感情状態を解読し、ネガティブな思考から解放される神経回路を特定するための神経画像研究 (RNT-decoding)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Laureate Institute for Brain Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- プロトコル要件を理解し、準拠することができます。
- 英語に流暢で読み書きができ、研究手順を開始する前に、書面によるインフォームド・コンセントおよび必要なプライバシー許可を理解し、提供できる参加者。
- 18歳から65歳までの男性または女性。
- MINI によって定義された、現在うつ病にある MDD の現在の診断名。
- 中等度のうつ病症状のある参加者（患者健康質問書：PHQ-9 ≥ 10、またはうつ病症状のクイックインベントリ：QIDS-SR ≥ 11）。
除外基準:
- 統合失調症スペクトラムまたはその他の精神病性障害の診断。
- 双極性障害 I 型障害。
- 計画と意図を伴う積極的な自殺念慮、または過去 6 ～ 12 か月間の自殺念慮/自殺未遂。
- MINI によって定義された心的外傷後障害 (PTSD) の現在の診断名。
- -研究に登録する前の6週間以内に、脳機能に影響を与える可能性のある薬の用量または処方の変更。
- 過去 12 か月以内に中等度から重度の薬物使用障害がある。
- アルコール（呼気検査）、コカイン、マリファナ、アヘン剤、アンフェタミンを含むがこれらに限定されない、乱用薬物の陽性検査。
- 過去 2 時間以内に 400 mg を超えるカフェインまたはニコチンを使用した。 医学的状態
- 不安定な肝臓または腎不全の病歴。
- 重大かつ不安定な心臓、血管、肺、胃腸、内分泌、神経、血液、リウマチ、または代謝障害。
- 中等度から重度の外傷性脳損傷または神経学的欠陥の証拠を伴う神経認知障害。
- 心血管疾患（急性冠動脈疾患の病歴、脳卒中など）および神経疾患（パーキンソン病、てんかんなど）を含む併存病状。
- 炎症性疾患の併発（関節リウマチ、自己免疫疾患など）。
- 研究者によってリスクがあると判断された、制御されていないまたは不安定な病状。
- 慢性または急性の感染症（HIV、SARS-CoV-2など）。
- ホルモン含有薬（避妊薬を除く）、免疫抑制薬、非ステロイド性抗炎症薬、または鎮痛薬を現在使用している。
MRI の禁忌
- MRI の禁忌 (金属片、心臓ペースメーカーなど)。 その他
- 研究プロトコルの主要な側面のいずれかを完了する意欲がない、または完了できない。
- 矯正不可能な視覚または聴覚の問題。
- 英語の理解力が不足している。
- BMI > 40 または < 18.5。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな内部思考の分類精度
時間枠：2週間
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さまざまな内部思考プロセス中にキャプチャされた fMRI 脳画像は、機械学習分類器への入力として使用されます。
この分類子は、さまざまな精神状態を区別するように訓練されています。
この文脈において、「分類精度」とは、fMRI データに基づいて特定の精神状態を正確に識別または予測する分類器の能力を指します。
これは、脳活動のパターンを分析することによって精神状態を区別する際の分類器の有効性を測定します。
分類精度は、受信者動作特性曲線下面積 (AUC) を使用して評価されます。これは、真陽性率と偽陽性率の関係を組み込むことで、各精神状態のサンプル サイズの不均衡に対して堅牢です。
AUC が高いほど、分類器のパフォーマンスが優れていることを示します。
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2週間
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さまざまな内部思考および感情制御戦略中の脳全体にわたる血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の変化。
時間枠：2週間
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さまざまな内部思考や感情制御戦略によって引き起こされる脳全体の活性化パターンの違いは、脳全体の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の変化に基づいて定量化されます。
BOLD 信号の増加は、脳の活性化が高まっていることを示します。
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反芻反応スケール (RRS) の相関関係 分類精度と大胆なシグナル変化を備えた憂鬱なサブスコア
時間枠：2週間
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RRS 陰鬱なサブスケールは、陰気な反芻反応を測定するための自己報告スケールです。 スコアが高いほど、考え込む反芻反応が高いことを示し、最大スコアは 20、最小スコアは 5 です。 脳画像からの BOLD 信号における分類精度と脳全体の活性化パターンの違いは、RRS Brooding サブスケールと相関します。 |
2週間
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反すう反応スケール (RRS) うつ病サブスコアと分類精度および大胆なシグナル変化との相関
時間枠：2週間
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RRS うつ病サブスケールは、うつ病の反すう反応を測定するための自己報告スケールです。 スコアが高いほど反芻反応が高いことを示し、最大スコアは 48、最小スコアは 12 です。 脳画像からの BOLD 信号における分類精度と脳全体の活性化パターンの違いは、RRS うつ病サブスケールと相関します。 |
2週間
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反芻反応スケール (RRS) の反射サブスコアと分類精度および大胆な信号変化の相関
時間枠：2週間
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RRS 反射サブスケールは、反射的反芻反応を測定するための自己報告スケールです。 スコアが高いほど反芻反応が高いことを示し、最大スコアは 20、最小スコアは 5 です。 脳画像からの BOLD 信号における分類精度と脳全体の活性化パターンの違いは、RRS Reflection サブスケールと相関します。 |
2週間
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反芻反応スケール (RRS) 合計スコアと分類精度および大胆なシグナル変化との相関
時間枠：2週間
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RRS は、反芻反応を測定するための自己報告尺度です。 スコアが高いほど反芻反応が高いことを示し、最大スコアは 88、最小スコアは 22 です。 脳画像からの BOLD 信号における分類精度と脳全体の活性化パターンの違いは、RRS 合計スコアと相関します。 |
2週間
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) スコアと分類精度および BOLD シグナル変化との相関関係
時間枠：2週間
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MADRS は、うつ病の症状の重症度を測定するための面接官評価の尺度です。 スコアが高いほど、より重度のうつ病を示し、最大スコアは 60、最小スコアは 0 です。 脳画像からの BOLD 信号における分類精度と脳全体の活性化パターンの違いは、MADRS スコアと相関します。 |
2週間
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ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) スコアと分類精度および BOLD 信号変化との相関関係
時間枠：2週間
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HAMA は、不安症状の重症度を測定するための面接官が評価する尺度です。 スコアが高いほど、より重度の不安を示し、最大スコアは 56、最小スコアは 0 です。 脳画像からの BOLD 信号における分類精度と脳全体の活性化パターンの違いは、HAM-A スコアと相関します。 |
2週間
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Brief State Rumination Inventory (BSRI) スコアと分類精度および BOLD シグナル変化との相関関係
時間枠：2週間
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BSRI は、反すう状態を測定するための自己報告尺度です。 スコアが高いほど状態の反芻が高いことを示し、最大スコアは 800、最小スコアは 0 です。 脳画像からの BOLD 信号における分類精度と脳全体の活性化パターンの違いは、BSRI スコアと相関します。 |
2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-006
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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