Impact de la posture de défécation sur la facilité des selles chez les patients atteints de rectocèle
28 janvier 2026 mis à jour par: TriHealth Inc.
Impact de la posture de défécation sur la facilité des selles chez les patients atteints de rectocèle.
L'étude vise à déterminer si la posture de défécation, lors de l'utilisation d'un dispositif de modification de la posture de défécation (DPMD), améliorera la facilité des selles chez les patients présentant un prolapsus des organes pelviens, en particulier des rectocèles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un prolapsus des organes pelviens, y compris une rectocèle (mesures du compartiment postérieur jusqu'au stade 2 ou plus) qui confirment un dysfonctionnement intestinal, sur la base des questionnaires de dépistage standard de notre cabinet.
Critère d'exclusion:
- Toute personne utilisant actuellement un dispositif de modification de la posture de défécation Refus ou incapacité de participer à l'étude Voyage prévu, incapacité à utiliser l'appareil pendant la période d'étude Patient se préparant à subir une chirurgie reconstructive pelvienne avant la fin de la période d'étude Présence d'iléostomie/colostomie Maladie intestinale telle que comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse Utilisation quotidienne d'opiacés En fauteuil roulant Si l'appareil peut présenter un risque de chute ou de sécurité pour le patient, comme la nécessité d'une marchette ou d'une canne pour se déplacer.
Patients pesant plus de 250 lb, selon les directives du fabricant de l'appareil Incapacité à comprendre l'anglais Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif de modification de la posture de défécation
Les patients recevront un appareil Squatty Potty
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Il sera demandé aux patients d'utiliser le dispositif de modification de la posture de défécation à chaque selle pendant deux semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faire des efforts avec les selles
Délai: 2 semaines
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Les patients évalueront les efforts liés aux selles sur une échelle numérique de 0 à 10.
L'échelle s'appelle l'effort ou la facilité avec les selles.
Le chiffre 0 indique l’absence d’effort et le chiffre 10 indique un effort maximal lors des selles.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de médicaments laxatifs
Délai: 2 semaines
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les patients enregistreront tout médicament laxatif utilisé
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2 semaines
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Inventaire de détresse colorectale-anale 8
Délai: 2 semaines
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questionnaire validé pour évaluer la fonction intestinale.
L'inventaire de détresse colorectale-anale 8 est un questionnaire validé qui pose 8 questions concernant les selles.
La question est une question OUI ou NON.
S’ils répondent OUI, ils répondent en indiquant à quel point leurs symptômes sont gênants.
L'échelle va de 1 à 4, le chiffre 1 n'étant pas du tout gênant et le chiffre 4 étant plutôt gênant.
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2 semaines
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Consistance des selles
Délai: 2 semaines
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L'échelle des selles Bristol sera utilisée pour décrire la consistance des selles.
L'échelle de selles Bristol est classée de type 1 à type 7, décrivant la consistance des selles.
Le type 1 correspond à des grumeaux durs allant au type 7 qui décrit des selles entièrement aqueuses et liquides.
Le patient reçoit une échelle visuelle pour l’aider à répondre aux questions.
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2 semaines
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Facilité d'utilisation de l'appareil
Délai: 2 semaines
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les patients se verront poser des questions concernant la satisfaction et la facilité d'utilisation de l'appareil.
Lorsqu'ils sont interrogés sur leur satisfaction à l'égard de l'appareil, ils sont interrogés sur une échelle numérique de 11 points, 0 signifiant « pas satisfait » et 10, « très satisfait ».
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .