Impacto da postura de defecação na facilidade de evacuação em pacientes com retocele
28 de janeiro de 2026 atualizado por: TriHealth Inc.
Impacto da postura de defecação na facilidade de evacuação em pacientes com retocele.
O estudo tem como objetivo determinar se a postura de defecação, ao usar um dispositivo de modificação de postura de defecação (DPMD), irá melhorar a facilidade de evacuação em pacientes com prolapso de órgãos pélvicos, especificamente retoceles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com prolapso de órgãos pélvicos, incluindo retocele (medidas do compartimento posterior até o Estágio 2 ou superior) que endossam disfunção intestinal, com base em nossos questionários de triagem padrão do consultório
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa atualmente usando um dispositivo de modificação da postura de defecação Relutância ou impossibilidade de participar do estudo Viagem planejada, incapacidade de usar o dispositivo durante o período do estudo Paciente se preparando para ser submetido a uma cirurgia reconstrutiva pélvica antes do final do período do estudo Presença de ileostomia/colostomia Doença intestinal como como doença de Crohn ou colite ulcerativa Uso diário de opiáceos Preso em cadeira de rodas Se o dispositivo puder representar risco de queda ou risco à segurança do paciente, como necessidade de andador ou bengala para deambular.
Pacientes com peso superior a 250 libras, de acordo com as diretrizes do fabricante do dispositivo Incapacidade de entender inglês Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de modificação de postura de defecação
Os pacientes receberão um dispositivo Squatty Potty
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Os pacientes serão solicitados a usar o dispositivo de modificação da postura de defecação em cada evacuação por duas semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esforço com evacuações
Prazo: 2 semanas
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Os pacientes avaliarão o esforço durante a evacuação em uma escala numérica de 0 a 10.
A escala é chamada de esforço ou facilidade com evacuações.
O número 0 indica nenhum esforço e o número 10 indica esforço máximo com evacuação.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicação laxante
Prazo: 2 semanas
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os pacientes registrarão qualquer medicamento laxante usado
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2 semanas
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Inventário de desconforto colorretal-anal 8
Prazo: 2 semanas
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questionário validado para avaliar a função intestinal.
O inventário de sofrimento colorretal-anal 8 é um questionário validado que faz 8 perguntas sobre evacuações.
A pergunta é SIM ou NÃO.
Se responderem SIM, respondem quão incômodos são os sintomas.
A escala é de 1 a 4, sendo o número 1 nada incômodo e o número 4 um pouco incômodo.
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2 semanas
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Consistência das fezes
Prazo: 2 semanas
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A escala de fezes de Bristol será usada para descrever a consistência das fezes.
A escala de fezes de Bristol é classificada no Tipo 1-Tipo 7, descrevendo a consistência das fezes.
O Tipo 1 são nódulos duros que vão até o Tipo 7, que descreve fezes totalmente aquosas e líquidas.
O paciente recebe uma escala visual para ajudar a responder às perguntas.
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2 semanas
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Facilidade de uso do dispositivo
Prazo: 2 semanas
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os pacientes responderão a perguntas sobre a satisfação e a facilidade de uso do dispositivo.
Quando questionados sobre a satisfação com o dispositivo, eles respondem em uma escala numérica de 11 pontos, sendo 0 nada satisfeito e 10 muito satisfeito.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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