解码情绪状态并识别神经回路以摆脱消极思维的神经影像学研究 (RNT-decoding)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Laureate Institute for Brain Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 能够理解并遵守协议要求。
- 参与者英语流利、识字，能够在开始任何研究程序之前理解并提供书面知情同意书和任何所需的隐私授权。
- 男性或女性，18至65岁。
- 当前抑郁症的诊断由 MINI 定义。
- 有中度抑郁症状的参与者（患者健康调查问卷：PHQ-9 ≥ 10 或抑郁症状快速清单：QIDS-SR ≥ 11）。
排除标准：
- 精神分裂症谱系或其他精神病的诊断。
- I型双相情感障碍。
- 过去 6-12 个月内有积极的自杀意念（有计划和意图）或有自杀意念/尝试。
- MINI 定义的创伤后障碍 (PTSD) 的当前诊断。
- 参加研究前 6 周内改变可能影响大脑功能的药物剂量或处方。
- 过去 12 个月内有中度至重度药物滥用障碍。
- 滥用药物检测呈阳性，包括但不限于酒精（呼吸测试）、可卡因、大麻、阿片类药物、安非他明。
- 过去 2 小时内使用 > 400 毫克咖啡因或尼古丁。 医疗条件
- 不稳定的肝或肾功能不全史。
- 明显且不稳定的心脏、血管、肺、胃肠道、内分泌、神经、血液、风湿或代谢紊乱。
- 中度至重度创伤性脑损伤或具有神经缺陷证据的神经认知障碍。
- 共病医疗状况，包括心血管疾病（例如急性冠状动脉事件史、中风）和神经系统疾病（例如帕金森病、癫痫）。
- 共病炎症性疾病（例如类风湿性关节炎、自身免疫性疾病）。
- 不受控制或不稳定的医疗状况被调查人员视为有风险。
- 慢性或急性传染病（例如 HIV、SARS-CoV-2）。
- 目前正在使用含激素药物（不包括避孕药）、免疫抑制药物、非类固醇抗炎药或镇痛药。
MRI 禁忌症
- MRI 禁忌症（例如金属碎片、心脏起搏器）。 各种各样的
- 不愿意或无法完成研究方案的任何主要方面。
- 不可矫正的视力或听力问题。
- 缺乏对英语的理解。
- BMI > 40 或 < 18.5。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同内心想法的分类准确率
大体时间：2周
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在各种内部思维过程中捕获的功能磁共振成像大脑图像被用作机器学习分类器的输入。
该分类器经过训练可以区分不同的心理状态。
在本文中，“分类准确性”是指分类器根据功能磁共振成像数据准确识别或预测特定心理状态的能力。
这通过分析大脑活动模式来衡量分类器区分心理状态的有效性。
分类准确性使用接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积进行评估，该曲线通过结合真阳性率和假阳性率之间的关系，对每种精神状态的样本量不平衡具有鲁棒性。
AUC 越高表示分类器性能越好。
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2周
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在不同的内部思想和情绪调节策略下，整个大脑的血氧水平依赖性（BOLD）信号发生变化。
大体时间：2周
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由各种内部思想和情绪调节策略引起的全脑激活模式的差异将根据全脑血氧水平依赖性（BOLD）信号的变化进行量化。
BOLD 信号的增加表明大脑激活程度更高。
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2周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反刍反应量表 (RRS) 育雏子分数与分类准确性和 BOLD 信号变化的相关性
大体时间：2周
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RRS 育雏子量表是一种自我报告量表，用于测量育雏反省反应。 分数越高表示沉思性反应越高，最高分为 20 分，最低分为 5 分。 来自大脑成像的 BOLD 信号的分类准确性和全脑激活模式差异将与 RRS 育雏子量表相关。 |
2周
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反刍反应量表 (RRS) 抑郁子分数与分类准确性和 BOLD 信号变化的相关性
大体时间：2周
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RRS 抑郁分量表是一种自我报告量表，用于测量抑郁沉思反应。 分数越高表示反思性反应越高，最高分为 48 分，最低分为 12 分。 来自大脑成像的 BOLD 信号的分类准确性和全脑激活模式差异将与 RRS 抑郁分量表相关。 |
2周
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反刍反应量表 (RRS) 反射子分数与分类准确性和 BOLD 信号变化的相关性
大体时间：2周
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RRS 反思分量表是一种自我报告量表，用于测量反思性反省反应。 分数越高表示反思性反应越高，最高分为 20 分，最低分为 5 分。 来自大脑成像的 BOLD 信号的分类准确性和全脑激活模式差异将与 RRS 反射分量表相关。 |
2周
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反刍反应量表 (RRS) 总分与分类准确性和 BOLD 信号变化的相关性
大体时间：2周
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RRS 是一种自我报告量表，用于衡量反思反应。 分数越高表示反思性反应越高，最高分为 88 分，最低分为 22 分。 来自大脑成像的 BOLD 信号的分类准确性和全脑激活模式差异将与 RRS 总分相关。 |
2周
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 评分与分类准确性和 BOLD 信号变化的相关性
大体时间：2周
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MADRS 是一种由访谈者评定的量表，用于衡量抑郁症状的严重程度。 分数越高表明抑郁症越严重，最高分为 60 分，最低分为 0 分。 来自大脑成像的 BOLD 信号的分类准确性和全脑激活模式差异将与 MADRS 分数相关。 |
2周
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汉密尔顿焦虑评定量表 (HAM-A) 分数与分类准确性和 BOLD 信号变化的相关性
大体时间：2周
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HAMA 是一种面试官评定的量表，用于衡量焦虑症状的严重程度。 分数越高表明焦虑程度越严重，最高分为 56 分，最低分为 0 分。 来自大脑成像的 BOLD 信号的分类准确性和全脑激活模式差异将与 HAM-A 分数相关。 |
2周
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简要状态反刍量表 (BSRI) 分数与分类准确性和 BOLD 信号变化的相关性
大体时间：2周
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BSRI 是衡量国家反思的自我报告量表。 分数越高表示状态反思程度越高，最高分为 800 分，最低分为 0 分。 来自大脑成像的 BOLD 信号的分类准确性和全脑激活模式差异将与 BSRI 评分相关。 |
2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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抑郁症，主要的临床试验
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