Utilização de dióxido de carbono para avaliação do fluxo sanguíneo coronariano em indivíduos com doença arterial coronariana (NIMO-CAD)
21 de maio de 2026 atualizado por: Rohan Dharmakumar, Indiana University
Um estudo piloto prospectivo para avaliar a segurança, tolerabilidade e viabilidade técnica da utilização de dióxido de carbono (CO2) para avaliar o fluxo sanguíneo coronariano em indivíduos com doença arterial coronariana
Este é um estudo piloto prospectivo para avaliar a segurança, tolerabilidade e viabilidade técnica da utilização de dióxido de carbono para avaliar o fluxo sanguíneo coronário em indivíduos com doença arterial coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar de forma não invasiva as mudanças no fluxo sanguíneo do coração, induzindo mudanças na quantidade de dióxido de carbono no sangue do participante e fazendo-os respirar várias combinações de dióxido de carbono e oxigênio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chandana Saha, PhD
- Número de telefone: 317 274 0975
- E-mail: csaha@iu.edu
Locais de estudo
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Contato:
- Rohan Dharmakumar, PhD
- Número de telefone: 317-274-0992
- E-mail: rdkumar@iu.edu
-
Subinvestigador:
- Keyur Vora, MD MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos de idade
- Indivíduos clinicamente estáveis com doença arterial coronariana (DAC) suspeita ou conhecida
- O estudo SPECT/PET indica pelo menos uma isquemia miocárdica leve a moderada (>5-9%) ou reserva de fluxo fracionada (FFR) de <0,75.
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio prévio por história clínica (indivíduos com revascularização coronária prévia sem infarto do miocárdio não serão excluídos)
- Hipotensão (pressão arterial sistólica <100 mmHg)
- Doença cardíaca não coronariana significativa (por exemplo, anormalidade valvar ou cardiomiopatia, etc.)
- Incapacidade de agendar o estudo de pesquisa dentro de 30 dias após o estudo SPECT/PET e antes de qualquer procedimento de revascularização coronariana
- Incapacidade de aumentar voluntariamente a frequência respiratória se solicitado a fazê-lo
- Pessoas com implantes ativados mecanicamente, magneticamente ou eletricamente (como marcapassos cardíacos, neuroestimuladores e bombas de infusão), com implantes ferromagnéticos ou corpos estranhos (como intracranianos, clipes de aneurisma, estilhaços e lascas de metal intraoculares)
- Pessoas que estão grávidas, amamentando ou implantadas com dispositivos intrauterinos (DIU)
- Pessoas com histórico de doença cardíaca, pulmonar, renal ou hepática significativa
- Pessoas com asma
- Pessoas com ritmo e frequência cardíaca anormais
- Pessoas incapazes de tolerar ressonância magnética devido à incapacidade de ficar deitado em decúbito dorsal por 60-90 minutos ou claustrofobia grave
- Pessoas cujo teste de função renal não atende aos requisitos do protocolo de contraste de ressonância magnética [taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 40 mL/min/1,73m2]
- Pessoas com histórico conhecido de alergia ao contraste à base de gadolínio
- Inscrição em outro estudo de pesquisa.
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indivíduos com doença arterial coronariana (DAC)
Indivíduos com doença arterial coronariana serão submetidos a desafios de gás controlados por computador.
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Fornecimento de gás controlado por computador baseado em dispositivo RespirAct em diferentes concentrações de acordo com o protocolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de intensidade máxima de sinal (MSI) por BOLD MRI
Prazo: 3 horas
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A quantificação da intensidade máxima do sinal (MSI) será medida por meio da perfusão miocárdica por ressonância magnética dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD).
A proporção de MSI em hipercarbia versus normocarbia será avaliada no modelo de VE de 17 segmentos.
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3 horas
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Razão de intensidade máxima de sinal (MSI) por FFP MRI
Prazo: 3 horas
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A quantificação da intensidade máxima do sinal (MSI) será medida através da perfusão miocárdica por ressonância magnética de perfusão de primeira passagem (FFP).
A proporção de MSI em hipercarbia versus normocarbia será avaliada no modelo de VE de 17 segmentos.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .