Einfluss der Stuhlhaltung auf die Leichtigkeit des Stuhlgangs bei Patienten mit einer Rektozele
28. Januar 2026 aktualisiert von: TriHealth Inc.
Einfluss der Stuhlhaltung auf die Leichtigkeit des Stuhlgangs bei Patienten mit einer Rektozele.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Defäkationshaltung bei Verwendung eines Geräts zur Änderung der Defäkationshaltung (DPMD) den Stuhlgang bei Patienten mit Beckenorganprolaps, insbesondere Rektozelen, erleichtert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Beckenorganprolaps, einschließlich einer Rektozele (Messungen des hinteren Kompartiments bis zum Stadium 2 oder höher), die auf der Grundlage unserer standardmäßigen Screening-Fragebögen in unserer Praxis eine Darmfunktionsstörung bestätigen
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der derzeit ein Gerät zur Änderung der Defäkationshaltung verwendet, ist nicht bereit oder nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen. Geplante Reisen, Unfähigkeit, das Gerät während des Studienzeitraums zu verwenden. Der Patient bereitet sich vor dem Ende des Studienzeitraums auf eine rekonstruktive Operation im Becken vor. Vorliegen einer Ileostomie/Kolostomie. Darmerkrankungen wie z B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa. Täglicher Opiatkonsum. An den Rollstuhl gebunden. Wenn das Gerät ein Sturz- oder Sicherheitsrisiko für den Patienten darstellen kann, z. B. wenn zum Gehen ein Gehhilfe oder Stock erforderlich ist.
Patienten mit einem Gewicht von mehr als 250 Pfund (gemäß Herstellerrichtlinien für das Gerät). Unfähigkeit, Englisch zu verstehen. Schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gerät zur Änderung der Stuhlhaltung
Den Patienten wird ein Squatty-Töpfchengerät zur Verfügung gestellt
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Die Patienten werden gebeten, zwei Wochen lang bei jedem Stuhlgang das Gerät zur Änderung der Stuhlhaltung zu verwenden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pressen beim Stuhlgang
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Patienten beurteilen die Belastung beim Stuhlgang auf einer numerischen Skala von 0 bis 10.
Die Skala wird als Anstrengung oder Erleichterung beim Stuhlgang bezeichnet.
Die Zahl 0 bedeutet kein Pressen und die Zahl 10 bedeutet maximales Pressen beim Stuhlgang.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung abführender Medikamente
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Patienten werden alle verwendeten Abführmittel protokollieren
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2 Wochen
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Bestandsaufnahme der kolorektal-analen Belastung 8
Zeitfenster: 2 Wochen
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validierter Fragebogen zur Beurteilung der Darmfunktion.
Das kolorektal-anale Distress-Inventar 8 ist ein validierter Fragebogen, der 8 Fragen zum Stuhlgang stellt.
Die Frage ist eine JA- oder NEIN-Frage.
Wenn sie mit JA antworten, geben sie an, wie störend ihre Symptome sind.
Die Skala reicht von 1 bis 4, wobei die Zahl 1 überhaupt nicht störend und die Zahl 4 ziemlich störend ist.
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2 Wochen
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Konsistenz des Stuhls
Zeitfenster: 2 Wochen
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Zur Beschreibung der Stuhlkonsistenz wird die Bristol-Stuhlskala verwendet.
Die Bristol-Stuhlskala wird mit Typ 1 bis Typ 7 bewertet und beschreibt die Konsistenz des Stuhls.
Typ 1 besteht aus harten Klumpen und reicht bis zu Typ 7, der vollständig wässrigen und flüssigen Stuhl beschreibt.
Zur Beantwortung der Fragen wird dem Patienten eine visuelle Skala zur Verfügung gestellt.
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2 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit des Geräts
Zeitfenster: 2 Wochen
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Den Patienten werden Fragen zur Zufriedenheit mit und zur Benutzerfreundlichkeit des Geräts gestellt.
Wenn sie nach der Zufriedenheit mit dem Gerät gefragt werden, werden sie auf einer 11-Punkte-Skala abgefragt, wobei 0 „nicht zufrieden“ und 10 „sehr zufrieden“ bedeutet.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-090
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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