冠動脈疾患患者の冠血流の評価に二酸化炭素を利用 (NIMO-CAD)
2026年5月21日 更新者：Rohan Dharmakumar、Indiana University
冠動脈疾患患者の冠血流評価に二酸化炭素（CO2）を利用することの安全性、忍容性、技術的実現可能性を評価するための前向きパイロット研究
これは、冠動脈疾患を患う被験者の冠血流を評価するために二酸化炭素を利用することの安全性、忍容性、技術的実現可能性を評価するための前向きパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、参加者の血液中の二酸化炭素量の変化を誘発し、二酸化炭素と酸素のさまざまな組み合わせを呼吸させることにより、心臓の血流の変化を非侵襲的に評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chandana Saha, PhD
- 電話番号：317 274 0975
- メール：csaha@iu.edu
研究場所
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- IU Health Methodist Hospital
-
コンタクト：
- Rohan Dharmakumar, PhD
- 電話番号：317-274-0992
- メール：rdkumar@iu.edu
-
副調査官：
- Keyur Vora, MD MS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 冠動脈疾患（CAD）の疑いがある、または既知の臨床的に安定した患者
- SPECT/PET 研究では、少なくとも軽度から中等度の心筋虚血 (>5-9%) または <0.75 の血流予備量比 (FFR) が示されています。
除外基準:
- 病歴別の心筋梗塞の既往（心筋梗塞を伴わない冠動脈血行再建術の既往のある被験者は除外されない）
- 低血圧（収縮期血圧 < 100 mmHg）
- 重大な非冠状動脈性心疾患（弁異常、心筋症など）
- SPECT/PET検査後30日以内かつ冠状動脈血行再建術の前に研究研究をスケジュールすることができない
- 呼吸数を上げるように促されても自発的に呼吸数を上げることができない
- 機械的、磁気的、または電気的に作動するインプラント (心臓ペースメーカー、神経刺激装置、輸液ポンプなど) を装着している人、強磁性インプラントまたは異物 (頭蓋内、動脈瘤クリップ、破片、眼内金属チップなど) を装着している人
- 妊娠中、授乳中、または子宮内避妊具 (IUD) を埋め込まれている人
- 重度の心臓、肺、腎臓、肝臓疾患の既往歴のある人
- 喘息のある人
- 心臓のリズムや心拍数に異常がある人
- 60～90分間仰向けになれない、または重度の閉所恐怖症のためにMRIに耐えられない人
- 腎機能検査が MRI 造影プロトコルの要件を満たしていない人 [推定糸球体濾過量 (eGFR) < 40 mL/min/1.73m2]
- ガドリニウムベースの炎症に対するアレルギーの既往歴がある人
- 別の研究への登録。
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冠動脈疾患（CAD）の被験者
冠状動脈疾患を患っている被験者は、コンピューター制御のガスチャレンジを受けます。
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RespirAct デバイスベースのコンピュータ制御による、プロトコルに従ってさまざまな濃度のガス供給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BOLD MRI による最大信号強度 (MSI) の比
時間枠：3時間
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最大信号強度 (MSI) の定量化は、血中酸素濃度依存性 (BOLD) MRI による心筋灌流を通じて測定されます。
高炭酸ガスと正常炭酸ガスの MSI の比率は、17 セグメント LV モデルで評価されます。
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3時間
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FFP MRI による最大信号強度 (MSI) の比
時間枠：3時間
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最大信号強度 (MSI) の定量化は、初回通過灌流 (FFP) MRI による心筋灌流を通じて測定されます。
高炭酸ガスと正常炭酸ガスの MSI の比率は、17 セグメント LV モデルで評価されます。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月10日
一次修了 (推定)
2027年11月15日
研究の完了 (推定)
2027年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月2日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。