Impacto de la postura de defecación en la facilidad de las deposiciones en pacientes con rectocele
28 de enero de 2026 actualizado por: TriHealth Inc.
Impacto de la postura de defecación en la facilidad de las deposiciones en pacientes con rectocele.
El estudio tiene como objetivo determinar si la postura para defecar, cuando se utiliza un dispositivo de modificación de la postura para defecar (DPMD), mejorará la facilidad de las deposiciones en pacientes con prolapso de órganos pélvicos, específicamente rectoceles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prolapso de órganos pélvicos, incluido un rectocele (mediciones del compartimento posterior hasta la etapa 2 o superior) que respaldan la disfunción intestinal, según los cuestionarios de detección estándar de nuestro consultorio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que actualmente esté usando un dispositivo de modificación de la postura para defecar. Falta de voluntad o incapacidad para participar en el estudio. Viaje planificado, incapacidad para usar el dispositivo durante el período del estudio. Paciente que se prepara para someterse a una cirugía reconstructiva pélvica antes del final del período del estudio. Presencia de ileostomía/colostomía. Enfermedad intestinal como como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa Uso diario de opiáceos En silla de ruedas Si el dispositivo puede representar un riesgo de caída o de seguridad para el paciente, como la necesidad de un andador o bastón para deambular.
Pacientes que pesen más de 250 libras, según las pautas del fabricante del dispositivo. Incapacidad para entender inglés. Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo de modificación de la postura de defecación
Los pacientes recibirán un dispositivo Squatty Potty.
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Se pedirá a los pacientes que utilicen el dispositivo de modificación de la postura para la defecación con cada evacuación intestinal durante dos semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esfuerzo al defecar
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los pacientes evaluarán el esfuerzo al defecar en una escala numérica del 0 al 10.
La escala se llama esfuerzo o facilidad al defecar.
El número 0 indica que no hay esfuerzo y el número 10 indica un esfuerzo máximo al defecar.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicación laxante.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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los pacientes registrarán cualquier medicamento laxante utilizado
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2 semanas
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Inventario de malestar colorrectal-anal 8
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario validado para evaluar la función intestinal.
El inventario de malestar colorrectal-anal 8 es un cuestionario validado que plantea 8 preguntas sobre las deposiciones.
La pregunta es una pregunta de SÍ o NO.
Si responden SÍ, responden con lo molestos que son los síntomas.
La escala es del 1 al 4, siendo el número 1 nada molesto y el número 4 bastante molesto.
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2 semanas
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Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará la escala de heces de Bristol para describir la consistencia de las heces.
La escala de heces de Bristol está clasificada del tipo 1 al tipo 7 y describe la consistencia de las heces.
El tipo 1 son grumos duros que van hasta el tipo 7, que describe heces completamente acuosas y líquidas.
El paciente recibe una escala visual para ayudarle a responder las preguntas.
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2 semanas
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Facilidad de uso del dispositivo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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A los pacientes se les harán preguntas sobre la satisfacción y la facilidad de uso del dispositivo.
Cuando se les pregunta sobre la satisfacción del dispositivo, se les pregunta en una escala numérica de 11 puntos, donde 0 es no satisfecho y 10 es muy satisfecho.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .