Estudio de neuroimagen para decodificar estados emocionales e identificar circuitos neuronales para desconectarse del pensamiento negativo (RNT-decoding)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comprender y cumplir los requisitos del protocolo.
- Participantes que dominan el inglés y saben leer y escribir y que pueden comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito y cualquier autorización de privacidad requerida antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.
- Hombre o mujer, de 18 a 65 años.
- Diagnóstico actual de TDM que actualmente están deprimidos definido por el MINI.
- Participantes que tengan síntomas depresivos moderados (Cuestionario de salud del paciente: PHQ-9 ≥ 10 o Inventario rápido de sintomatología depresiva: QIDS-SR ≥ 11).
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del espectro de la esquizofrenia u otros trastornos psicóticos.
- Trastorno bipolar I.
- Ideación suicida activa con un plan e intención o ideación/intentos suicidas en los últimos 6 a 12 meses.
- Diagnóstico actual de trastorno postraumático (TEPT) definido por el MINI.
- Cambio en la dosis o prescripción de medicamentos dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio que podría afectar el funcionamiento del cerebro.
- Trastorno por consumo de sustancias de moderado a grave en los últimos 12 meses.
- Una prueba positiva para drogas de abuso, que incluyen, entre otras, alcohol (prueba de aliento), cocaína, marihuana, opiáceos y anfetaminas.
- Uso de > 400 mg de cafeína o nicotina en las últimas 2 horas. Condiciones médicas
- Historia de insuficiencia hepática o renal inestable.
- Alteración cardíaca, vascular, pulmonar, gastrointestinal, endocrina, neurológica, hematológica, reumatológica o metabólica significativa e inestable.
- Lesión cerebral traumática de moderada a grave o trastornos neurocognitivos con evidencia de déficits neurológicos.
- Condiciones médicas comórbidas, incluidas enfermedades cardiovasculares (p. ej., antecedentes de eventos coronarios agudos, accidente cerebrovascular) y enfermedades neurológicas (p. ej., Parkinson, epilepsia).
- Trastornos inflamatorios comórbidos (p. ej., artritis reumatoide, trastornos autoinmunes).
- Condiciones médicas incontroladas o inestables consideradas riesgosas por los investigadores.
- Enfermedad infecciosa crónica o aguda (p. ej., VIH, SARS-CoV-2).
- Uso actual de medicamentos que contienen hormonas (excluidos anticonceptivos), medicamentos inmunosupresores, antiinflamatorios no esteroides o analgésicos.
Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., fragmentos de metal, marcapasos cardíaco). Misceláneas
- Falta de voluntad o incapacidad para completar cualquiera de los aspectos principales del protocolo del estudio.
- Problemas de visión o audición no corregibles.
- Falta de comprensión del inglés.
- IMC > 40 o < 18,5.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de clasificación de diferentes pensamientos internos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las imágenes cerebrales por resonancia magnética funcional capturadas durante varios procesos de pensamiento internos se utilizan como entrada para un clasificador de aprendizaje automático.
Este clasificador está entrenado para discriminar entre diferentes estados mentales.
En este contexto, la "precisión de la clasificación" se refiere a la capacidad del clasificador para identificar o predecir con precisión el estado mental específico basándose en los datos de la resonancia magnética funcional.
Esto mide la eficacia del clasificador para diferenciar entre estados mentales mediante el análisis de patrones de actividad cerebral.
La precisión de la clasificación se evalúa utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC), que es resistente a los desequilibrios en el tamaño de la muestra para cada estado mental al incorporar la relación entre las tasas de verdaderos positivos y falsos positivos.
Un AUC más alto indica un mejor rendimiento del clasificador.
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2 semanas
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Cambios en las señales dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en todo el cerebro durante diferentes pensamientos internos y estrategias de regulación de emociones.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las diferencias en los patrones de activación de todo el cerebro, provocadas por diversos pensamientos internos y estrategias de regulación de emociones, se cuantificarán en función de los cambios en las señales dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en todo el cerebro.
Un aumento de la señal BOLD indica una mayor activación cerebral.
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2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones de las subpuntuaciones inquietantes de la Escala de respuestas reflexivas (RRS) con precisión de clasificación y cambios de señal BOLD
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La subescala de inquietante RRS es una escala de autoinforme para medir las respuestas rumiativas inquietantes. Una puntuación más alta indica respuestas reflexivas inquietantes más altas con una puntuación máxima de 20 y una puntuación mínima de 5. La precisión de la clasificación y las diferencias en los patrones de activación de todo el cerebro en las señales BOLD de las imágenes cerebrales se correlacionarán con la subescala RRS Brooding. |
2 semanas
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Correlaciones de las subpuntuaciones de depresión de la Escala de respuestas reflexivas (RRS) con la precisión de la clasificación y los cambios de señal en BOLD
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La subescala de depresión RRS es una escala de autoinforme para medir las respuestas reflexivas depresivas. Una puntuación más alta indica respuestas reflexivas más altas con una puntuación máxima de 48 y una puntuación mínima de 12. La precisión de la clasificación y las diferencias en los patrones de activación de todo el cerebro en las señales BOLD de las imágenes cerebrales se correlacionarán con la subescala de depresión RRS. |
2 semanas
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Correlaciones de las subpuntuaciones de reflexión de la Escala de respuestas reflexivas (RRS) con precisión de clasificación y cambios de señal BOLD
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La subescala de Reflexión RRS es una escala de autoinforme para medir respuestas reflexivas y reflexivas. Una puntuación más alta indica respuestas reflexivas más altas con una puntuación máxima de 20 y una puntuación mínima de 5. La precisión de la clasificación y las diferencias en los patrones de activación de todo el cerebro en las señales BOLD de las imágenes cerebrales se correlacionarán con la subescala de reflexión RRS. |
2 semanas
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Correlaciones de la puntuación total de la Escala de respuestas reflexivas (RRS) con la precisión de la clasificación y los cambios de señal en BOLD
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La RRS es una escala de autoinforme para medir las respuestas reflexivas. Una puntuación más alta indica respuestas reflexivas más altas con una puntuación máxima de 88 y una puntuación mínima de 22. La precisión de la clasificación y las diferencias en los patrones de activación de todo el cerebro en las señales BOLD de las imágenes cerebrales se correlacionarán con las puntuaciones totales de RRS. |
2 semanas
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Correlaciones de las puntuaciones de la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) con la precisión de la clasificación y los cambios de señal en BOLD
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La MADRS es una escala calificada por un entrevistador para medir la gravedad de los síntomas depresivos. Una puntuación más alta indica una depresión más grave con una puntuación máxima de 60 y una puntuación mínima de 0. La precisión de la clasificación y las diferencias en los patrones de activación de todo el cerebro en las señales BOLD de las imágenes cerebrales se correlacionarán con las puntuaciones MADRS. |
2 semanas
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Correlaciones de las puntuaciones de la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) con la precisión de la clasificación y los cambios de señal en BOLD
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La HAMA es una escala calificada por un entrevistador para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad. Una puntuación más alta indica una ansiedad más severa con una puntuación máxima de 56 y una puntuación mínima de 0. La precisión de la clasificación y las diferencias en los patrones de activación de todo el cerebro en las señales BOLD de las imágenes cerebrales se correlacionarán con las puntuaciones de HAM-A. |
2 semanas
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Correlaciones de las puntuaciones del Inventario Breve de Rumia Estatal (BSRI) con la precisión de la clasificación y los cambios de señal en BOLD
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La BSRI es una escala de autoinforme para medir la reflexión estatal. Una puntuación más alta indica una mayor reflexión estatal con una puntuación máxima de 800 y una puntuación mínima de 0. La precisión de la clasificación y las diferencias en los patrones de activación de todo el cerebro en las señales BOLD de las imágenes cerebrales se correlacionarán con las puntuaciones de BSRI. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2022-006
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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