitus (HbA1C-nivå på ≥6,5 %)
6. Tidligere medisinsk bivirkning på studiemedisinene (Bydureon) eller COC.
7. Medisinbruk som kan samhandle med p-piller eller exenatid, eller på annen måte kompromittere sikkerheten.
8. Personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller multippel endokrin neoplasisyndrom type 2.
9. Alvorlig kardiovaskulær sykdom (historie med hjerteinfarkt, livstruende arytmi eller forverring av angina pectoris).
10. Alvorlig gastrointestinal sykdom (dvs. alvorlig gastroparese).
11. Tidligere historie med pankreatitt eller risiko for pankreatitt.
12. Kreatininclearance <45 eller sluttstadium nyresykdom (ESRD).
13. Kontraindikasjoner for behandling med exenatid (f.eks. familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller multippel endokrin neoplasisyndrom type 2; historie med pankreatitt eller risiko for pankreatitt).
14. Deltakelse i en klinisk studie innen 30 dager etter innleggelse.
15. Positiv uringraviditetstest eller kvinner som prøver å bli gravide, donerte egg, er gravide eller ammer eller ammer ved screening eller under hele studien.
16. Positiv urinscreening for misbruk av rusmidler, annet enn p-piller eller marihuana, eller alkoholtest. Merk at hvis pasienten er positiv for opioider eller oksykodon, men nylig opioidbruk for akutte smerter, kan personen inkluderes etter primæretterforskerens og/eller studielegens skjønn.
17. Har en historie med selvmordstanker.
18. Har en sykdom eller tilstand som etter hovedetterforskeren og/eller studielegen mener vil hindre sikker og/eller vellykket gjennomføring av studien.