Étude de neuroimagerie pour décoder les états émotionnels et identifier les circuits neuronaux pour se désengager de la pensée négative (RNT-decoding)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.
- Les participants parlent couramment l'anglais et sont capables de comprendre et de fournir un consentement écrit et éclairé ainsi que toute autorisation de confidentialité requise avant le lancement de toute procédure d'étude.
- Homme ou femme, de 18 à 65 ans.
- Diagnostic actuel de MDD qui sont actuellement déprimés définis par le MINI.
- Participants présentant des symptômes dépressifs modérés (Patient Health Questionnaire : PHQ-9 ≥ 10 ou Quick Inventory of Depressive Symptomatology : QIDS-SR ≥ 11).
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du spectre de la schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.
- Trouble bipolaire I.
- Idées suicidaires actives avec un plan et une intention ou idées/tentatives suicidaires au cours des 6 à 12 derniers mois.
- Diagnostic actuel de trouble post-traumatique (SSPT) défini par le MINI.
- Modification de la dose ou de la prescription du médicament dans les 6 semaines précédant l'inscription à l'étude qui pourrait affecter le fonctionnement cérébral.
- Trouble lié à l’usage de substances modéré à grave au cours des 12 derniers mois.
- Un test positif pour les drogues abusives, y compris, mais sans s'y limiter, l'alcool (alcootest), la cocaïne, la marijuana, les opiacés et les amphétamines.
- Utilisation de > 400 mg de caféine ou de nicotine au cours des 2 dernières heures. Les conditions médicales
- Antécédents d’insuffisance hépatique ou rénale instable.
- Troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques ou métaboliques importants et instables.
- Lésions cérébrales traumatiques modérées à graves ou troubles neurocognitifs avec signes de déficits neurologiques.
- Conditions médicales comorbides, y compris les maladies cardiovasculaires (par exemple, antécédents d'événements coronariens aigus, accident vasculaire cérébral) et neurologiques (par exemple, maladie de Parkinson, épilepsie).
- Troubles inflammatoires comorbides (par ex. polyarthrite rhumatoïde, maladies auto-immunes).
- Conditions médicales incontrôlées ou instables jugées risquées par les enquêteurs.
- Maladie infectieuse chronique ou aiguë (par exemple, VIH, SRAS-CoV-2).
- Utilisation actuelle de médicaments contenant des hormones (à l'exclusion des contraceptifs), de médicaments immunosuppresseurs, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'analgésiques.
Contre-indications de l'IRM
- Contre-indications à l'IRM (par ex. fragments métalliques, stimulateur cardiaque). Divers
- Refus ou incapacité à achever l'un des principaux aspects du protocole d'étude.
- Problèmes de vision ou d’audition non corrigibles.
- Manque de compréhension de l'anglais.
- IMC > 40 ou < 18,5.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la classification des différentes pensées internes
Délai: 2 semaines
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Les images cérébrales IRMf capturées au cours de divers processus de pensée internes sont utilisées comme entrée dans un classificateur d’apprentissage automatique.
Ce classificateur est formé pour faire la distinction entre différents états mentaux.
Dans ce contexte, « l'exactitude de la classification » fait référence à la capacité du classificateur à identifier ou à prédire avec précision l'état mental spécifique sur la base des données IRMf.
Cela mesure l'efficacité du classificateur à différencier les états mentaux en analysant les schémas d'activité cérébrale.
L'exactitude de la classification est évaluée à l'aide de l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), qui est robuste aux déséquilibres dans la taille de l'échantillon pour chaque état mental en intégrant la relation entre les taux de vrais positifs et de faux positifs.
Une AUC plus élevée indique de meilleures performances du classificateur.
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2 semaines
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Modifications des signaux dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans l'ensemble du cerveau au cours de différentes pensées internes et stratégies de régulation des émotions.
Délai: 2 semaines
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Les différences dans les modèles d'activation du cerveau entier, provoquées par diverses pensées internes et stratégies de régulation des émotions, seront quantifiées sur la base des changements dans les signaux dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans l'ensemble du cerveau.
Une augmentation du signal BOLD indique une plus grande activation cérébrale.
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2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations des sous-scores de couvaison de l'échelle de réponses ruminatives (RRS) avec la précision de la classification et les changements de signal BOLD
Délai: 2 semaines
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La sous-échelle RRS Brooding est une échelle d’auto-évaluation permettant de mesurer les réponses ruminatives de couvaison. Un score plus élevé indique des réponses ruminatives plus maussades avec un score maximum de 20 et un score minimum de 5. La précision de la classification et les différences dans les modèles d'activation du cerveau entier dans les signaux BOLD provenant de l'imagerie cérébrale seront corrélées avec la sous-échelle RRS Brooding. |
2 semaines
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Corrélations des sous-scores de dépression de l'échelle de réponses ruminatives (RRS) avec l'exactitude de la classification et les changements de signal BOLD
Délai: 2 semaines
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La sous-échelle RRS Depression est une échelle d’auto-évaluation permettant de mesurer les réponses dépressives ruminatives. Un score plus élevé indique des réponses ruminatives plus élevées avec un score maximum de 48 et un score minimum de 12. La précision de la classification et les différences dans les modèles d'activation du cerveau entier dans les signaux BOLD provenant de l'imagerie cérébrale seront corrélées avec la sous-échelle de dépression RRS. |
2 semaines
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Corrélations des sous-scores de réflexion de l'échelle de réponses ruminatives (RRS) avec la précision de la classification et les changements de signal BOLD
Délai: 2 semaines
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La sous-échelle RRS Reflection est une échelle d’auto-évaluation permettant de mesurer les réponses réfléchies et ruminatives. Un score plus élevé indique des réponses ruminatives plus élevées avec un score maximum de 20 et un score minimum de 5. La précision de la classification et les différences dans les modèles d'activation du cerveau entier dans les signaux BOLD provenant de l'imagerie cérébrale seront corrélées avec la sous-échelle de réflexion RRS. |
2 semaines
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Corrélations du score total de l'échelle des réponses ruminatives (RRS) avec l'exactitude de la classification et les changements de signal BOLD
Délai: 2 semaines
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Le RRS est une échelle d'auto-évaluation pour mesurer les réponses ruminatives. Un score plus élevé indique des réponses ruminatives plus élevées avec un score maximum de 88 et un score minimum de 22. La précision de la classification et les différences dans les modèles d'activation du cerveau entier dans les signaux BOLD provenant de l'imagerie cérébrale seront corrélées aux scores totaux RRS. |
2 semaines
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Corrélations des scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) avec la précision de la classification et les changements de signal BOLD
Délai: 2 semaines
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Le MADRS est une échelle évaluée par les intervieweurs pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs. Un score plus élevé indique une dépression plus grave avec un score maximum de 60 et un score minimum de 0. La précision de la classification et les différences dans les modèles d'activation du cerveau entier dans les signaux BOLD provenant de l'imagerie cérébrale seront corrélées aux scores MADRS. |
2 semaines
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Corrélations des scores de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) avec la précision de la classification et les changements de signal BOLD
Délai: 2 semaines
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Le HAMA est une échelle évaluée par l’intervieweur pour mesurer la gravité des symptômes d’anxiété. Un score plus élevé indique une anxiété plus grave avec un score maximum de 56 et un score minimum de 0. La précision de la classification et les différences dans les modèles d'activation du cerveau entier dans les signaux BOLD provenant de l'imagerie cérébrale seront corrélées aux scores HAM-A. |
2 semaines
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Corrélations des scores du Brief State Rumination Inventory (BSRI) avec la précision de la classification et les changements de signal BOLD
Délai: 2 semaines
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Le BSRI est une échelle d'auto-évaluation pour mesurer la rumination de l'état. Un score plus élevé indique un état de rumination plus élevé avec un score maximum de 800 et un score minimum de 0. La précision de la classification et les différences dans les modèles d'activation du cerveau entier dans les signaux BOLD provenant de l'imagerie cérébrale seront corrélées aux scores BSRI. |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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