Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konceptualizacja podejścia sieciowego w celu uzupełnienia klasyfikacji zaburzeń odżywiania w celu lepszej personalizacji ich leczenia (CASCADE)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Zaburzenia odżywiania (EDB) to zaburzenia psychiczne mające ogromny wpływ na życie jednostek, a także ogromne koszty dla społeczeństwa. Obecnie dostępne metody leczenia opierają się na różnych formach psychoterapii, przy czym odsetek odpowiedzi jest niezadowalający, a odsetek nawrotów jest znaczny. Jedną z przyczyn małej skuteczności dostępnych metod terapeutycznych byłaby niejednorodność obrazu klinicznego SOR, utrudniająca ich klasyfikację i personalizację leczenia. Badacze stawiają hipotezę, że podejście do klasyfikacji drugorzędnej (z uwzględnieniem obecnie obowiązującej klasyfikacji kategorycznej) w użyciu) SOR w oparciu o różne wymiary zaburzone w tych zaburzeniach, jak i w chorobach współistniejących, lepiej oddawałyby ich rzeczywistość nozograficzną, co mogłoby zapewnić pacjentom bardziej spersonalizowaną i potencjalnie skuteczniejszą opiekę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Badacze zrekrutują łącznie 840 pacjentów z zaburzeniami odżywiania w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier.

- Udział polega na jednodniowej wizycie zakończonej wielodyscyplinarną oceną. Żadne działanie nie jest specyficzne dla badań, z wyjątkiem gromadzenia materiałów biologicznych w celu utworzenia banku genetycznego. To typowe postępowanie z pacjentami z zaburzeniami odżywiania kierowane do naszego oddziału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z zaburzeniami odżywiania według kryteriów DSM-V
  • Pacjent w wieku od 15 do 65 lat
  • Pacjent przeprowadzający ocenę w szpitalu dziennym
  • Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent rozumie istotę, cel i metodologię badania
  • W przypadku osoby niepełnoletniej zgodę wyraził jeden z opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w niestabilnym stanie somatycznym (np. ciężkie zaburzenia metaboliczne uniemożliwiające lub niewiarygodne przeprowadzenie oceny neuropsychologicznej)
  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • Pacjent chroniony prawnie (opieka lub kuratela)*
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. W celu wykluczenia ciąży zostanie przeprowadzona dawka βHCG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy

Wszyscy uczestnicy przeprowadzili tę samą ocenę: ocenę kliniczną i neuropsychologiczną.

Wszyscy to pacjenci z zaburzeniami odżywiania.
Behawioralne: Opieka ambulatoryjna w oddziale dziennym (Lapeyronie, Montpellier) specjalizującym się w diagnostyce zaburzeń odżywiania.

Wszyscy pacjenci oceniani w oddziale dziennym zostaną poddani tej samej ocenie:

  • Pobieranie próbek krwi
  • Kalorymetria
  • Osteodensotometria
  • Ocena psychiatryczna
  • Ocena endokrynologiczna
  • Ocena dietetyczna
  • Ocena neuropsychologiczna
  • Ankiety własne

Za zgodą pacjenta zostanie utworzona kolekcja biologiczna. Celem jest późniejsze badanie czynników biologicznych wpływających na zaburzenia odżywiania (w szczególności czynników genetycznych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Zaburzeń Odżywiania (EDI-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
autokwestionariusz składający się z 91 pozycji, mający na celu ocenę postaw i zachowań związanych z jedzeniem oraz pozwalający na identyfikację 11 wymiarów: poszukiwanie szczupłości, bulimia, niezadowolenie z ciała, nieefektywność, perfekcjonizm, nieufność interpersonalna, świadomość interoceptywna, lęk przed dojrzałością, asceza, kontrola impulsów , niepewność społeczna. Im wyższy wynik cząstkowy, tym poważniejsze jest upośledzenie danego wymiaru.
Linia bazowa
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoopisowa wersja złotego standardowego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń erekcji, oceniającego intensywność objawów jedzenia w ciągu ostatnich 28 dni. W ten sposób uzyskuje się wynik całkowity oraz 4 punkty cząstkowe (ograniczenia, dieta, waga, sylwetka) w zakresie od 0 do 6.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiary objawowe Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania (EDEQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
Samoopisowa wersja złotego standardowego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń erekcji, oceniającego intensywność objawów jedzenia w ciągu ostatnich 28 dni. W ten sposób uzyskuje się wynik całkowity oraz 4 punkty cząstkowe (ograniczenia, dieta, waga, sylwetka) w zakresie od 0 do 6.
linia bazowa
Kwestionariusz Kształtu Ciała (BSAQ-34)
Ramy czasowe: linia bazowa
ankieta własna składająca się z 34 pozycji oceniających niezadowolenie z ciała, a w szczególności cztery wymiary: unikanie i wstyd społeczny obcowania z ciałem, niezadowolenie z ciała z dolnych partii ciała, stosowanie środków przeczyszczających i wymiotów w celu zmniejszenia niezadowolenia z ciała, dezadaptacyjne poznanie i zachowania w celu kontrolować wagę. Całkowity wynik waha się od 0 do 204. Wynik poniżej 80 oznacza brak nadmiernych obaw dotyczących ciała, wynik od 80 do 100 wskazuje na łagodne obawy, od 111 do 140 umiarkowane obawy, a wynik powyżej 140 oznacza poważne obawy
linia bazowa
Skala uzależnienia od żywności Yale (YFAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
35-punktowa ankieta typu Likerta oceniająca trudność lub brak kontroli ilości spożywanej żywności w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w 8-punktowej skali od „nigdy” do „wszystkie dni”. Kwestionariusz ten ocenia cierpienie kliniczne w oparciu o kryteria diagnostyczne DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych. Wystąpienie klinicznie istotnego cierpienia i co najmniej 2 kryteriów diagnostycznych sugeruje uzależnienie od jedzenia.
linia bazowa
Skala postaw społeczno-kulturowych wobec wyglądu (SATAQ-4)
Ramy czasowe: linia bazowa
wielowymiarowa autokwestionariusz składający się z 22 pozycji, ocenianych w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), mający na celu ocenę społeczno-kulturowego wpływu mediów na wygląd. Zawiera cztery podskale: presje, informacje, internalizacja dotycząca sportowców i internalizacja ogólna. Im wyższy wynik, tym silniejszy wpływ.
linia bazowa
Kobiecy popęd do skali muskularności (FDMS)
Ramy czasowe: linia bazowa
10-punktowa ankieta własna oceniająca zapotrzebowanie na muskularność u kobiet. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (nigdy) do 6 (zawsze). Wysoki wynik wskazuje na znaczne poszukiwanie muskulatury.
linia bazowa
Kwestionariusz ćwiczeń i zaburzeń odżywiania (EED)
Ramy czasowe: linia bazowa
ankieta własna składająca się z 21 pytań oceniających różne rodzaje ćwiczeń (normalnych i patologicznych) wykonanych w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wysoki wynik sugeruje nadpobudliwość fizyczną związaną z problemami związanymi z jedzeniem i ciałem.
linia bazowa
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
28-elementowa ankieta własna, która ocenia historię przemocy w dzieciństwie. Ocenie podlega 5 form złego traktowania: znęcanie się fizyczne i wykorzystywanie seksualne, znęcanie się emocjonalne i zaniedbywanie emocjonalne oraz zaniedbywanie fizyczne.
linia bazowa
skala depresji (PQ-9)
Ramy czasowe: linia bazowa
kwestionariusz samooceny mierzący stopień nasilenia depresji, składający się z 9 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3. Otrzymuje się w ten sposób łączny wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 27. Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja.
linia bazowa
Skala lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: linia bazowa
autokwestionariusz do oceny aktualnej symptomatologii lękowej składa się z 7 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3. Łączna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 21. Zalecany próg oceny lęku uogólnionego wynosi 10.
linia bazowa
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Zaburzenia snu są częste u pacjentów z zaburzeniami erekcji. ISI jest autokwestionariuszem składającym się z 5 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4, który pozwala ocenić charakter bezsenności, zadowolenia ze snu, codziennego funkcjonowania oraz lęku w powiązaniu z zaburzeniami snu. Całkowity wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 28 pozwala ocenić stopień nasilenia bezsenności.
linia bazowa
Skala skłonności do wstrętu i wrażliwości (DPSS-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ta skala składająca się z 10 pozycji, oceniana od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), ocenia wrażliwość na wstręt i służy do kalibracji poziomu narażenia podczas leczenia. Im wyższy wynik, tym bardziej wrażliwi są badani na emocję wstrętu.
Linia bazowa
Skala regulacji emocjonalnej (DERS-F)
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala ta składa się z 36 pozycji i ma na celu ocenę trudności w regulowaniu emocji w 6 wymiarach: N (Nieakceptacja): brak akceptacji własnej reakcji emocjonalnej, G (Cele): trudności w przyjmowaniu zachowań zorientowanych na cel w negatywnym kontekście emocjonalnym, I (Impuls): trudności w kontrolowaniu siebie w negatywnym kontekście emocjonalnym, A (Świadomość): brak świadomości emocjonalnej, S (Strategie): trudności we wdrażaniu strategii regulacji emocji w negatywnym kontekście emocjonalnym, C (Przejrzystość): trudność w identyfikacji własnych własne emocje. Im wyższy wynik, tym większe trudności ma badany w regulowaniu swoich emocji.
linia bazowa
Globalna Skala Funkcjonowania Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzy od 0 do 10, w samoocenie intensywność odczuwanego dyskomfortu i niepełnosprawności w trzech obszarach funkcjonowania zawodowego, społecznego i rodzinnego.
linia bazowa
Kwestionariusz dotyczący szczegółów i elastyczności (Dflex)
Ramy czasowe: linia bazowa
24-elementowy kwestionariusz własny mierzący dwa aspekty funkcjonowania neurokognitywnego, sztywność (12 pozycji) i brak centralnej spójności (12 pozycji), które manifestują się w codziennym kontekście. Obydwa wyniki mogą wahać się od 12 do 72. Im są one wyższe, tym większe są dostrzegane trudności.
linia bazowa
Postać Rey
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to test kopiowania i odtwarzania z pamięci złożonej figury. Test opiera się na ogólnych zdolnościach inteligencji osoby badanej, a także na jej umiejętnościach strukturyzacji percepcyjnej. Celem testu w naszym badaniu jest ocena poziomu spójności centralnej (umiejętności oceny sytuacji jako całości, a nie skupiania się na szczegółach).
linia bazowa
test uwagi d2
Ramy czasowe: Linia bazowa
test anulowania, w którym osoby muszą szukać docelowych elementów „d” z dwiema kropkami wśród rozpraszaczy w serii 658 kolejno uporządkowanych elementów. Uczestnicy są instruowani, aby anulować jak najwięcej symboli celu, poruszając się po stronie w sposób podobny do czytania od lewej do prawej, z limitem 20 sekund na próbę bez przerwy. Główną zmienną braną pod uwagę w tym badaniu był stosunek liczby błędów pominięć (liczba „d” z dwoma nieoznaczonymi punktami) do całkowitej liczby przetworzonych pozycji.
Linia bazowa
Test Wisconsin (WCST-64)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten test bada funkcje wykonawcze za pomocą zestawu 64 kart zilustrowanych kombinacją trzech atrybutów: kształtu (krzyż, okrąg, trójkąt, gwiazda), koloru (żółty, czerwony, niebieski, zielony) i liczby cyfr (od 1 do 4). . Przed obiektem umieszczane są cztery karty celów, które muszą metodą prób i błędów znaleźć z góry ustaloną regułę klasyfikacji. Wyniki wyrażone są liczbą ukończonych kategorii, procentem błędów perseweracyjnych, liczbą prób niezbędnych do ukończenia pierwszej kategorii oraz zdolnością uczenia się.
Linia bazowa
Opóźnij zadanie rabatowania (DDT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie to ocenia możliwości podejmowania decyzji w sytuacji projekcji w przyszłość i pozwala na zaproponowanie prognoz rozwoju TCA.
Linia bazowa
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
MINI 5.0.0 umożliwiający diagnostykę prądu i całego życia zgodnie z osią I DSM-5-TR
Linia bazowa
Związek BMI z biologicznymi parametrami badania krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze chcą zbadać związek pomiędzy BMI a zmianami równowagi biologicznej (jonogram, czynność wątroby, hematogia odpowiadająca standardowej ocenie biologicznej). (waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2).
Linia bazowa
Zależność czasu trwania choroby od parametrów biologicznych badania krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze chcą zbadać związek między czasem trwania choroby a zmianą równowagi biologicznej.
Linia bazowa
Związek pomiędzy BMI a danymi kalorymetrycznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze chcą zbadać związek między BMI a zmianami w podstawowym metabolizmie. (waga i wzrost zostaną połączone, aby uzyskać BMI w kg/m^2) Podstawowy metabolizm to tempo, w jakim organizm zużywa energię w spoczynku w celu utrzymania funkcji życiowych, takich jak oddychanie i utrzymywanie ciepła (w Kcal na dzień)
Linia bazowa
Związek między czasem trwania choroby a danymi kalorymetrycznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa

Badacze chcą zbadać związek między czasem trwania choroby a zmianami w podstawowym metabolizmie.

Podstawowy metabolizm to tempo, w jakim organizm wykorzystuje energię w spoczynku do utrzymania funkcji życiowych, takich jak oddychanie i utrzymywanie ciepła (w Kcal na dzień)
Linia bazowa
Zależność pomiędzy BMI TCA i danymi densytometrii kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze chcą zbadać związek między BMI a wskaźnikiem Z demineralizacji kości. (waga i wzrost zostaną połączone, aby uzyskać BMI w kg/m^2) Naszym celem była ocena poziomu osteopenii w porównaniu z populacją referencyjną
Linia bazowa
Związek między BMI i danymi impedancji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze chcą zbadać związek między BMI a zmianami w składzie ciała (procent masy tłuszczowej). (waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2)
Linia bazowa
Zależność między czasem trwania choroby a danymi z impedancji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze chcą zbadać związek między czasem trwania choroby (w latach) a zmianami w składzie ciała (procent masy tłuszczowej).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL23_0261

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj