Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilidioksidin käyttäminen sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden sepelvaltimoverenkierron arvioimiseen (NIMO-CAD)

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rohan Dharmakumar, Indiana University

Tuleva pilottitutkimus hiilidioksidin (CO2) käytön turvallisuuden, siedettävyyden ja teknisen toteutettavuuden arvioimiseksi sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden sepelvaltimoverenkierron arvioimiseksi

Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus, jossa arvioidaan hiilidioksidin käytön turvallisuutta, siedettävyyttä ja teknistä toteutettavuutta sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden sepelvaltimoverenkierron arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida noninvasiivisesti muutoksia sydämen verenkierrossa indusoimalla muutoksia osallistujan veren hiilidioksidimäärässä ja saamalla hänet hengittämään erilaisia ​​hiilidioksidin ja hapen yhdistelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chandana Saha, PhD
  • Puhelinnumero: 317 274 0975
  • Sähköposti: csaha@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rohan Dharmakumar, PhD
          • Puhelinnumero: 317-274-0992
          • Sähköposti: rdkumar@iu.edu
        • Alatutkija:
          • Keyur Vora, MD MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset > 18 vuotta
  2. Kliinisesti vakaat henkilöt, joilla epäillään tai tiedetään sepelvaltimotautia (CAD)
  3. SPECT/PET-tutkimus osoittaa vähintään lievän tai keskivaikean sydänlihaksen iskemian (> 5-9 %) tai fractional-flow-reserve (FFR) <0,75.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sydäninfarkti kliinisen historian perusteella (henkilöitä, joilla on aiemmin ollut sepelvaltimorevaskularisaatio ilman sydäninfarktia, ei suljeta pois)
  2. Hypotensio (systolinen verenpaine < 100 mmHg)
  3. Merkittävä ei-sepelvaltimotauti (esim. läppäpoikkeavuus tai kardiomyopatia jne.)
  4. Kyvyttömyys ajoittaa tutkimustutkimusta 30 päivän sisällä SPECT/PET-tutkimuksesta ja ennen mitä tahansa sepelvaltimon revaskularisaatiomenettelyä
  5. Kyvyttömyys vapaaehtoisesti lisätä hengitystiheyttä, jos sitä kehotetaan tekemään niin
  6. Henkilöt, joilla on mekaanisesti, magneettisesti tai sähköisesti aktivoidut implantit (kuten sydämentahdistimet, neurostimulaattorit ja infuusiopumput), joissa on ferromagneettisia implantteja tai vieraita esineitä (kuten kallonsisäisiä, aneurysmaklipsiä, sirpaleita ja silmänsisäisiä metallisiruja)
  7. Henkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai joille on istutettu kohdunsisäisiä laitteita (IUD)
  8. Henkilöt, joilla on ollut merkittävä sydän-, keuhko-, munuais- tai maksasairaus
  9. Henkilöt, joilla on astma
  10. Henkilöt, joilla on epänormaali sydämen rytmi ja syke
  11. Henkilöt, jotka eivät kestä magneettikuvausta, joka johtuu kyvyttömyydestä makaa selällään 60–90 minuuttia tai vakavasta klaustrofobiasta
  12. Henkilöt, joiden munuaisten toimintakoe ei täytä MRI-kontrastiprotokollan vaatimuksia [arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 40 ml/min/1,73 m2]
  13. Henkilöt, joilla tiedetään olevan allergiaa gadoliniumpohjaisille aineille
  14. Ilmoittautuminen toiseen tutkimustutkimukseen.
  15. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sepelvaltimotautia (CAD) sairastavat
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, joutuvat tietokoneohjattuihin kaasuhaasteisiin.
Laite: RespirAct
RespirAct-laitepohjainen tietokoneohjattu kaasun annostelu eri pitoisuuksilla protokollan mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurimman signaalin intensiteetin (MSI) suhde BOLD MRI:llä
Aikaikkuna: 3 tuntia
Maksimaalisen signaalin intensiteetin (MSI) kvantifiointi mitataan sydänlihaksen perfuusion avulla veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) MRI:llä. MSI:n suhde hyperkarbiassa vs. normokarbiassa arvioidaan 17-segmentin LV-mallissa.
3 tuntia
Maksimaalisen signaalin intensiteetin (MSI) suhde FFP MRI:llä
Aikaikkuna: 3 tuntia
Maksimaalisen signaalin intensiteetin (MSI) kvantifiointi mitataan sydänlihaksen perfuusion avulla ensikierron MRI:llä (FFP). MSI:n suhde hyperkarbiassa vs. normokarbiassa arvioidaan 17-segmentin LV-mallissa.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12319

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset RespirAct

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa