관상동맥질환 환자의 관상동맥 혈류를 평가하기 위해 이산화탄소 활용 (NIMO-CAD)
2026년 5월 21일 업데이트: Rohan Dharmakumar, Indiana University
관상동맥질환 환자의 관상동맥 혈류를 평가하기 위해 이산화탄소(CO2) 활용의 안전성, 내약성 및 기술적 타당성을 평가하기 위한 전향적 파일럿 연구
이는 관상동맥질환 환자의 관상동맥 혈류를 평가하기 위해 이산화탄소를 활용하는 것의 안전성, 내약성 및 기술적 타당성을 평가하기 위한 전향적 예비 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 참가자의 혈액 내 이산화탄소 양의 변화를 유도하고 다양한 이산화탄소와 산소 조합의 호흡을 통해 심장 혈류의 변화를 비침습적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chandana Saha, PhD
- 전화번호: 317 274 0975
- 이메일: csaha@iu.edu
연구 장소
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
연락하다:
- Rohan Dharmakumar, PhD
- 전화번호: 317-274-0992
- 이메일: rdkumar@iu.edu
-
부수사관:
- Keyur Vora, MD MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 > 18세
- 관상동맥질환(CAD)이 의심되거나 알려진 임상적으로 안정된 개인
- SPECT/PET 연구는 적어도 경증 내지 중등도의 심근 허혈(>5-9%) 또는 <0.75의 분수 흐름 예비(FFR)를 나타냅니다.
제외 기준:
- 임상 병력에 따른 이전 심근경색(심근경색 없이 관상동맥 재개통술을 받은 대상자는 제외되지 않음)
- 저혈압(수축기 혈압 < 100mmHg)
- 유의미한 비관상동맥 심장 질환(예: 판막 이상, 심근병증 등)
- SPECT/PET 연구 30일 이내에 관상 동맥 혈관 재개통 절차 이전에 연구 연구 일정을 잡을 수 없음
- 요청 시 호흡수를 자발적으로 늘릴 수 없음
- 기계적으로, 자기적으로 또는 전기적으로 활성화되는 임플란트(예: 심장박동기, 신경자극기, 주입 펌프), 강자성 임플란트 또는 이물질(예: 두개내, 동맥류 클립, 파편, 안내 금속 칩)이 있는 사람
- 임신, 수유 중이거나 자궁내 장치(IUD)를 이식한 사람
- 심각한 심장, 폐, 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 사람
- 천식이 있는 사람
- 심장 박동 및 박동수에 이상이 있는 사람
- 60~90분 동안 반듯이 누워 있을 수 없거나 심각한 밀실 공포증으로 인해 MRI를 견딜 수 없는 사람
- 신장 기능 검사가 MRI 조영 프로토콜 요구 사항 [예상 사구체 여과율(eGFR) < 40 mL/min/1.73m2]을 충족하지 못하는 사람
- 가돌리늄 기반 콘트라스트에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 사람
- 다른 연구에 등록합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상동맥질환(CAD) 과목
관상 동맥 질환이 있는 피험자는 컴퓨터로 제어되는 가스 문제를 겪게 됩니다.
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프로토콜에 따라 다양한 농도의 RespirAct 장치 기반 컴퓨터 제어 가스 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굵게 MRI에 의한 최대 신호 강도(MSI)의 비율
기간: 3 시간
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최대 신호 강도(MSI) 정량화는 혈중 산소 수준 의존성(굵은) MRI에 의한 심근 관류를 통해 측정됩니다.
고탄수화물 대 정상탄수화물의 MSI 비율은 17분절 LV 모델에서 평가됩니다.
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3 시간
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FFP MRI에 의한 최대 신호 강도(MSI) 비율
기간: 3 시간
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최대 신호 강도(MSI) 정량화는 1차 통과 관류(FFP) MRI에 의한 심근 관류를 통해 측정됩니다.
고탄수화물 대 정상탄수화물의 MSI 비율은 17분절 LV 모델에서 평가됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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