더 나은 관리 개인화를 목표로 섭식 장애 분류를 완료하기 위한 네트워크 접근 방식의 개념화 (CASCADE)
2024년 2월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier
섭식장애(EDB)는 개인의 삶에 큰 영향을 미칠 뿐만 아니라 사회에도 막대한 비용을 초래하는 정신 장애입니다.
현재 이용 가능한 치료법은 반응률이 불만족스럽고 재발률도 높은 다양한 형태의 심리치료에 의존하고 있습니다.
이용 가능한 치료 방식의 낮은 성공을 뒷받침하는 이유 중 하나는 ED의 임상적 표현이 이질성이어서 분류 및 치료의 개인화가 더욱 어렵다는 것입니다. 조사자들은 2차 차원 분류 접근법(현재 범주형 분류를 존중함)을 가정합니다. 사용 중) 이러한 장애와 동반 질환에서 교란된 다양한 차원을 기반으로 하는 응급실의 사용은 척추학적 현실을 더 잘 표현하여 환자에게 보다 개인화되고 잠재적으로 보다 효과적인 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
연구진은 몽펠리에 대학병원의 섭식장애 환자 840명을 모집할 예정이다.
- 참여는 다학문적 평가를 포함한 1일 방문으로 구성됩니다. 유전자 은행 구성을 위한 생물학적 수집을 제외하고 연구에 특정한 조치는 없습니다. 이것은 우리 부서에서 다루는 섭식 장애 환자의 일반적인 관리입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
840
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sébastien GUILLAUME, PhD
- 전화번호: +33 4 67 33 82 89
- 이메일: s-guillaume@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maude SENEQUE, MD
- 전화번호: +33 0467335663
- 이메일: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-V 기준에 따른 섭식장애 환자
- 15~65세 환자
- 당일 병원 평가를 수행하는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
- 연구의 성격, 목적, 방법론을 이해할 수 있는 환자
- 미성년자의 경우 법정대리인 중 1명이 동의했습니다.
제외 기준:
- 불안정한 신체 상태의 환자(예: 신경심리학적 평가가 불가능하거나 신뢰할 수 없는 심각한 대사 장애)
- 환자의 참여 거부
- 법적 보호를 받는 환자(후견인 또는 큐레이터)*
- 임신 또는 수유 중인 여성. 임신이 없는지 확인하기 위해 βHCG 복용량이 수행됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참가자들
모든 참가자는 임상 및 신경심리학적 평가와 같은 동일한 평가를 수행했습니다. 모두 섭식장애 환자다. |
주간 병원에서 평가된 모든 환자는 동일한 평가를 수행합니다.
환자의 동의에 따라 생물학적 수집이 구성됩니다. 목표는 섭식 장애와 관련된 생물학적 요인(특히 유전적 요인)에 대한 후속 연구입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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섭식 장애 목록(EDI-2)
기간: 기준선
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음식과 관련된 태도와 행동을 평가하고 11가지 차원을 식별하는 것을 목표로 하는 91개 항목으로 구성된 자가 설문지: 마른 체형, 폭식증, 신체 불만족, 비효율성, 완벽주의, 대인 불신, 상호 수용 인식, 성숙에 대한 두려움, 금욕주의, 충동 조절 , 사회적 불안.
하위 점수가 높을수록 관련 차원이 더 심각하게 손상되었습니다.
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기준선
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 기준선
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지난 28일 동안 섭식 증상의 강도를 평가한 ED에 대한 표준 임상 인터뷰의 자체 보고 버전입니다.
따라서 0에서 6까지의 총 점수와 4개의 하위 점수(제한, 다이어트, 체중, 체형)가 얻어집니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사 설문지(EDEQ)의 증상 차원
기간: 기준선
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지난 28일 동안 섭식 증상의 강도를 평가한 ED에 대한 표준 임상 인터뷰의 자체 보고 버전입니다.
따라서 0에서 6까지의 총 점수와 4개의 하위 점수(제한, 다이어트, 체중, 체형)가 얻어집니다.
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기준선
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체형 설문지(BSAQ-34)
기간: 기준선
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신체 불만족을 평가하는 34개 항목의 자가 설문지, 특히 신체 노출에 대한 회피 및 사회적 수치심, 하반신에 대한 신체 불만족, 신체 불만족을 줄이기 위한 완하제 사용 및 구토, 부적응적 인지 및 행동 등 4개 차원을 평가합니다. 체중 조절.
총점의 범위는 0부터 204까지입니다.
80점 미만은 신체에 대한 과도한 걱정이 없음을 의미하며, 80~100점은 가벼운 우려, 111~140점은 보통, 140점 이상은 심각한 우려를 나타냅니다.
