Impatto della postura della defecazione sulla facilità dei movimenti intestinali nei pazienti con rettocele
28 gennaio 2026 aggiornato da: TriHealth Inc.
Impatto della postura della defecazione sulla facilità dei movimenti intestinali nei pazienti con rettocele.
Lo studio mira a determinare se la postura della defecazione, quando si utilizza un dispositivo di modifica della postura della defecazione (DPMD), migliorerà la facilità dei movimenti intestinali nei pazienti con prolasso degli organi pelvici, in particolare del rettocele.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con prolasso degli organi pelvici, compreso un rettocele (misurazioni del compartimento posteriore allo Stadio 2 o superiore) che confermano la disfunzione intestinale, sulla base dei nostri questionari di screening standard ambulatoriali
Criteri di esclusione:
- Chiunque utilizzi attualmente un dispositivo per la modifica della postura della defecazione Riluttanza o incapacità a partecipare allo studio Viaggio programmato, incapacità di utilizzare il dispositivo durante il periodo di studio Paziente che si prepara a sottoporsi a un intervento di chirurgia ricostruttiva pelvica prima della fine del periodo di studio Presenza di ileostomia/colostomia Malattia intestinale come come morbo di Crohn o colite ulcerosa Uso quotidiano di oppiacei Costretto su sedia a rotelle Se il dispositivo può comportare rischi di caduta o di sicurezza per il paziente, come la necessità di deambulatore o bastone per la deambulazione.
Pazienti di peso superiore a 250 libbre, secondo le linee guida del produttore per il dispositivo Incapacità di comprendere l'inglese Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dispositivo per la modifica della postura della defecazione
Ai pazienti verrà fornito uno Squatty Potty Device
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Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare il dispositivo di modifica della postura della defecazione ad ogni movimento intestinale per due settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sforzarsi con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: 2 settimane
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I pazienti valuteranno lo sforzo con il movimento intestinale su una scala numerica da 0 a 10.
La scala si chiama sforzo o facilità con i movimenti intestinali.
Il numero 0 indica nessuno sforzo e il numero 10 indica lo sforzo massimo con il movimento intestinale.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di farmaci lassativi
Lasso di tempo: 2 settimane
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i pazienti registreranno qualsiasi farmaco lassativo utilizzato
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2 settimane
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Inventario del disagio colorettale-anale 8
Lasso di tempo: 2 settimane
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questionario validato per valutare la funzionalità intestinale.
L'inventario del disagio colorettale-anale 8 è un questionario validato che pone 8 domande riguardanti i movimenti intestinali.
La domanda è una domanda SI o NO.
Se rispondono SÌ, rispondono indicando quanto siano fastidiosi i sintomi.
La scala è 1-4 dove il numero 1 non è affatto fastidioso e il numero 4 è abbastanza fastidioso.
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2 settimane
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Consistenza delle feci
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per descrivere la consistenza delle feci verrà utilizzata la scala delle feci di Bristol.
La scala delle feci di Bristol è valutata sul Tipo 1-Tipo 7 che descrive la consistenza delle feci.
Il Tipo 1 è costituito da grumi duri che vanno al Tipo 7 che descrive feci interamente acquose e liquide.
Al paziente viene fornita una scala visiva per aiutarlo a rispondere alle domande.
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2 settimane
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Facilità di utilizzo del dispositivo
Lasso di tempo: 2 settimane
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ai pazienti verranno poste domande riguardanti la soddisfazione e la facilità d'uso del dispositivo.
Quando viene chiesto in merito alla soddisfazione del dispositivo, la domanda viene posta su una scala numerica a 11 punti, dove 0 significa non soddisfatto e 10 molto soddisfatto.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-090
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .