Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровизуализирующее исследование для расшифровки эмоциональных состояний и выявления нейронных цепей, позволяющих избавиться от негативного мышления (RNT-decoding)

21 апреля 2026 г. обновлено: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Цель этого исследования — расшифровать различные состояния мышления на основе паттернов активации мозга и идентифицировать нейронные цепи, которые отключаются от этих паттернов мышления, с помощью измерения функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у людей с большим депрессивным расстройством.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на выявление моделей активации мозга, связанных с успешным отказом от негативного мышления у участников, страдающих БДР. Исследователи будут использовать классификатор машинного обучения для декодирования состояний мышления по сигналам фМРТ участников. Декодер используется для отслеживания временного хода состояния мышления как меры эффективности регулирования. Исследование активации мозга, коррелирующей с динамикой успеха регуляции, может указать на нейронные цепи, способствующие отказу от негативного мышления. Следователи также изучат наиболее эффективную стратегию регулирования для отдельных участников. Участникам будет предложено использовать три стратегии регулирования: осознанность путем сосредоточения внимания на дыхании, отвлечение позитивным мышлением и переосмысление негативных вещей в позитивном ключе. Исследователи ожидают, что эффективная стратегия может различаться у разных участников, что может быть связано с изменчивостью моделей активации мозга при негативном мышлении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

89

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с тяжелыми депрессивными расстройствами

Описание

Критерии включения:

  • Способен понимать и соблюдать требования протокола.
  • Участники, свободно и грамотно владеющие английским языком, способные понимать и предоставить письменное информированное согласие и любое необходимое разрешение на конфиденциальность до начала любых процедур исследования.
  • Мужчина или женщина, от 18 до 65 лет.
  • Текущий диагноз БДР у тех, кто в настоящее время находится в депрессии, определяется по MINI.
  • Участники с умеренными депрессивными симптомами (Опросник о состоянии здоровья пациента: PHQ-9 ≥ 10 или Быстрый перечень депрессивной симптоматики: QIDS-SR ≥ 11).

Критерий исключения:

  • Диагностика шизофренического спектра или других психотических расстройств.
  • Биполярное расстройство I типа.
  • Активные суицидальные мысли с планом и намерением или суицидальные мысли/попытки в течение последних 6-12 месяцев.
  • Текущий диагноз посттравматического расстройства (ПТСР), определяемый MINI.
  • Изменение дозы или назначения лекарства в течение 6 недель до включения в исследование, которое может повлиять на функционирование мозга.
  • Расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, от умеренной до тяжелой степени в течение последних 12 месяцев.
  • Положительный тест на употребление наркотиков, включая, помимо прочего, алкоголь (дыхательный тест), кокаин, марихуану, опиаты, амфетамины.
  • Употребление > 400 мг кофеина или никотина в течение последних 2 часов. Медицинские условия
  • В анамнезе нестабильная печеночная или почечная недостаточность.
  • Значительные и нестабильные сердечные, сосудистые, легочные, желудочно-кишечные, эндокринные, неврологические, гематологические, ревматологические или метаболические нарушения.
  • Черепно-мозговая травма средней и тяжелой степени или нейрокогнитивные расстройства с признаками неврологического дефицита.
  • Сопутствующие заболевания, включая сердечно-сосудистые (например, острые коронарные события в анамнезе, инсульт) и неврологические заболевания (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия).
  • Сопутствующие воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит, аутоиммунные заболевания).
  • Неконтролируемые или нестабильные медицинские состояния, которые исследователи считают рискованными.
  • Хроническое или острое инфекционное заболевание (например, ВИЧ, SARS-CoV-2).
  • Текущее использование гормоносодержащих препаратов (за исключением противозачаточных средств), иммунодепрессантов, нестероидных противовоспалительных препаратов или анальгетиков.

Противопоказания к МРТ

  • Противопоказания к МРТ (например, металлические фрагменты, кардиостимулятор). Разнообразный
  • Нежелание или неспособность завершить какой-либо из основных аспектов протокола исследования.
  • Некорректируемые проблемы со зрением или слухом.
  • Непонимание английского языка.
  • ИМТ > 40 или < 18,5.
  • Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность классификации различных внутренних мыслей
Временное ограничение: 2 недели
Изображения мозга с помощью фМРТ, полученные во время различных внутренних мыслительных процессов, используются в качестве входных данных для классификатора машинного обучения. Этот классификатор обучен различать различные психические состояния. В этом контексте «точность классификации» относится к способности классификатора точно идентифицировать или предсказывать конкретное психическое состояние на основе данных фМРТ. Это измеряет эффективность классификатора в различении психических состояний путем анализа закономерностей мозговой активности. Точность классификации оценивается с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC), которая устойчива к дисбалансу размера выборки для каждого психического состояния за счет учета взаимосвязи между истинно положительными и ложноположительными показателями. Более высокий AUC указывает на лучшую производительность классификатора.
2 недели
Изменения зависимых от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) сигналов по всему мозгу во время различных стратегий регулирования внутренних мыслей и эмоций.
Временное ограничение: 2 недели
Различия в моделях активации всего мозга, вызванные различными внутренними мыслями и стратегиями регуляции эмоций, будут количественно оценены на основе изменений сигналов, зависящих от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ шрифт) во всем мозге. Увеличение ЖИРНОГО сигнала указывает на большую активацию мозга.
2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции шкалы руминативных ответов (RRS) Задумчивые подоценки с точностью классификации и ЖИРНЫМИ изменениями сигнала
Временное ограничение: 2 недели

Подшкала RRS «Задумчивость» представляет собой шкалу самоотчета для измерения реакций задумчивости. Более высокий балл указывает на более высокие задумчивые реакции с максимальным баллом 20 и минимальным баллом 5.

Точность классификации и различия в шаблонах активации всего мозга в ЖИРНЫХ сигналах, полученных при визуализации мозга, будут коррелировать с подшкалой RRS Brooding.

2 недели
Корреляции шкалы руминативных ответов (RRS) по шкале депрессии с точностью классификации и ЖИРНЫМИ изменениями сигнала
Временное ограничение: 2 недели

Подшкала депрессии RRS — это шкала самооценки для измерения депрессивных руминативных реакций. Более высокий балл указывает на более высокие руминативные реакции с максимальным баллом 48 и минимальным баллом 12.

Точность классификации и различия в шаблонах активации всего мозга в ЖИРНЫХ сигналах, полученных при визуализации мозга, будут коррелировать с подшкалой депрессии RRS.

2 недели
Корреляции шкалы руминативных ответов (RRS) с точностью классификации и ЖИРНЫМИ изменениями сигнала
Временное ограничение: 2 недели

Подшкала рефлексии RRS представляет собой шкалу самооценки для измерения рефлексивных руминативных реакций. Более высокий балл указывает на более высокие руминативные реакции с максимальным баллом 20 и минимальным баллом 5.

Точность классификации и различия в шаблонах активации всего мозга в ЖИРНЫХ сигналах, полученных при визуализации мозга, будут коррелировать с подшкалой отражения RRS.

2 недели
Корреляция общего балла по шкале руминативных ответов (RRS) с точностью классификации и ЖИРНЫМИ изменениями сигнала
Временное ограничение: 2 недели

RRS — это шкала самооценки для измерения руминативных реакций. Более высокий балл указывает на более высокие руминативные реакции с максимальным баллом 88 и минимальным баллом 22.

Точность классификации и различия в шаблонах активации всего мозга в ЖИРНЫХ сигналах при визуализации мозга будут коррелировать с общими баллами RRS.

2 недели
Корреляция показателей шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) с точностью классификации и изменениями сигнала BOLD
Временное ограничение: 2 недели

MADRS — это шкала, оцениваемая интервьюером для измерения тяжести симптомов депрессии. Более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию с максимальным баллом 60 и минимальным баллом 0.

Точность классификации и различия в шаблонах активации всего мозга в ЖИРНЫХ сигналах, полученных при визуализации мозга, будут коррелировать с показателями MADRS.

2 недели
Корреляция показателей шкалы тревожности Гамильтона (HAM-A) с точностью классификации и ЖИРНЫМИ изменениями сигнала
Временное ограничение: 2 недели

HAMA — это шкала, оцениваемая интервьюером для измерения тяжести симптомов тревоги. Более высокий балл указывает на более сильную тревогу: максимальный балл 56, минимальный балл 0.

Точность классификации и различия в шаблонах активации всего мозга в ЖИРНЫХ сигналах, полученных при визуализации мозга, будут коррелировать с показателями HAM-A.

2 недели
Корреляция показателей Краткого опросника состояний руминации (BSRI) с точностью классификации и ЖИРНЫМИ изменениями сигнала
Временное ограничение: 2 недели

BSRI — это шкала самооценки для измерения состояния размышлений. Более высокий балл указывает на более высокое состояние размышления с максимальным баллом 800 и минимальным баллом 0.

Точность классификации и различия в шаблонах активации всего мозга в ЖИРНЫХ сигналах, полученных при визуализации мозга, будут коррелировать с показателями BSRI.

2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться