Conceptualisation d'une approche en réseau pour compléter la classification des troubles du comportement alimentaire dans le but de mieux personnaliser leur prise en charge (CASCADE)
8 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Les troubles de l'alimentation (TDE) sont des troubles mentaux ayant un impact important sur la vie des individus ainsi qu'un coût élevé imposé à la société.
Les traitements actuellement disponibles s'appuient sur différentes formes de psychothérapies avec un taux de réponse insatisfaisant ainsi qu'un taux de rechute considérable.
L'une des raisons sous-tendant le faible succès des modalités thérapeutiques disponibles serait l'hétérogénéité de la présentation clinique des ED, rendant leur classification et la personnalisation de leur traitement plus difficile. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une approche de classification secondairement dimensionnelle (en respectant la classification catégorielle actuellement en usage) des DE en fonction des différentes dimensions perturbées dans ces troubles ainsi que dans leurs comorbidités, représenterait mieux leur réalité nosographique, ce qui pourrait offrir aux patients une prise en charge plus personnalisée et potentiellement plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Description détaillée:
Les enquêteurs recruteront un total de 840 patients présentant un trouble de l'alimentation au CHU de Montpellier.
- La participation consiste en une visite d'une journée avec une évaluation multidisciplinaire. Aucune action n'est spécifique à la recherche hormis la collecte biologique pour la constitution d'une banque génétique. Il s’agit de la prise en charge habituelle des patients présentant des troubles du comportement alimentaire adressée à notre service.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
840
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien GUILLAUME, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 67 33 82 89
- E-mail: s-guillaume@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maude SENEQUE, MD
- Numéro de téléphone: +33 0467335663
- E-mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant un trouble de l'alimentation selon les critères du DSM-V
- Patient âgé de 15 à 65 ans
- Patient qui réalise l'évaluation en hôpital de jour
- Patient affilié à un système de sécurité sociale français
- Patient capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
- Pour les mineurs, l'un des tuteurs légaux a donné son accord
Critère d'exclusion:
- Patient dans un état somatique instable (par exemple trouble métabolique sévère rendant les évaluations neuropsychologiques impossibles ou peu fiables)
- Refus du patient de participer
- Patient protégé par la loi (tutelle ou curatelle)*
- Femmes enceintes ou allaitantes. Un dosage de βHCG sera réalisé pour s'assurer de l'absence de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervenants
Tous les participants ont réalisé la même évaluation : évaluation clinique et neuropsychologique. Tous sont des patients souffrant d'un trouble de l'alimentation. |
Tous les patients évalués à l'hôpital de jour subiront la même évaluation :
Avec l'accord du patient, une collection biologique sera constituée. L'objectif est l'étude ultérieure des facteurs biologiques impliqués dans les troubles du comportement alimentaire (notamment les facteurs génétiques) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Inventaire des troubles de l'alimentation (EDI-2)
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auto-questionnaire de 91 items visant à évaluer les attitudes et comportements liés à l'alimentation et permettant l'identification de 11 dimensions : recherche de minceur, boulimie, insatisfaction corporelle, inefficacité, perfectionnisme, méfiance interpersonnelle, conscience intéroceptive, peur de la maturité, ascétisme, contrôle des impulsions , précarité sociale.
Plus le sous-score est élevé, plus la dimension concernée est sévèrement altérée.
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Référence
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Référence
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Version autodéclarée de l'entretien clinique de référence pour la dysfonction érectile évaluant l'intensité des symptômes alimentaires au cours des 28 derniers jours.
Un score total ainsi que 4 sous-scores (restriction, régime, poids, forme) variant de 0 à 6 sont ainsi obtenus.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Dimensions symptomatiques du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDEQ)
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Version autodéclarée de l'entretien clinique de référence pour la dysfonction érectile évaluant l'intensité des symptômes alimentaires au cours des 28 derniers jours.
Un score total ainsi que 4 sous-scores (restriction, régime, poids, forme) variant de 0 à 6 sont ainsi obtenus.
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Questionnaire sur la forme du corps (BSAQ-34)
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auto-questionnaire de 34 items évaluant l'insatisfaction corporelle et en particulier quatre dimensions : évitement et honte sociale de l'exposition corporelle, insatisfaction corporelle à l'égard des parties inférieures du corps, utilisation de laxatifs et vomissements pour réduire l'insatisfaction corporelle, cognitions et comportements inadaptés afin de contrôler le poids.
Le score total varie de 0 à 204.
Un score inférieur à 80 indique l'absence de soucis corporels excessifs, un score compris entre 80 et 100 indique des soucis légers, entre 111 et 140 des soucis modérés et un score supérieur à 140 indique des soucis importants.
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS)
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Auto-questionnaire de type Likert en 35 items évaluant la difficulté ou non à contrôler la quantité de nourriture consommée au cours des 12 derniers mois, sur une échelle de 8 points allant de « jamais » à « tous les jours ».
Ce questionnaire évalue la détresse clinique sur la base des critères diagnostiques du DSM-5 pour les troubles liés à l'usage de substances.
Présenter des souffrances cliniquement significatives et au moins 2 critères diagnostiques suggèrent une addiction alimentaire.
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Échelle des attitudes socioculturelles à l'égard de l'apparence (SATAQ-4)
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auto-questionnaire multidimensionnel de 22 items notés de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) visant à évaluer l'influence socioculturelle des médias sur l'apparence.
Elle comprend quatre sous-échelles : les pressions, l'information, l'intériorisation relative aux athlètes et l'intériorisation générale.
Plus le score est élevé, plus l’influence est forte.
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Échelle de motivation féminine pour la musculature (FDMS)
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Auto-questionnaire en 10 items évaluant le désir de musculature chez la femme.
Chaque item est noté de 1 (jamais) à 6 (toujours).
Un score élevé indique une recherche importante de musculature.
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Questionnaire exercice et troubles du comportement alimentaire (EED)
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auto-questionnaire de 21 questions évaluant les différents types d'exercices (normaux et pathologiques) réalisés au cours des 4 dernières semaines.
Un score élevé suggère une hyperactivité physique liée à des soucis alimentaires et corporels.
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
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Auto-questionnaire en 28 éléments évaluant les antécédents de maltraitance durant l'enfance.
5 formes de maltraitance sont évaluées : la violence physique et la violence sexuelle, la violence psychologique et la négligence émotionnelle, ainsi que la négligence physique.
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échelle de dépression (PQ-9)
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Questionnaire d'auto-évaluation mesurant la sévérité de la dépression, composé de 9 items notés de 0 à 3. Un score total variant de 0 à 27 est ainsi obtenu.
Plus le score est élevé, plus la dépression est grave.
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L'échelle d'anxiété (GAD-7)
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L'auto-questionnaire pour évaluer la symptomatologie anxieuse actuelle comprend 7 éléments notés de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21.
Le seuil recommandé pour estimer l’anxiété généralisée est de 10.
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L’indice de sévérité de l’insomnie (ISI)
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Les troubles du sommeil sont fréquents dans les services d’urgence.
L'ISI est un autoquestionnaire de 5 items notés de 0 à 4 qui permet d'évaluer la nature de l'insomnie, la satisfaction du sommeil, le fonctionnement quotidien et l'anxiété liée aux troubles du sommeil.
Un score total variant de 0 à 28 permet d'évaluer la sévérité de l'insomnie.
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L'échelle de propension et de sensibilité au dégoût (DPSS-R)
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Cette échelle de 10 items notés de 1 (jamais) à 5 (toujours) évalue la sensibilité au dégoût et permet de calibrer le niveau d'exposition pendant le traitement.
Plus le score est élevé, plus les sujets sont sensibles à l’émotion du dégoût.
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L'échelle de régulation émotionnelle (DERS-F)
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Cette échelle comprend 36 items et vise à évaluer les difficultés à réguler ses émotions à travers 6 dimensions : N (Non-acceptation) : non-acceptation de sa réponse émotionnelle, G (Objectifs) : difficultés à adopter des comportements orientés vers un objectif dans un contexte émotionnel négatif, I (Impulsion) : difficultés à se contrôler dans un contexte émotionnel négatif, A (Conscience) : manque de conscience émotionnelle, S (Stratégies) : difficultés à mettre en œuvre des stratégies de régulation des émotions dans un contexte émotionnel négatif, C (Clarté) : difficulté à identifier ses propres émotions.
Plus le score est élevé, plus le sujet présente des difficultés à réguler ses émotions.
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L'échelle de fonctionnement global Sheehan (SDS)
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mesure de 0 à 10, en auto-évaluation, l'intensité de l'inconfort et du handicap ressentis dans trois domaines du fonctionnement professionnel, social et familial.
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Questionnaire de détail et de flexibilité (Dflex)
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Auto-questionnaire de 24 items mesurant deux aspects du fonctionnement neurocognitif, la rigidité (12 items) et le manque de cohérence centrale (12 items), tels qu'ils se manifestent dans un contexte quotidien.
Les deux scores peuvent varier de 12 à 72.
Plus ils sont élevés, plus les difficultés perçues sont importantes.
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La silhouette de Rey
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Il s’agit d’un test de copie et de reproduction de mémoire d’une figure complexe.
Le test fait appel aux capacités d'intelligence générale du sujet ainsi qu'à ses capacités de structuration perceptuelle.
Le but du test de notre étude est d’évaluer les niveaux de cohérence centrale (la capacité à évaluer une situation dans son ensemble plutôt que de se concentrer sur les détails).
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test d'attention d2
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test d'annulation dans lequel les individus doivent rechercher des éléments cibles "d" avec deux points parmi les distractions sur une série de 658 éléments ordonnés consécutivement.
Les participants sont invités à annuler autant de symboles cibles que possible en se déplaçant sur la page d'une manière similaire à une lecture de gauche à droite avec une limite de 20 secondes par essai sans interruption.
Le rapport entre le nombre d'erreurs d'omission (nombre de « d » avec deux points non marqués) et le nombre total d'items traités a été la principale variable considérée dans cette étude.
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Test du Wisconsin (WCST-64)
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Ce test explore les fonctions exécutives à l'aide d'un jeu de 64 cartes illustrées par la combinaison de trois attributs : forme (croix, cercle, triangle, étoile), couleur (jaune, rouge, bleu, vert) et nombre de chiffres (de 1 à 4). .
Quatre cartes cibles sont placées devant le sujet qui doit trouver par essais et erreurs une règle de classement prédéterminée.
Les résultats sont exprimés en nombre de catégories complétées, pourcentage d'erreurs de persévérance, nombre d'essais nécessaires pour compléter la première catégorie et capacité d'apprentissage.
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Tâche d'actualisation différée (DDT)
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Cette tâche évalue les capacités de prise de décision en situation de projection dans le futur et permet de proposer des pronostics d'évolution en TCA.
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Mini entretien neuropsychiatrique international
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MINI 5.0.0 permettant des diagnostics actuels et de vie entière selon l'Axe-I du DSM-5-TR
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La relation entre l'IMC et les paramètres biologiques du test sanguin
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Les enquêteurs veulent étudier le lien entre l'IMC et l'altération de l'équilibre biologique (ionogramme, hétapic, fonction hépatique, hématogie correspondant au bilan biologique standard).
(le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
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La relation entre la durée de la maladie et les paramètres biologiques du test sanguin
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Les enquêteurs veulent étudier le lien entre la durée de la maladie et l'altération de l'équilibre biologique.
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La relation entre l'IMC et les données calorimétriques
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Les enquêteurs veulent étudier le lien entre l'IMC et l'altération du métabolisme basal.
(le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2) Les métabolites basaux sont la vitesse à laquelle le corps utilise de l'énergie au repos pour maintenir des fonctions vitales telles que respirer et rester au chaud (en Kcal par jour)
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La relation entre la durée de la maladie et les données calorimétriques
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Les enquêteurs veulent étudier le lien entre la durée de la maladie et l'altération du métabolisme basal. Les métabolites basaux sont la vitesse à laquelle le corps utilise de l'énergie au repos pour maintenir des fonctions vitales telles que respirer et se maintenir au chaud (en Kcal par jour). |
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La relation entre l'IMC du TCA et les données de densitométrie osseuse
Délai: Référence
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Les enquêteurs veulent étudier le lien entre l'IMC et le score Z de déminéralisation osseuse.
(le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2) Nous avions pour objectif d'évaluer le niveau d'ostéopénie par rapport à une population de référence
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La relation entre l'IMC et les données d'impédancemétrie
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Les enquêteurs veulent étudier le lien entre l'IMC et les altérations de la composition corporelle (pourcentage de masse grasse).
(le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2)
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La relation entre la durée de la maladie et les données d'impédancemétrie
Délai: Référence
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Les enquêteurs veulent étudier le lien entre la durée de la maladie (en année) et les altérations de la composition corporelle (pourcentage de masse grasse).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL23_0261
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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