직장류 환자의 배변 자세가 배변 완화에 미치는 영향
2026년 1월 28일 업데이트: TriHealth Inc.
직장류 환자의 배변 자세가 배변 용이성에 미치는 영향.
이 연구는 배변 자세 수정 장치(DPMD)를 사용할 때 배변 자세가 골반 장기 탈출증, 특히 직장류 환자의 배변 용이성을 향상시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직장류(2단계 이상의 후방 구획 측정)를 포함하여 우리 사무실 표준 선별 설문지에 근거하여 장 기능 장애를 나타내는 골반 장기 탈출 환자
제외 기준:
- 현재 배변 자세 교정 장치를 사용하고 있는 사람 연구에 참여할 의지가 없거나 연구 기간 동안 장치를 사용할 수 없는 사람 연구 기간이 끝나기 전에 골반 재건 수술을 준비 중인 환자 회장조루술/결장조루술 등의 장 질환 존재 크론병 또는 궤양성 대장염 매일 아편제 사용 휠체어 사용 장치가 환자에게 넘어지거나 보행을 위해 보행 보조기 또는 지팡이가 필요한 등 안전 위험 위험을 초래할 수 있는 경우.
장치 제조업체 지침에 따라 체중이 250파운드를 초과하는 환자 영어를 이해하지 못하는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배변 자세 교정 장치
환자에게는 Squatty Potty Device가 제공됩니다.
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환자는 2주 동안 배변을 할 때마다 배변 자세 교정 장치를 사용해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변으로 긴장하기
기간: 이주
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환자는 배변 시 긴장을 0~10의 숫자 척도로 평가합니다.
이 척도는 긴장 또는 배변 완화라고 합니다.
숫자 0은 긴장이 없음을 나타내고 숫자 10은 배변 시 최대 힘을 가함을 나타냅니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완하제 사용
기간: 이주
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환자는 사용된 완하제를 기록합니다.
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이주
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대장-항문 조난 목록 8
기간: 이주
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장 기능을 평가하기 위한 검증된 설문지.
대장-항문 조난 목록 8은 배변에 관한 8가지 질문을 묻는 검증된 설문지입니다.
질문은 YES 또는 NO 질문입니다.
'예'라고 대답하면 증상이 얼마나 귀찮은지 대답합니다.
척도는 1~4이며 숫자 1은 전혀 귀찮지 않고 숫자 4는 꽤 귀찮습니다.
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이주
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대변의 일관성
기간: 이주
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대변의 일관성을 설명하기 위해 브리스톨 대변 척도가 사용됩니다.
브리스톨 대변 척도는 대변의 농도를 설명하는 유형 1~유형 7로 평가됩니다.
유형 1은 완전히 묽고 액체인 대변을 나타내는 유형 7에 이르는 단단한 덩어리입니다.
환자에게 질문에 답하는 데 도움이 되는 시각적 척도가 제공됩니다.
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이주
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장치 사용의 용이성
기간: 이주
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환자는 장치의 만족도와 사용 용이성에 관해 질문을 받게 됩니다.
장치 만족도에 대해 질문할 때 0점은 불만족, 10점은 매우 만족하는 11점 숫자 척도로 질문됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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