Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging undersøgelse til afkodning af følelsesmæssige tilstande og identifikation af neurale kredsløb for at frigøre sig fra negativ tænkning (RNT-decoding)

21. april 2026 opdateret af: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at afkode forskellige tænketilstande fra hjerneaktiveringsmønstrene og identificere de neurale kredsløb, der frigør sig fra disse tænkemønstre ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) måling hos personer med svær depressiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at identificere hjerneaktiveringsmønstre forbundet med vellykket frigørelse fra negativ tænkning for MDD-ramte deltagere. Efterforskerne vil bruge en maskinlæringsklassifikator til at afkode tænketilstande fra deltagernes fMRI-signaler. Dekoderen bruges til at spore den tænkende tilstands tidsforløb som et mål for reguleringsydelse. At undersøge hjerneaktiveringen korreleret med tidsforløbet af reguleringssuccesen kan indikere de neurale kredsløb, der bidrager til at frigøre sig fra negativ tænkning. Efterforskerne vil også undersøge den mest effektive reguleringsstrategi for individuelle deltagere. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge tre reguleringsstrategier: mindfulness ved at fokusere på vejrtrækning, distraktion med positiv tænkning og genfortolkning af en negativ ting på en positiv måde. Forskerne forventer, at den effektive strategi kan variere på tværs af deltagere, hvilket kan være forbundet med variationen af ​​hjerneaktiveringsmønstre i negativ tænkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med svære depressive lidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i stand til at forstå og overholde protokolkrav.
  • Deltagere, der er flydende og kan læse og skrive engelsk og er i stand til at forstå og give skriftligt, informeret samtykke og enhver påkrævet privatlivstilladelse forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsesprocedurer.
  • Mand eller kvinde, 18 til 65 år.
  • Nuværende diagnose af MDD, som i øjeblikket er deprimeret defineret af MINI.
  • Deltagere, der har moderate depressive symptomer (patientsundhedsspørgeskema: PHQ-9 ≥ 10 eller Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS-SR ≥ 11).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af skizofreni spektrum eller andre psykotiske lidelser.
  • Bipolar I lidelse.
  • Aktive selvmordstanker med en plan og hensigt eller selvmordstanker/forsøg inden for de seneste 6-12 måneder.
  • Nuværende diagnose af posttraumatisk lidelse (PTSD) defineret af MINI.
  • Ændring i dosis eller ordination af medicin inden for 6 uger før tilmelding til undersøgelsen, som kan påvirke hjernens funktion.
  • Moderat til svær misbrugsforstyrrelse inden for de sidste 12 måneder.
  • En positiv test for misbrugsstoffer, herunder men ikke begrænset til alkohol (åndeprøve), kokain, marihuana, opiater, amfetamin.
  • Brug af > 400 mg koffein eller nikotin inden for de seneste 2 timer. Medicinske forhold
  • Anamnese med ustabil lever- eller nyreinsufficiens.
  • Betydelige og ustabile hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, hæmatologiske, reumatologiske eller metaboliske forstyrrelser.
  • Moderat til svær traumatisk hjerneskade eller neurokognitive lidelser med tegn på neurologiske mangler.
  • Komorbide medicinske tilstande, herunder kardiovaskulære (f.eks. historie med akutte koronare hændelser, slagtilfælde) og neurologiske sygdomme (f.eks. Parkinsons, epilepsi).
  • Komorbide inflammatoriske lidelser (f.eks. reumatoid arthritis, autoimmune lidelser).
  • Ukontrollerede eller ustabile medicinske tilstande anses for risikable af efterforskere.
  • Kronisk eller akut infektionssygdom (f.eks. HIV, SARS-CoV-2).
  • Nuværende brug af hormonholdig medicin (undtagen præventionsmidler), immunsuppressiv medicin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller analgetika.

MR-kontraindikationer

  • Kontraindikationer for MR (f.eks. metalfragmenter, pacemaker). Diverse
  • Uvilje eller manglende evne til at fuldføre nogen af ​​de vigtigste aspekter af undersøgelsesprotokollen.
  • Ikke-korrigerbare syns- eller høreproblemer.
  • Manglende forståelse af engelsk.
  • BMI > 40 eller < 18,5.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificeringsnøjagtighed af forskellige indre tanker
Tidsramme: 2 uger
fMRI hjernebilleder taget under forskellige interne tankeprocesser bruges som input til en maskinlæringsklassifikator. Denne klassifikator er trænet til at skelne mellem forskellige mentale tilstande. I denne sammenhæng refererer "klassificeringsnøjagtighed" til klassifikatorens evne til nøjagtigt at identificere eller forudsige den specifikke mentale tilstand baseret på fMRI-data. Dette måler klassifikatorens effektivitet i at skelne mellem mentale tilstande ved at analysere mønstre af hjerneaktivitet. Klassificeringsnøjagtigheden vurderes ved hjælp af arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC), som er robust over for ubalancer i prøvestørrelse for hver mental tilstand ved at inkorporere forholdet mellem sande positive og falske positive rater. En højere AUC indikerer bedre klassificeringsydelse.
2 uger
Ændringer i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signaler på tværs af hele hjernen under forskellige interne tanker og følelsesreguleringsstrategier.
Tidsramme: 2 uger
Forskelle i helhjerneaktiveringsmønstre, fremkaldt af forskellige interne tanker og følelsesreguleringsstrategier, vil blive kvantificeret baseret på ændringer i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signaler i hele hjernen. En stigning i FED-signalet indikerer en større hjerneaktivering.
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer af Ruminative Responses Scale (RRS) Udbredelse af subscores med klassifikationsnøjagtighed og FED signalændringer
Tidsramme: 2 uger

RRS Brooding-underskalaen er en selvrapporteringsskala til måling af rugende drøvtyggende reaktioner. En højere score indikerer højere rugende drøvtyggende reaktioner med en maksimal score på 20 og en minimumsscore på 5.

Klassifikationsnøjagtighed og helhjerneaktiveringsmønsterforskelle i BOLD-signaler fra hjernebilleddannelse vil blive korreleret med RRS-bredende underskala.
2 uger
Korrelationer af Ruminative Responses Scale (RRS) Depression subscores med klassificeringsnøjagtighed og FED signalændringer
Tidsramme: 2 uger

RRS Depression-underskalaen er en selvrapporteringsskala til måling af depressive drøvtygningsreaktioner. En højere score indikerer højere drøvtyggende svar med en maksimal score på 48 og en minimumscore på 12.

Klassifikationsnøjagtighed og helhjerneaktiveringsmønsterforskelle i BOLD-signaler fra hjernebilleddannelse vil blive korreleret med RRS-depressionsunderskalaen.
2 uger
Korrelationer af Ruminative Responses Scale (RRS) Reflection subscores med klassifikationsnøjagtighed og FED signalændringer
Tidsramme: 2 uger

RRS Reflection subscale er en selvrapporteringsskala til måling af reflekterende drøvtyggende reaktioner. En højere score indikerer højere drøvtyggende svar med en maksimal score på 20 og en minimumscore på 5.

Klassifikationsnøjagtighed og helhjerneaktiveringsmønsterforskelle i BOLD-signaler fra hjernebilleddannelse vil blive korreleret med RRS Reflection-underskalaen.
2 uger
Korrelationer af Ruminative Responses Scale (RRS) totalscore med klassificeringsnøjagtighed og FED-signalændringer
Tidsramme: 2 uger

RRS er en selvrapporteringsskala til at måle drøvtyggende reaktioner. En højere score indikerer højere drøvtyggende svar med en maksimal score på 88 og en minimumscore på 22.

Klassifikationsnøjagtighed og helhjerneaktiveringsmønsterforskelle i BOLD-signaler fra hjernebilleddannelse vil være korreleret med RRS-totalscorerne.
2 uger
Korrelationer af Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-scorer med klassificeringsnøjagtighed og FED-signalændringer
Tidsramme: 2 uger

MADRS er en interviewer-vurderet skala til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. En højere score indikerer sværere depression med en maksimal score på 60 og en minimumsscore på 0.

Klassificeringsnøjagtighed og helhjerneaktiveringsmønsterforskelle i BOLD-signaler fra hjernebilleddannelse vil være korreleret med MADRS-scorerne.
2 uger
Korrelationer af Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)-scorer med klassificeringsnøjagtighed og FED-signalændringer
Tidsramme: 2 uger

HAMA er en interviewer-vurderet skala til at måle sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. En højere score indikerer sværere angst med en maksimal score på 56 og en minimumsscore på 0.

Klassifikationsnøjagtighed og helhjerneaktiveringsmønsterforskelle i BOLD-signaler fra hjernebilleddannelse vil blive korreleret med HAM-A-scorerne.
2 uger
Korrelationer af Brief State Rumination Inventory (BSRI)-score med klassificeringsnøjagtighed og FED-signalændringer
Tidsramme: 2 uger

BSRI er en selvrapporteringsskala til at måle tilstandsdrøvtygning. En højere score indikerer højere tilstandsdrøvtygning med en maksimal score på 800 og minimumsscore på 0.

Klassifikationsnøjagtighed og helhjerneaktiveringsmønsterforskelle i BOLD-signaler fra hjernebilleddannelse vil være korreleret med BSRI-scorerne.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Kliniske forsøg med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner