Neurokuvantamistutkimus tunnetilojen dekoodaamiseksi ja negatiivisesta ajattelusta irrottautuvien hermopiirien tunnistamiseksi (RNT-decoding)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Osallistujat, jotka puhuvat sujuvasti ja lukevat englantia ja pystyvät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ja tarvittavat yksityisyyden suojaan liittyvät valtuutukset ennen opiskelumenettelyjen aloittamista.
- Mies tai nainen, 18-65 vuotta.
- MINI:n määrittelemä MDD-diagnoosi, joka on tällä hetkellä masentunut.
- Osallistujat, joilla on kohtalaisia masennusoireita (potilaan terveyskysely: PHQ-9 ≥ 10 tai Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS-SR ≥ 11).
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofreniaspektrin tai muiden psykoottisten häiriöiden diagnoosi.
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö I.
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja aikomuksella tai itsemurha-ajatukset/-yritykset viimeisten 6–12 kuukauden aikana.
- MINI:n määrittelemä posttraumaattisen häiriön (PTSD) nykyinen diagnoosi.
- Muutos lääkkeen annoksessa tai määräyksessä 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mikä saattaa vaikuttaa aivojen toimintaan.
- Keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Positiivinen testi huumeille, mukaan lukien mutta ei rajoittuen alkoholille (hengitystesti), kokaiinille, marihuanalle, opiaateille, amfetamiinille.
- > 400 mg kofeiinia tai nikotiinia viimeisen 2 tunnin aikana. Lääketieteelliset olosuhteet
- Aiemmin epästabiili maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Merkittävä ja epästabiili sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen, hematologinen, reumatologinen tai metabolinen häiriö.
- Keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio tai neurokognitiiviset häiriöt, joissa on todisteita neurologisista puutteista.
- Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien kardiovaskulaariset (esim. akuutit sepelvaltimotapahtumat, aivohalvaus) ja neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia).
- Samanaikaiset tulehdussairaudet (esim. nivelreuma, autoimmuunisairaudet).
- Hallitsemattomat tai epävakaat sairaudet, joita tutkijat pitävät riskialttiina.
- Krooninen tai akuutti tartuntatauti (esim. HIV, SARS-CoV-2).
- Hormoneja sisältävien lääkkeiden (lukuun ottamatta ehkäisyvalmisteita), immunosuppressiivisten lääkkeiden, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai kipulääkkeiden nykyinen käyttö.
MRI Vasta-aiheet
- MRI:n vasta-aiheet (esim. metallipalat, sydämentahdistin). Sekalaista
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa jokin tutkimusprotokollan pääasiallinen osa.
- Korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat.
- Englannin kielen ymmärryksen puute.
- BMI > 40 tai < 18,5.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten sisäisten ajatusten luokittelutarkkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Erilaisten sisäisten ajatteluprosessien aikana otettuja fMRI-aivokuvia käytetään syötteenä koneoppimisluokittimelle.
Tämä luokitin on koulutettu erottamaan erilaisia mielentilatiloja.
Tässä yhteydessä "luokitustarkkuus" viittaa luokittelijan kykyyn tunnistaa tai ennustaa tarkasti tietty mielentila fMRI-tietojen perusteella.
Tämä mittaa luokittelijan tehokkuutta mielentilojen erottamisessa analysoimalla aivojen toimintamalleja.
Luokittelun tarkkuus arvioidaan käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän alla olevaa aluetta (AUC), joka on kestävä näytteen koon epätasapainossa jokaisessa mielentilassa sisällyttämällä todellisen positiivisen ja väärän positiivisuuden välisen suhteen.
Korkeampi AUC tarkoittaa parempaa luokittelijan suorituskykyä.
|
2 viikkoa
|
|
Muutokset veren happitasosta riippuvissa (BOLD) signaaleissa koko aivoissa erilaisten sisäisten ajatusten ja tunteiden säätelystrategioiden aikana.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Erilaisten sisäisten ajatusten ja tunteiden säätelystrategioiden synnyttämät erot koko aivojen aktivaatiomalleissa kvantifioidaan veren happitasosta riippuvaisten (BOLD) signaalien muutosten perusteella koko aivoissa.
BOLD-signaalin lisääntyminen osoittaa suurempaa aivojen aktivaatiota.
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruminative Responses Scale (RRS) -korrelaatiot Alipisteiden pohdiskelu luokittelutarkkuuden ja BOLD-signaalin muutosten kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
RRS Brooding -alaasteikko on itseraportointiasteikko, jolla mitataan haudottomuuden märehtijävasteita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia haukkovia märehtijöitä, maksimipistemäärä on 20 ja vähimmäispistemäärä 5. Luokittelun tarkkuus ja koko aivojen aktivaatiokuvion erot aivojen kuvantamisen BOLD-signaaleissa korreloivat RRS Brooding -aliasteikon kanssa. |
2 viikkoa
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS) Depression osapisteiden korrelaatiot luokittelutarkkuuden ja BOLD-signaalin muutosten kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
RRS Depression -alaasteikko on itseraportointiasteikko, jolla mitataan masennusperäisiä märehtijöitä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia märehtijävasteita, joiden enimmäispistemäärä on 48 ja vähimmäispistemäärä 12. Luokittelun tarkkuus ja koko aivojen aktivaatiokuvion erot aivojen kuvantamisen BOLD-signaaleissa korreloivat RRS-masennus-ala-asteikon kanssa. |
2 viikkoa
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS) -korrelaatiot Heijastuksen alipisteet luokittelutarkkuuden ja BOLD-signaalin muutosten kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
RRS Reflection -aliasteikko on itseraportointiasteikko, jolla mitataan reflektiivisiä märehtijöitä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia märehtijävasteita, joiden enimmäispistemäärä on 20 ja vähimmäispistemäärä 5. Luokittelun tarkkuus ja koko aivojen aktivaatiokuvion erot aivojen kuvantamisen BOLD-signaaleissa korreloivat RRS Reflection -aliasteikon kanssa. |
2 viikkoa
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS) -kokonaispisteiden korrelaatiot luokittelutarkkuuden ja BOLD-signaalin muutosten kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
RRS on itseraportointiasteikko, jolla mitataan märehtijöitä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia märehtijävasteita, joiden enimmäispistemäärä on 88 ja vähimmäispistemäärä 22. Luokittelun tarkkuus ja koko aivojen aktivaatiokuvion erot aivojen kuvantamisen BOLD-signaaleissa korreloivat RRS-kokonaispisteiden kanssa. |
2 viikkoa
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteiden korrelaatiot luokittelutarkkuuden ja BOLD-signaalin muutosten kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
MADRS on haastattelijoiden arvioima asteikko masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta, jonka enimmäispistemäärä on 60 ja vähimmäispistemäärä 0. Luokittelun tarkkuus ja koko aivojen aktivaatiokuvion erot aivojen kuvantamisen BOLD-signaaleissa korreloivat MADRS-pisteiden kanssa. |
2 viikkoa
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) -pisteiden korrelaatiot luokittelutarkkuuteen ja BOLD-signaalin muutoksiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
HAMA on haastattelijoiden arvioima asteikko, jolla mitataan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta, jonka enimmäispistemäärä on 56 ja vähimmäispistemäärä 0. Luokittelun tarkkuus ja koko aivojen aktivaatiokuvion erot aivojen kuvantamisen BOLD-signaaleissa korreloivat HAM-A-pisteiden kanssa. |
2 viikkoa
|
|
Brief State Rumination Inventory (BSRI) -pisteiden korrelaatiot luokittelutarkkuuteen ja BOLD-signaalin muutoksiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
BSRI on itseraportointiasteikko valtion märehtimisen mittaamiseksi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa valtion märehtimistä, jonka enimmäispistemäärä on 800 ja vähimmäispistemäärä 0. Luokittelun tarkkuus ja koko aivojen aktivaatiokuvion erot aivojen kuvantamisen BOLD-signaaleissa korreloivat BSRI-pisteiden kanssa. |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .