摂食障害の管理をより個別化することを目的とした、摂食障害の分類を完了するためのネットワーク アプローチの概念化 (CASCADE)
2024年2月8日 更新者：University Hospital, Montpellier
摂食障害（EDB）は、個人の生活に大きな影響を与えるだけでなく、社会に多大な負担を強いる精神障害です。
現在利用可能な治療法は、さまざまな形式の精神療法に依存していますが、反応率は不十分であり、再発率もかなり高いです。
利用可能な治療法の成功率が低い理由の 1 つは、ED の臨床症状の不均一性であり、ED の分類と治療の個別化がより困難になっていることが考えられます。研究者らは、二次次元の分類アプローチ (現在のカテゴリー分類を考慮したアプローチ) が有効であると仮説を立てています。これらの疾患およびその併存疾患で障害されるさまざまな側面に基づいた ED を使用すれば、患者の鼻腔撮影上の現実をより適切に表現でき、患者により個別化された、潜在的により効果的なケアを提供できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
研究者らはモンペリエの大学病院で摂食障害の患者を合計840人募集する予定だ。
- 参加は、学際的な評価を伴う 1 日の訪問で構成されます。 遺伝子バンクの構築のための生物学的コレクションを除いて、研究に特有の行動はありません。 これが当科における摂食障害患者の通常の対応です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
840
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sébastien GUILLAUME, PhD
- 電話番号：+33 4 67 33 82 89
- メール：s-guillaume@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maude SENEQUE, MD
- 電話番号：+33 0467335663
- メール：m-senequehaize@chu-montpellier.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-V 基準による摂食障害の患者
- 15歳から65歳までの患者
- 日帰り入院評価を行う患者
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- 患者は研究の性質、目的、方法論を理解できる
- 未成年者の場合は法定後見人のいずれかが同意したもの
除外基準:
- 不安定な身体状態にある患者（例：重度の代謝障害により神経心理学的評価が不可能または信頼性が低い）
- 患者の参加拒否
- 法律によって保護されている患者（後見または保佐）*
- 妊娠中または授乳中の女性。 妊娠がないことを確認するためにβHCGの投与が行われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：参加者
すべての参加者は同じ評価、つまり臨床的および神経心理学的評価を実施しました。 彼らは全員摂食障害の患者です。 |
日帰り病院で評価されるすべての患者には、同じ評価が適用されます。
患者の同意を得て、生物学的コレクションが構成されます。 目的は、摂食障害に関与する生物学的要因（特に遺伝的要因）のその後の研究です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害の一覧表 (EDI-2)
時間枠：ベースライン
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食べ物に関する態度や行動を評価し、11の側面を特定できるようにすることを目的とした91項目の自己アンケート：痩せ、過食症、体の不満、非効率性、完璧主義、対人不信、内受容意識、成熟への恐怖、禁欲、衝動制御、社会不安。
サブスコアが高いほど、関係する次元がより深刻に損なわれていることを示します。
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ベースライン
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠：ベースライン
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過去 28 日間の摂食症状の強度を評価する、ED のゴールドスタンダード臨床面接の自己報告バージョン。
このようにして、合計スコアと 0 から 6 までの 4 つのサブスコア (制限、食事、体重、体型) が得られます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査アンケート (EDEQ) の症状別の側面
時間枠：ベースライン
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過去 28 日間の摂食症状の強度を評価する、ED のゴールドスタンダード臨床面接の自己報告バージョン。
このようにして、合計スコアと 0 から 6 までの 4 つのサブスコア (制限、食事、体重、体型) が得られます。
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ベースライン
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体型アンケート(BSAQ-34)
時間枠：ベースライン
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体の不満、特に 4 つの側面を評価する 34 項目の自己アンケート: 体の露出の回避と社会的恥、体の下半身に対する体の不満、体の不満を軽減するための下剤の使用と嘔吐、不適応な認知と行動。体重をコントロールする。
合計スコアの範囲は 0 ～ 204 です。
80 未満のスコアは過度の身体の懸念がないことを示し、80 ～ 100 のスコアは軽度の懸念を示し、111 ～ 140 のスコアは中程度の懸念を示し、140 を超えるスコアは重大な懸念を示します。
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ベースライン
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エール大学食品依存症スケール (YFAS)
時間枠：ベースライン
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過去 12 か月間に食べる食事の量をコントロールすることが難しいかどうかを、「全く食べない」から「毎日食べる」までの 8 段階のスケールを使用して評価する 35 項目のリッカート型自己アンケート。
このアンケートは、物質使用障害の DSM-5 診断基準に基づいて臨床的苦痛を評価します。
臨床的に重大な苦痛を示し、少なくとも 2 つの診断基準がある場合、食物依存症が示唆されます。
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ベースライン
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外見スケールに対する社会文化的態度 (SATAQ-4)
時間枠：ベースライン
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外見に対するメディアの社会文化的影響を評価することを目的とした、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) で評価される 22 項目からなる多次元の自己アンケート。
これには、プレッシャー、情報、アスリートに関する内面化、一般的な内面化という 4 つの下位尺度が含まれます。
スコアが高いほど影響力が強くなります。
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ベースライン
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女性の筋肉量に対する意欲の尺度 (FDMS)
時間枠：ベースライン
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女性の筋肉への欲求を評価する10項目のセルフアンケート。
各項目は 1 (決してない) から 6 (常に) まで評価されます。
高いスコアは、筋肉組織の重要な検索を示します。
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ベースライン
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運動と摂食障害に関する質問票 (EED)
時間枠：ベースライン
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過去 4 週間に実施されたさまざまなタイプの運動 (正常および病的) を評価する 21 の質問からなる自己アンケート。
スコアが高い場合は、食事や身体の問題に関連した身体的過活動を示唆しています。
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ベースライン
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小児期トラウマアンケート (CTQ)
時間枠：ベースライン
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過去の児童虐待歴を評価する 28 項目の自己アンケート。
身体的虐待と性的虐待、精神的虐待と感情的無視、身体的無視の 5 つの形態の虐待が評価されます。
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ベースライン
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うつ病スケール (PQ-9)
時間枠：ベースライン
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うつ病の重症度を測る自己評価アンケート。0～3の9項目で構成され、0～27の合計スコアが得られます。
スコアが高いほど、うつ病はより重度になります。
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ベースライン
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不安スケール (GAD-7)
時間枠：ベースライン
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現在の不安症状を評価するための自己アンケートは、0 ～ 3 で評価される 7 つの項目で構成されます。合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
全般性不安を推定するための推奨しきい値は 10 です。
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ベースライン
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：ベースライン
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睡眠障害はEDによく見られます。
ISI は、0 ～ 4 で評価される 5 つの項目からなる自己アンケートで、不眠症の性質、睡眠の満足度、日常生活の機能、睡眠障害に関する不安を評価することができます。
0 ～ 28 の合計スコアにより、不眠症の重症度を評価することができます。
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ベースライン
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嫌悪感の傾向と感受性の尺度 (DPSS-R)
時間枠：ベースライン
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1 (決してない) から 5 (常に) まで評価される 10 項目からなるこのスケールは、嫌悪感に対する感受性を評価し、治療中の曝露レベルを調整するために使用されます。
スコアが高いほど、被験者は嫌悪感の感情に対してより敏感になります。
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ベースライン
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感情調節尺度（DERS-F）
時間枠：ベースライン
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この尺度には 36 項目が含まれており、感情を制御することの難しさを 6 つの次元で評価することを目的としています。N (非受容): 自分の感情反応を受け入れられないこと、G (目標): 否定的な感情の状況で目標指向の行動を採用することの難しさ、 I (衝動): ネガティブな感情的状況で自分自身を制御することの困難、A (認識): 感情的認識の欠如、S (戦略): ネガティブな感情的状況で感情制御戦略を実行することの困難、C (明晰さ): 自分の感情を特定することの困難自分自身の感情。
スコアが高いほど、被験者は感情を制御することがより困難になります。
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ベースライン
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シーハン・グローバル・ファンクション・スケール（SDS）
時間枠：ベースライン
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自己評価では、職業的、社会的、家族的機能の 3 つの領域で感じられる不快感とハンディキャップの強さを 0 から 10 で測定します。
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ベースライン
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詳細および柔軟性に関するアンケート (Dflex)
時間枠：ベースライン
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神経認知機能の 2 つの側面、硬直 (12 項目) と中心の一貫性の欠如 (12 項目) を、日常生活の中で現れる 24 項目の自己アンケートで測定します。
2 つのスコアは 12 ～ 72 の範囲で変化します。
値が高いほど、認識される困難は大きくなります。
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ベースライン
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レイのフィギュア
時間枠：ベースライン
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これは、複雑な図形を記憶からコピーして再現するテストです。
このテストは、被験者の一般的な知能能力と知覚構造化スキルを活用します。
私たちの研究におけるテストの目的は、中心的一貫性（細部に焦点を当てるのではなく全体として状況を評価する能力）のレベルを評価することです。
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ベースライン
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d2注意力テスト
時間枠：ベースライン
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キャンセル テストでは、連続して注文された 658 個の商品の中から、気を散らす要素の中から 2 つのドットが付いたターゲット商品「d」を個人が検索する必要があります。
参加者は、中断せずに 1 回の試行あたり 20 秒の制限で、左から右に読むのと同様の方法でページを移動して、できるだけ多くのターゲット シンボルをキャンセルするように指示されます。
省略エラーの数 (マークされていない 2 つの点を持つ「d」の数) と処理されたアイテムの総数の間の比率が、この研究で考慮された主な変数でした。
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ベースライン
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ウィスコンシンテスト (WCST-64)
時間枠：ベースライン
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このテストでは、形状 (十字、円、三角形、星)、色 (黄、赤、青、緑)、数字の数 (1 から 4) の 3 つの属性の組み合わせで示される 64 枚のカードのセットを使用して実行機能を調査します。 。
被験者の前には 4 枚のターゲット カードが置かれ、被験者は試行錯誤によって所定の分類ルールを見つけなければなりません。
結果は、完了したカテゴリの数、永続的なエラーの割合、最初のカテゴリを完了するのに必要な試行回数、および学習能力で表されます。
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ベースライン
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遅延割引タスク (DDT)
時間枠：ベースライン
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このタスクは、将来を予測する状況における意思決定能力を評価し、TCA の発達の予測を提案することを可能にします。
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ベースライン
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ミニ国際精神神経医学インタビュー
時間枠：ベースライン
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MINI 5.0.0 により、DSM-5-TR の Axis-I に基づいて現在および全体の寿命診断が可能
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ベースライン
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BMIと血液検査の生物学的パラメータの関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、BMIと生物学的バランスの変化（イオノグラム、ヘタピック、肝機能、標準的な生物学的評価に対応する血液学）との関連性を研究したいと考えています。
(体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します)。
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ベースライン
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病気の期間と血液検査の生物学的パラメータの関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、病気の期間と生物学的バランスの変化との関連を研究したいと考えています。
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ベースライン
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BMIと熱量測定データの関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、BMIと基礎代謝の変化との関連性を研究したいと考えている。
(体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します) 基礎代謝量は、呼吸や保温などの重要な機能を維持するために安静時に身体がエネルギーを使用する割合です (1 日あたりの Kcal)
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ベースライン
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罹患期間と熱量測定データの関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、疾患期間と基礎代謝の変化との関連性を研究したいと考えている。 基礎代謝は、安静時に呼吸や保温などの重要な機能を維持するために体がエネルギーを消費する割合です（1日あたりのKcalで表します）。 |
ベースライン
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TCAのBMIと骨密度測定データの関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、BMI と骨脱灰の Z スコアとの関連性を研究したいと考えています。
(体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します) 参照集団と比較して骨減少症のレベルを評価することを目的としました。
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ベースライン
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BMIとインピーダンス測定データの関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、BMIと体組成（脂肪量の割合）の変化との関連性を研究したいと考えている。
(体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m^2で報告します)
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ベースライン
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病気の期間とインピーダンス測定データの関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、病気の期間（年単位）と体組成の変化（脂肪量の割合）との関連性を研究したいと考えています。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2031年11月15日
研究の完了 (推定)
2031年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。