Ulostusasennon vaikutus suoliston liikkeiden helppouteen potilailla, joilla on peräaukko
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: TriHealth Inc.
Ulostusasennon vaikutus suoliston liikkeiden helppouteen potilailla, joilla on peräaukko.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, parantaako ulostusasento DPMD:tä käytettäessä suolen liikkeiden helppoutta potilailla, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus, erityisesti rektosele.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus, mukaan lukien rektocele (takaosaston mittaukset vaiheeseen 2 tai sitä korkeampaan), jotka tukevat suolen toimintahäiriötä toimistomme standardiseulontakyselylomakkeiden perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa tällä hetkellä ulostusasennonmuutoslaitetta käyttävä Haluttomuus tai ei pysty osallistumaan tutkimukseen Suunniteltu matka, kyvyttömyys käyttää laitetta tutkimusjakson aikana Potilas, joka valmistautuu lantion korjaavaan leikkaukseen ennen tutkimusjakson loppua Ileostomia/kolostomia esiintyminen Suolistosairaus esim. kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus Päivittäinen opiaattien käyttö Pyörätuoliin sidottu Jos laite voi aiheuttaa putoamis- tai turvallisuusriskin potilaalle, kuten kävelijän tai kepin tarve liikkumiseen.
Yli 250 paunaa painavat potilaat laitteen valmistajan ohjeiden mukaan Kyvyttömyys ymmärtää englantia Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulostusasennon muokkauslaite
Potilaille annetaan Squatty Potty Device
|
Potilaita pyydetään käyttämään ulostusasennon muutoslaitetta jokaisen suolen liikkeen yhteydessä kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasitus suolen liikkeillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaat arvioivat rasitusta suolen liikkeellä numeroasteikolla 0-10.
Vaakaa kutsutaan rasitukseksi tai helpoksi suolen liikkeiden kanssa.
Numero 0 tarkoittaa, ettei rasitusta ole ja numero 10 osoittaa maksimaalista rasitusta suolen liikkeen yhteydessä.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laksatiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaat kirjaavat kaikki käytetyt laksatiiviset lääkkeet
|
2 viikkoa
|
|
Kolorektaali-anaalihäiriökartoitus 8
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
validoitu kyselylomake suolen toiminnan arvioimiseksi.
Kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus 8 on validoitu kyselylomake, jossa kysytään 8 suolen liikkeitä koskevaa kysymystä.
Kysymys on KYLLÄ tai EI kysymys.
Jos he vastaavat KYLLÄ, he vastaavat oireidensa rasittavuudella.
Asteikko on 1-4, jossa numero 1 ei ole ollenkaan häiritsevä ja numero 4 on melko häiritsevä.
|
2 viikkoa
|
|
Johdonmukaisuus jakkara
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Bristolin ulosteiden asteikkoa käytetään kuvaamaan ulosteen koostumusta.
Bristolin jakkara-asteikko on luokiteltu tyypille 1–7, mikä kuvaa ulosteen konsistenssia.
Tyyppi 1 on kovia kyhmyjä aina tyyppiin 7, joka kuvaa täysin vetistä ja nestemäistä ulostetta.
Potilaalle tarjotaan visuaalinen asteikko, joka auttaa vastaamaan kysymyksiin.
|
2 viikkoa
|
|
Laitteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilailta kysytään kysymyksiä tyytyväisyydestä laitteeseen ja sen käytön helppoudesta.
Kun kysytään laitteen tyytyväisyydestä, heiltä kysytään 11 pisteen numeerisella asteikolla, jossa 0 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .