直腸瘤患者の排便のしやすさに対する排便姿勢の影響
2026年1月28日 更新者：TriHealth Inc.
直腸瘤患者の排便のしやすさに対する排便姿勢の影響。
この研究の目的は、排便姿勢修正装置 (DPMD) を使用した際の排便姿勢が、骨盤臓器脱、特に直腸瘤の患者の排便のしやすさを改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 当院の標準スクリーニングアンケートに基づき、腸機能不全を裏付ける直腸瘤（後区画測定値がステージ2以上）を含む骨盤臓器脱の患者
除外基準:
- 現在排便姿勢修正装置を使用している人 研究に参加する意思がない、または参加できない 計画された旅行、研究期間中に装置を使用できない 研究期間終了前に骨盤再建手術を受ける準備をしている患者 回腸瘻造設術/結腸瘻造設術などの腸疾患の存在クローン病や潰瘍性大腸炎など 毎日のアヘン剤の使用 車椅子での移動 歩行に歩行器や杖が必要な場合など、装置が患者に転倒や安全上の危険をもたらす可能性がある場合。
体重が 250 ポンドを超える患者 (デバイスのメーカーのガイドラインに基づく) 英語が理解できない 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：排便姿勢矯正装置
患者にはしゃがむトイレ器具が与えられます
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患者には、2週間の排便のたびに排便姿勢修正装置を使用するよう求められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便に伴ういきみ
時間枠：2週間
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患者は、排便時のいきみを 0 ～ 10 の数値スケールで評価します。
このスケールは、排便時のいきみまたは楽さと呼ばれます。
数値 0 はいきみがないことを示し、数値 10 は排便を伴う最大のいきみを示します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下剤の使用
時間枠：2週間
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患者は使用された下剤薬をすべて記録します
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2週間
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結腸直腸肛門疾患目録 8
時間枠：2週間
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腸機能を評価するための検証済みのアンケート。
結腸直腸肛門疾患インベントリ 8 は、排便に関する 8 つの質問をする検証済みのアンケートです。
質問はYESかNOの質問です。
「はい」と答えると、症状がどれほど煩わしいかを答えます。
スケールは 1 ～ 4 で、1 はまったく気にならず、4 はかなり気になります。
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2週間
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便の粘度
時間枠：2週間
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ブリストル便スケールは、便の硬さを説明するために使用されます。
Bristol 便スケールは、便の硬さを表すタイプ 1 ～ タイプ 7 で評価されます。
タイプ 1 は硬い塊で、完全に水っぽい液体の便を表すタイプ 7 まであります。
患者には、質問に答えるのに役立つ視覚的なスケールが提供されます。
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2週間
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デバイスの使いやすさ
時間枠：2週間
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患者は、デバイスの満足度や使いやすさについて質問されます。
デバイスの満足度について尋ねられると、11 ポイントの数値スケールで尋ねられ、0 が満足していなく、10 が非常に満足しています。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月2日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。