Conceptualización de un enfoque en red para completar la clasificación de los trastornos alimentarios con el objetivo de personalizar mejor su gestión (CASCADE)
8 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Los trastornos alimentarios (TDE) son trastornos mentales con un gran impacto en la vida de las personas y un gran coste para la sociedad.
Los tratamientos disponibles actualmente se basan en diferentes formas de psicoterapias con una tasa de respuesta insatisfactoria así como una tasa de recaída considerable.
Una de las razones que subyacen al bajo éxito de las modalidades terapéuticas disponibles sería la heterogeneidad de la presentación clínica de los TCA, lo que dificulta su clasificación y la personalización de su tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que un enfoque de clasificación secundariamente dimensional (respetando la clasificación categórica actualmente en uso) de los SU en función de las diferentes dimensiones perturbadas en estos trastornos, así como en sus comorbilidades, representarían mejor su realidad nosográfica, lo que podría proporcionar a los pacientes una atención más personalizada y potencialmente más efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Descripción detallada:
Los investigadores reclutarán un total de 840 pacientes con un trastorno alimentario en el hospital universitario de Montpellier.
- La participación consiste en una visita de un día con valoración multidisciplinar. Ninguna acción es específica de investigación excepto la colección biológica para la constitución de un banco genético. Este es el manejo habitual de los pacientes con trastornos alimentarios dirigido a nuestro servicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
840
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien GUILLAUME, PhD
- Número de teléfono: +33 4 67 33 82 89
- Correo electrónico: s-guillaume@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maude SENEQUE, MD
- Número de teléfono: +33 0467335663
- Correo electrónico: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con trastorno alimentario según criterios DSM-V
- Paciente con edades comprendidas entre 15 y 65 años.
- Paciente que realiza la evaluación en hospital de día.
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social francés
- Paciente capaz de comprender la naturaleza, el objetivo y la metodología del estudio.
- Para menores uno de los tutores legales dio su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Paciente en un estado somático inestable (p. ej., trastorno metabólico grave que hace imposibles o poco fiables las evaluaciones neuropsicológicas)
- Negativa del paciente a participar.
- Paciente protegido por ley (tutela o curaduría)*
- Mujeres embarazadas o lactantes. Se realizará una dosificación de βHCG para asegurar la ausencia de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes
Todos los participantes realizaron la misma evaluación: evaluación clínica y neuropsicológica. Todos ellos son pacientes con un trastorno alimentario. |
A todos los pacientes evaluados en el hospital de día se les realizará la misma evaluación:
Con el acuerdo del paciente se constituirá una colección biológica. El objetivo es el estudio posterior de los factores biológicos implicados en los trastornos alimentarios (en particular los factores genéticos) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de trastornos alimentarios (EDI-2)
Periodo de tiempo: Base
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Autocuestionario de 91 ítems destinado a evaluar actitudes y comportamientos relacionados con la alimentación y que permite identificar 11 dimensiones: búsqueda de delgadez, bulimia, insatisfacción corporal, ineficiencia, perfeccionismo, desconfianza interpersonal, conciencia interoceptiva, miedo a la madurez, ascetismo, control de impulsos. , inseguridad social.
Cuanto mayor sea la subpuntuación, más gravemente deteriorada estará la dimensión en cuestión.
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Base
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Base
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Versión autoinformada de la entrevista clínica estándar para la DE que evalúa la intensidad de los síntomas alimentarios durante los últimos 28 días.
Se obtiene así una puntuación total así como 4 subpuntuaciones (restricción, dieta, peso, forma) que varían de 0 a 6.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dimensiones sintomáticas del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDEQ)
Periodo de tiempo: base
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Versión autoinformada de la entrevista clínica estándar para la DE que evalúa la intensidad de los síntomas alimentarios durante los últimos 28 días.
Se obtiene así una puntuación total así como 4 subpuntuaciones (restricción, dieta, peso, forma) que varían de 0 a 6.
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base
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Cuestionario de forma corporal (BSAQ-34)
Periodo de tiempo: base
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autocuestionario de 34 ítems que evalúa la insatisfacción corporal y en particular cuatro dimensiones: evitación y vergüenza social de la exposición corporal, insatisfacción corporal con las partes inferiores del cuerpo, uso de laxantes y vómitos para reducir la insatisfacción corporal, cogniciones y comportamientos desadaptativos para controlar el peso.
La puntuación total oscila entre 0 y 204.
Una puntuación inferior a 80 indica que no hay preocupaciones corporales excesivas, una puntuación entre 80 y 100 indica preocupaciones leves, entre 111 y 140 preocupaciones moderadas y una puntuación superior a 140 indica preocupaciones significativas.
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base
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Escala de adicción a la comida de Yale (YFAS)
Periodo de tiempo: base
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Autocuestionario tipo Likert de 35 ítems que evalúa la dificultad o no para controlar la cantidad de comida ingerida durante los últimos 12 meses, utilizando una escala de 8 puntos desde "nunca" hasta "todos los días".
Este cuestionario evalúa el malestar clínico según los criterios de diagnóstico del DSM-5 para los trastornos por uso de sustancias.
Presentar sufrimiento clínicamente significativo y al menos 2 criterios diagnósticos sugieren adicción a la comida.
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base
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Escala de Actitudes Socioculturales Hacia la Apariencia (SATAQ-4)
Periodo de tiempo: base
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Autocuestionario multidimensional de 22 ítems valorados de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) destinado a evaluar la influencia sociocultural de los medios de comunicación en la apariencia.
Incluye cuatro subescalas: presiones, información, internalización relativa al deportista e internalización general.
Cuanto mayor sea la puntuación, más fuerte será la influencia.
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base
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Escala de impulso femenino para la musculatura (FDMS)
Periodo de tiempo: base
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Autocuestionario de 10 ítems que evalúa el deseo de musculatura en la mujer.
Cada ítem se califica de 1 (nunca) a 6 (siempre).
Una puntuación alta indica una búsqueda significativa de musculatura.
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base
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Cuestionario de ejercicio y trastornos alimentarios (EED)
Periodo de tiempo: base
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Autocuestionario de 21 preguntas evaluando los diferentes tipos de ejercicios (normales y patológicos) realizados durante las últimas 4 semanas.
Una puntuación alta sugiere hiperactividad física relacionada con preocupaciones alimentarias y corporales.
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base
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Cuestionario de trauma infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: base
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Autocuestionario de 28 ítems que evalúa antecedentes de abuso infantil.
Se valoran 5 formas de maltrato: abuso físico y abuso sexual, abuso emocional y abandono emocional, así como abandono físico.
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base
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escala de depresión (PQ-9)
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de autoevaluación que mide la gravedad de la depresión, compuesto por 9 ítems puntuados de 0 a 3. Se obtiene así una puntuación total que varía de 0 a 27.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la depresión.
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base
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La escala de ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: base
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El autocuestionario para evaluar la sintomatología ansiosa actual consta de 7 ítems puntuados de 0 a 3. La puntuación total oscila de 0 a 21.
El umbral recomendado para estimar la ansiedad generalizada es 10.
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base
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El índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: base
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Los trastornos del sueño son comunes en los servicios de urgencias.
El ISI es un autocuestionario de 5 ítems puntuados de 0 a 4 que permite evaluar la naturaleza del insomnio, la satisfacción con el sueño, el funcionamiento diario y la ansiedad en relación con los trastornos del sueño.
Una puntuación total que varía de 0 a 28 permite evaluar la gravedad del insomnio.
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base
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La escala de propensión y sensibilidad al disgusto (DPSS-R)
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala de 10 ítems valorados de 1 (nunca) a 5 (siempre) evalúa la sensibilidad al disgusto y se utiliza para calibrar el nivel de exposición durante el tratamiento.
Cuanto mayor sea la puntuación, más sensibles serán los sujetos a la emoción de disgusto.
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Base
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La escala de regulación emocional (DERS-F)
Periodo de tiempo: base
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Esta escala incluye 36 ítems y tiene como objetivo evaluar las dificultades para regular las emociones a través de 6 dimensiones: N (No aceptación): no aceptación de la propia respuesta emocional, G (Metas): dificultades para adoptar conductas orientadas a objetivos en un contexto emocional negativo, I (Impulso): dificultades para controlarse en un contexto emocional negativo, A (Conciencia): falta de conciencia emocional, S (Estrategias): dificultades para implementar estrategias de regulación de las emociones en un contexto emocional negativo, C (Claridad): dificultad para identificar las propias propias emociones.
Cuanto mayor sea la puntuación, más dificultad presenta el sujeto para regular sus emociones.
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base
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La Escala de Funcionamiento Global de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: base
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Mide de 0 a 10, en la autoevaluación, la intensidad del malestar y la discapacidad sentida en tres áreas del funcionamiento profesional, social y familiar.
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base
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Cuestionario de detalle y flexibilidad (Dflex)
Periodo de tiempo: base
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Autocuestionario de 24 ítems que mide dos aspectos del funcionamiento neurocognitivo, rigidez (12 ítems) y falta de coherencia central (12 ítems), tal como se manifiestan en un contexto diario.
Las dos puntuaciones pueden variar de 12 a 72.
Cuanto más altos son, mayores son las dificultades percibidas.
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base
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La figura de rey
Periodo de tiempo: base
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Esta es una prueba de copiar y reproducir de memoria una figura compleja.
La prueba se basa en las capacidades de inteligencia general del sujeto, así como en sus habilidades de estructuración perceptiva.
El propósito de la prueba en nuestro estudio es evaluar los niveles de coherencia central (la capacidad de evaluar una situación como un todo en lugar de centrarse en los detalles).
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base
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prueba de atención d2
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de cancelación en la que los individuos deben buscar elementos objetivo "d" con dos puntos entre distractores en una serie de 658 elementos ordenados consecutivamente.
Se indica a los participantes que cancelen tantos símbolos de destino como sea posible moviéndose por la página de manera similar a leer de izquierda a derecha con un límite de 20 segundos por prueba sin interrupción.
La relación entre el número de errores de omisión (número de "d" con dos puntos sin marcar) y el número total de ítems procesados fue la principal variable considerada en este estudio.
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Base
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Prueba de Wisconsin (WCST-64)
Periodo de tiempo: Base
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Esta prueba explora las funciones ejecutivas utilizando un conjunto de 64 cartas ilustradas por la combinación de tres atributos: forma (cruz, círculo, triángulo, estrella), color (amarillo, rojo, azul, verde) y número de figuras (de 1 a 4). .
Se colocan cuatro tarjetas de objetivo frente al sujeto, quien debe encontrar una regla de clasificación predeterminada mediante prueba y error.
Los resultados se expresan en número de categorías completadas, porcentaje de errores perseverativos, número de intentos necesarios para completar la primera categoría y capacidad de aprendizaje.
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Base
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Tarea de descuento por retraso (DDT)
Periodo de tiempo: Base
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Esta tarea evalúa la capacidad de toma de decisiones en una situación de proyección de futuro y permite sugerir pronósticos de desarrollo en TCA.
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Base
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Periodo de tiempo: Base
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MINI 5.0.0 que permite diagnósticos actuales y de toda la vida según el Eje-I del DSM-5-TR
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Base
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La relación entre el IMC y los parámetros biológicos del análisis de sangre.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores quieren estudiar el vínculo entre el IMC y la alteración del equilibrio biológico (ionograma, función hepática, hepática, hematología correspondiente a la evaluación biológica estándar).
(El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2).
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Base
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La relación entre la duración de la enfermedad y los parámetros biológicos del análisis de sangre.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores quieren estudiar el vínculo entre la duración de la enfermedad y la alteración del equilibrio biológico.
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Base
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La relación entre el IMC y los datos de calorimetría.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores quieren estudiar el vínculo entre el IMC y la alteración del metabolismo basal.
(el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2) Los metabolitos basales son la velocidad a la que el cuerpo utiliza energía en reposo para mantener funciones vitales como respirar y mantenerse caliente (en Kcal por día)
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Base
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La relación entre la duración de la enfermedad y los datos calorimétricos.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores quieren estudiar el vínculo entre la duración de la enfermedad y la alteración del metabolismo basal. El metabolismo basal es la velocidad a la que el cuerpo utiliza energía en reposo para mantener funciones vitales como respirar y mantenerse caliente (en Kcal por día). |
Base
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La relación entre el IMC de TCA y los datos de densitometría ósea.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores quieren estudiar el vínculo entre el IMC y la puntuación Z de la desmineralización ósea.
(el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2) Nuestro objetivo fue evaluar el nivel de osteopenia en comparación con una población de referencia
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Base
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La relación entre el IMC y los datos de impedanciametría.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores quieren estudiar el vínculo entre el IMC y las alteraciones en la composición corporal (porcentaje de masa grasa).
(el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
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Base
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La relación entre la duración de la enfermedad y los datos de impedanciametría.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores quieren estudiar el vínculo entre la duración de la enfermedad (en años) y las alteraciones en la composición corporal (porcentaje de masa grasa).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL23_0261
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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