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기준선
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예일 식품 중독 척도(YFAS)
기간: 기준선
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지난 12개월 동안 먹는 음식의 양을 조절하는 데 어려움이 있는지 여부를 '전혀 먹지 않음'에서 '항상'까지 8점 척도를 사용하여 평가하는 35개 항목 리커트형 자가 설문지입니다.
이 설문지는 약물 사용 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 기반으로 임상적 고통을 평가합니다.
임상적으로 심각한 고통이 나타나고 최소 2가지 진단 기준이 있으면 음식 중독을 의미합니다.
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기준선
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외모 척도에 대한 사회문화적 태도(SATAQ-4)
기간: 기준선
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외모에 대한 미디어의 사회문화적 영향을 평가하기 위한 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지 등급이 매겨진 22개 항목으로 구성된 다차원적 자가 설문지입니다.
여기에는 압력, 정보, 운동선수와 관련된 내면화, 일반 내면화 등 4가지 하위 척도가 포함됩니다.
점수가 높을수록 영향력이 강해집니다.
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기준선
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여성의 근육량 측정(FDMS)
기간: 기준선
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여성의 근육질에 대한 욕구를 평가하는 10개 항목의 자가 설문지입니다.
각 항목의 등급은 1(항상 없음)부터 6(항상)까지입니다.
높은 점수는 근육 조직에 대한 중요한 검색을 나타냅니다.
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기준선
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운동 및 섭식 장애 설문지(EED)
기간: 기준선
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지난 4주 동안 수행된 다양한 유형의 운동(정상 및 병리학)을 평가하는 21개 질문으로 구성된 자가 설문지입니다.
높은 점수는 음식 및 신체 문제와 관련된 신체적 과잉 활동을 나타냅니다.
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기준선
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아동 외상 설문지(CTQ)
기간: 기준선
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아동학대 과거력을 평가하는 28개 항목의 자가설문지입니다.
5가지 형태의 학대가 평가됩니다: 신체적 학대 및 성적 학대, 정서적 학대 및 정서적 방임, 신체적 방임.
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기준선
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우울증 척도(PQ-9)
기간: 기준선
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우울증의 심각도를 측정하는 자가 평가 설문지는 0~3점의 9개 항목으로 구성됩니다. 총점은 0~27점입니다.
점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다.
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기준선
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불안 척도(GAD-7)
기간: 기준선
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현재 불안증상을 평가하기 위한 자가설문지는 0~3점의 7개 항목으로 구성되어 있으며, 총점의 범위는 0~21점이다.
일반화된 불안을 추정하기 위해 권장되는 임계값은 10입니다.
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기준선
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선
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수면 장애는 ED에서 흔히 발생합니다.
ISI는 불면증의 성격, 수면 만족도, 일상 기능, 수면 장애와 관련된 불안 등을 평가할 수 있는 0~4점의 5개 항목으로 구성된 자가 설문지입니다.
총점은 0~28점으로 불면증의 심각도를 평가할 수 있습니다.
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기준선
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혐오 성향 및 민감도 척도(DPSS-R)
기간: 기준선
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1(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지 등급이 매겨진 10개 항목의 척도는 혐오감에 대한 민감도를 평가하고 치료 중 노출 수준을 보정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 피험자는 혐오감정에 더 민감하다는 것을 의미한다.
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기준선
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감정 조절 척도(DERS-F)
기간: 기준선
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이 척도는 36개 항목으로 구성되어 있으며 6가지 차원을 통해 감정 조절의 어려움을 평가하는 것을 목표로 합니다. N(비수용): 자신의 감정 반응을 받아들이지 않음, G(목표): 부정적인 감정 상황에서 목표 지향적 행동을 채택하는 데 어려움, I(충동): 부정적인 감정 상황에서 자신을 통제하는 데 어려움, A(인식): 감정 인식 부족, S(전략): 부정적인 감정 상황에서 감정 조절 전략을 실행하는 데 어려움, C(명확성): 자신의 감정을 식별하는 데 어려움 자신의 감정.
점수가 높을수록 피험자가 자신의 감정을 조절하는 데 어려움을 겪는다는 것을 의미합니다.
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기준선
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Sheehan 글로벌 기능 척도(SDS)
기간: 기준선
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직업적, 사회적, 가족 기능의 세 가지 영역에서 느끼는 불편함과 장애의 강도를 0에서 10까지 측정합니다.
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기준선
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세부사항 및 유연성 설문지(Dflex)
기간: 기준선
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매일의 상황에서 나타나는 신경인지 기능의 경직성(12개 항목)과 중심 일관성 부족(12개 항목)의 두 가지 측면을 측정하는 24개 항목의 자가 설문지입니다.
두 점수는 12에서 72까지 다양합니다.
높을수록 인지된 어려움이 더 커집니다.
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기준선
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레이의 피규어
기간: 기준선
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이것은 복잡한 도형을 기억에서 복사하고 재현하는 테스트입니다.
이 테스트는 피험자의 일반적인 지능 능력과 지각 구조화 능력을 활용합니다.
우리 연구에서 테스트의 목적은 중심 일관성(세부 사항에 초점을 맞추기보다는 상황을 전체적으로 평가하는 능력) 수준을 평가하는 것입니다.
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기준선
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d2 주의력 테스트
기간: 기준선
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개인이 연속적으로 주문한 일련의 658개 항목에 걸쳐 선택 항목 중 두 개의 점이 있는 대상 항목 "d"를 검색해야 하는 취소 테스트입니다.
참가자는 중단 없이 시도당 20초의 제한으로 왼쪽에서 오른쪽으로 읽는 것과 유사한 방식으로 페이지를 가로질러 이동하여 가능한 한 많은 대상 기호를 취소하도록 지시받습니다.
누락 오류 수(표시되지 않은 두 점이 있는 "d" 수)와 처리된 총 항목 수 사이의 비율이 본 연구에서 고려된 주요 변수였습니다.
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기준선
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위스콘신 테스트(WCST-64)
기간: 기준선
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이 테스트는 모양(십자가, 원, 삼각형, 별), 색상(노란색, 빨간색, 파란색, 녹색) 및 숫자 수(1~4)의 세 가지 특성 조합으로 표시된 64개의 카드 세트를 사용하여 실행 기능을 탐색합니다. .
시행착오를 거쳐 미리 정해진 분류규칙을 찾아야 하는 대상자 앞에 4개의 표적카드를 놓는다.
결과는 완료된 범주 수, 지속성 오류 비율, 첫 번째 범주를 완료하는 데 필요한 시행 횟수 및 학습 능력으로 표시됩니다.
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기준선
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지연 할인 작업(DDT)
기간: 기준선
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본 과제는 미래를 예측하는 상황에서 의사결정 능력을 평가하고 TCA 발전에 대한 예측 제시를 가능하게 한다.
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기준선
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미니국제신경정신과 인터뷰
기간: 기준선
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DSM-5-TR의 Axis-I에 따라 현재 및 전체 수명 진단이 가능한 MINI 5.0.0
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기준선
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BMI와 혈액검사의 생물학적 지표 사이의 관계
기간: 기준선
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연구자들은 BMI와 생물학적 균형(표준 생물학적 평가에 해당하는 이오노그램, 간장, 간 기능, 혈액학)의 변화 사이의 연관성을 연구하려고 합니다.
(체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다).
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기준선
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질병 기간과 혈액 검사의 생물학적 매개 변수 간의 관계
기간: 기준선
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연구자들은 질병 기간과 생물학적 균형의 변화 사이의 연관성을 연구하려고 합니다.
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기준선
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BMI와 열량 측정 데이터의 관계
기간: 기준선
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연구자들은 BMI와 기초 대사 변화 사이의 연관성을 연구하고자 합니다.
(체중과 키를 결합하여 BMI를 kg/m^2로 보고합니다.) 기초 대사량은 신체가 휴식 중에 호흡, 체온 유지 등 필수 기능을 유지하기 위해 에너지를 사용하는 비율입니다(일일 Kcal).
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기준선
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질병 기간과 열량 측정 데이터 간의 관계
기간: 기준선
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연구자들은 질병 기간과 기초 대사 변화 사이의 연관성을 연구하려고 합니다. 기초 대사물은 신체가 휴식 중에 호흡, 체온 유지 등 필수 기능을 유지하기 위해 에너지를 사용하는 속도입니다(하루 Kcal). |
기준선
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TCA의 BMI와 골밀도 측정 데이터 간의 관계
기간: 기준선
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연구자들은 BMI와 뼈 탈회 Z 점수 사이의 연관성을 연구하려고 합니다.
(체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.) 우리는 기준 집단과 비교하여 골감소증 수준을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
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기준선
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BMI와 임피던스 측정 데이터의 관계
기간: 기준선
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연구자들은 BMI와 체성분 변화(지방량 비율) 사이의 연관성을 연구하려고 합니다.
(체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다)
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기준선
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질병 기간과 임피던스 측정 데이터 간의 관계
기간: 기준선
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연구자들은 질병 기간(연도)과 신체 구성의 변화(지방량 비율) 사이의 연관성을 연구하려고 합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2031년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2031년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .