Estudo de neuroimagem para decodificar estados emocionais e identificar circuitos neurais para se libertar do pensamento negativo (RNT-decoding)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de compreender e cumprir os requisitos do protocolo.
- Participantes que são fluentes e alfabetizados em inglês e são capazes de compreender e fornecer consentimento informado por escrito e qualquer autorização de privacidade necessária antes do início de qualquer procedimento do estudo.
- Homem ou mulher, de 18 a 65 anos.
- Diagnóstico atual de TDM que está atualmente deprimido definido pelo MINI.
- Participantes que apresentam sintomas depressivos moderados (Questionário de Saúde do Paciente: PHQ-9 ≥ 10 ou Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva: QIDS-SR ≥ 11).
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do espectro da Esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos.
- Transtorno Bipolar I.
- Ideação suicida ativa com plano e intenção ou ideação/tentativas suicidas nos últimos 6 a 12 meses.
- Diagnóstico atual de transtorno pós-traumático (TEPT) definido pelo MINI.
- Alteração na dose ou prescrição de medicamento nas 6 semanas anteriores à inscrição no estudo que possa afetar o funcionamento do cérebro.
- Transtorno por uso de substâncias moderado a grave nos últimos 12 meses.
- Um teste positivo para drogas de abuso, incluindo, entre outros, álcool (teste de bafômetro), cocaína, maconha, opiáceos, anfetaminas.
- Uso de > 400 mg de cafeína ou nicotina nas últimas 2 horas. Condições médicas
- História de insuficiência hepática ou renal instável.
- Distúrbio cardíaco, vascular, pulmonar, gastrointestinal, endócrino, neurológico, hematológico, reumatológico ou metabólico significativo e instável.
- Lesão cerebral traumática moderada a grave ou distúrbios neurocognitivos com evidência de déficits neurológicos.
- Condições médicas comórbidas, incluindo doenças cardiovasculares (por exemplo, história de eventos coronários agudos, acidente vascular cerebral) e doenças neurológicas (por exemplo, Parkinson, epilepsia).
- Doenças inflamatórias comórbidas (por exemplo, artrite reumatóide, doenças autoimunes).
- Condições médicas não controladas ou instáveis consideradas arriscadas pelos investigadores.
- Doença infecciosa crônica ou aguda (por exemplo, HIV, SARS-CoV-2).
- Uso atual de medicamentos contendo hormônios (excluindo anticoncepcionais), medicamentos imunossupressores, antiinflamatórios não esteróides ou analgésicos.
Contra-indicações de ressonância magnética
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, fragmentos metálicos, marca-passo cardíaco). Diversos
- Relutância ou incapacidade de completar qualquer um dos aspectos principais do protocolo do estudo.
- Problemas de visão ou audição não corrigíveis.
- Falta de compreensão do inglês.
- IMC > 40 ou < 18,5.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de classificação de diferentes pensamentos internos
Prazo: 2 semanas
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Imagens cerebrais de fMRI capturadas durante vários processos internos de pensamento são usadas como entrada para um classificador de aprendizado de máquina.
Este classificador é treinado para discriminar entre diferentes estados mentais.
Neste contexto, “precisão de classificação” refere-se à capacidade do classificador de identificar ou prever com precisão o estado mental específico com base nos dados de fMRI.
Isso mede a eficácia do classificador na diferenciação entre estados mentais, analisando padrões de atividade cerebral.
A precisão da classificação é avaliada usando a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC), que é robusta a desequilíbrios no tamanho da amostra para cada estado mental, incorporando a relação entre taxas de verdadeiros positivos e falsos positivos.
Uma AUC mais alta indica melhor desempenho do classificador.
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2 semanas
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Mudanças nos sinais dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) em todo o cérebro durante diferentes pensamentos internos e estratégias de regulação emocional.
Prazo: 2 semanas
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As diferenças nos padrões de ativação do cérebro inteiro, provocadas por vários pensamentos internos e estratégias de regulação emocional, serão quantificadas com base nas mudanças nos sinais dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) em todo o cérebro.
Um aumento no sinal BOLD indica uma maior ativação cerebral.
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlações da Escala de Respostas Ruminativas (RRS) Subpontuações de incubação com precisão de classificação e alterações de sinal BOLD
Prazo: 2 semanas
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A subescala RRS Brooding é uma escala de autorrelato para medir respostas ruminativas de chocalho. Uma pontuação mais alta indica respostas ruminativas mais elevadas, com pontuação máxima de 20 e pontuação mínima de 5. A precisão da classificação e as diferenças no padrão de ativação do cérebro inteiro em sinais BOLD de imagens cerebrais serão correlacionadas com a subescala RRS Brooding. |
2 semanas
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Correlações de subpontuações de depressão da Escala de Respostas Ruminativas (RRS) com precisão de classificação e alterações de sinal BOLD
Prazo: 2 semanas
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A subescala RRS Depressão é uma escala de autorrelato para medir respostas ruminativas depressivas. Uma pontuação mais alta indica respostas ruminativas mais altas, com pontuação máxima de 48 e pontuação mínima de 12. A precisão da classificação e as diferenças no padrão de ativação do cérebro inteiro em sinais BOLD de imagens cerebrais serão correlacionadas com a subescala de depressão RRS. |
2 semanas
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Correlações de subpontuações de reflexão da Escala de Respostas Ruminativas (RRS) com precisão de classificação e alterações de sinal BOLD
Prazo: 2 semanas
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A subescala Reflexão RRS é uma escala de autorrelato para medir respostas ruminativas reflexivas. Uma pontuação mais alta indica respostas ruminativas mais altas, com pontuação máxima de 20 e pontuação mínima de 5. A precisão da classificação e as diferenças no padrão de ativação do cérebro inteiro em sinais BOLD de imagens cerebrais serão correlacionadas com a subescala de reflexão RRS. |
2 semanas
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Correlações da pontuação total da Escala de Respostas Ruminativas (RRS) com a precisão da classificação e alterações do sinal BOLD
Prazo: 2 semanas
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O RRS é uma escala de autorrelato para medir respostas ruminativas. Uma pontuação mais alta indica respostas ruminativas mais altas, com pontuação máxima de 88 e pontuação mínima de 22. A precisão da classificação e as diferenças no padrão de ativação do cérebro inteiro em sinais BOLD de imagens cerebrais serão correlacionadas com as pontuações totais de RRS. |
2 semanas
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Correlações das pontuações da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) com a precisão da classificação e alterações do sinal BOLD
Prazo: 2 semanas
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O MADRS é uma escala avaliada por entrevistadores para medir a gravidade dos sintomas depressivos. Uma pontuação mais alta indica depressão mais grave, com pontuação máxima de 60 e pontuação mínima de 0. A precisão da classificação e as diferenças no padrão de ativação do cérebro inteiro nos sinais BOLD de imagens cerebrais serão correlacionadas com as pontuações MADRS. |
2 semanas
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Correlações das pontuações da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) com a precisão da classificação e alterações do sinal BOLD
Prazo: 2 semanas
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A HAMA é uma escala avaliada por entrevistadores para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade. Uma pontuação mais alta indica ansiedade mais grave, com pontuação máxima de 56 e pontuação mínima de 0. A precisão da classificação e as diferenças no padrão de ativação do cérebro inteiro nos sinais BOLD de imagens cerebrais serão correlacionadas com as pontuações HAM-A. |
2 semanas
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Correlações das pontuações do Brief State Rumination Inventory (BSRI) com a precisão da classificação e alterações do sinal BOLD
Prazo: 2 semanas
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O BSRI é uma escala de autorrelato para medir a ruminação do estado. Uma pontuação mais alta indica um estado de ruminação mais alto, com pontuação máxima de 800 e pontuação mínima de 0. A precisão da classificação e as diferenças no padrão de ativação do cérebro inteiro nos sinais BOLD de imagens cerebrais serão correlacionadas com as pontuações do BSRI. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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