- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06254144
감정 상태를 해독하고 부정적인 사고에서 벗어나기 위한 신경 회로를 식별하기 위한 신경 영상 연구 (RNT-decoding)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 영어가 유창하고 글을 잘 읽고, 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의 및 필요한 개인 정보 보호 승인을 이해하고 제공할 수 있는 참가자.
- 남성 또는 여성, 18~65세.
- MINI가 정의한 현재 우울증을 앓고 있는 MDD의 현재 진단입니다.
- 중등도의 우울 증상이 있는 참가자(환자 건강 설문지: PHQ-9 ≥ 10 또는 우울 증상의 빠른 목록: QIDS-SR ≥ 11).
제외 기준:
- 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애의 진단.
- 양극성 I 장애.
- 지난 6~12개월 동안 계획과 의도가 있는 적극적인 자살 생각 또는 자살 생각/시도.
- MINI가 정의한 외상후 장애(PTSD)의 최신 진단입니다.
- 연구에 등록하기 전 6주 이내에 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 복용량이나 처방이 변경된 경우.
- 지난 12개월 이내에 중등도 내지 중증의 약물 사용 장애.
- 알코올(호흡 테스트), 코카인, 마리화나, 아편제, 암페타민을 포함하되 이에 국한되지 않는 남용 약물에 대한 양성 테스트.
- 지난 2시간 이내에 카페인 또는 니코틴을 400mg 이상 사용했습니다. 건강 상태
- 불안정한 간 또는 신부전의 병력.
- 심각하고 불안정한 심장, 혈관, 폐, 위장, 내분비, 신경, 혈액, 류마티스 또는 대사 장애.
- 신경학적 결손의 증거가 있는 중등도 내지 중증 외상성 뇌손상 또는 신경인지 장애.
- 심혈관 질환(예: 급성 관상동맥 사건, 뇌졸중 병력) 및 신경 질환(예: 파킨슨병, 간질)을 포함한 동반 질환.
- 동반된 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 자가면역 질환)
- 조사관이 위험하다고 간주하는 통제되지 않거나 불안정한 의학적 상태.
- 만성 또는 급성 전염병(예: HIV, SARS-CoV-2).
- 현재 호르몬 함유 약물(피임약 제외), 면역억제제, 비스테로이드성 항염증제 또는 진통제를 사용하고 있습니다.
MRI 금기 사항
- MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 파편, 심장 박동기) 여러 가지 잡다한
- 연구 프로토콜의 주요 측면을 완료하려는 의지 또는 무능력.
- 교정할 수 없는 시력 또는 청력 문제.
- 영어에 대한 이해가 부족합니다.
- BMI > 40 또는 < 18.5.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 내부 생각의 분류 정확도
기간: 이주
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다양한 내부 사고 과정에서 캡처된 fMRI 뇌 이미지는 기계 학습 분류기에 대한 입력으로 사용됩니다.
이 분류자는 다양한 정신 상태를 구별하도록 훈련되었습니다.
이러한 맥락에서 "분류 정확도"는 fMRI 데이터를 기반으로 특정 정신 상태를 정확하게 식별하거나 예측하는 분류자의 능력을 의미합니다.
이는 뇌 활동 패턴을 분석하여 정신 상태를 구별하는 분류자의 효율성을 측정합니다.
분류 정확도는 AUC(수신기 작동 특성 곡선) 아래 영역을 사용하여 평가됩니다. 이는 참양성률과 위양성률 간의 관계를 통합하여 각 정신 상태에 대한 표본 크기의 불균형에 견고합니다.
AUC가 높을수록 분류기 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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이주
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다양한 내부 사고와 감정 조절 전략 동안 뇌 전체에 걸쳐 혈중 산소 수준 의존성(bold) 신호의 변화.
기간: 이주
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다양한 내부 사고와 감정 조절 전략에 의해 유발되는 전뇌 활성화 패턴의 차이는 전뇌의 혈중 산소 농도 의존적(bold) 신호의 변화를 기반으로 정량화됩니다.
굵게 표시된 신호의 증가는 뇌 활성화가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분류 정확도 및 굵게 신호 변경과 반추적 반응 척도(RRS) 우울 하위 점수의 상관 관계
기간: 이주
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RRS 우울 하위척도는 우울한 반추적 반응을 측정하기 위한 자체 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 최대 점수는 20점, 최소 점수는 5점으로 더 높은 우울 반추 반응을 나타냅니다. 뇌 영상에서 얻은 굵게 표시된 신호의 분류 정확도와 전체 뇌 활성화 패턴 차이는 RRS Brooding 하위 척도와 상관 관계가 있습니다. |
이주
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분류 정확도 및 굵게 신호 변경과 반추적 반응 척도(RRS) 우울증 하위 점수의 상관관계
기간: 이주
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RRS 우울증 하위척도는 우울한 반추적 반응을 측정하기 위한 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 반추적 응답이 더 높음을 의미하며 최대 점수는 48점, 최소 점수는 12점입니다. 뇌 영상의 굵게 표시된 신호의 분류 정확도와 전체 뇌 활성화 패턴 차이는 RRS 우울증 하위 척도와 상관 관계가 있습니다. |
이주
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분류 정확도 및 굵게 신호 변경과 RRS(반추적 반응 척도) 반사 하위 점수의 상관 관계
기간: 이주
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RRS 반사 하위척도는 반사적 반추적 반응을 측정하기 위한 자체 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 반추적 응답이 더 높음을 의미하며 최대 점수는 20점, 최소 점수는 5점입니다. 뇌 영상의 굵게 표시된 신호의 분류 정확도와 전체 뇌 활성화 패턴 차이는 RRS 반사 하위 척도와 상관 관계가 있습니다. |
이주
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RRS(반추적 반응 척도) 총점과 분류 정확도 및 굵게 신호 변화의 상관 관계
기간: 이주
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RRS는 반추적 반응을 측정하기 위한 자체 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 반추적 응답이 더 높음을 의미하며 최대 점수는 88점, 최소 점수는 22점입니다. 뇌 영상의 굵게 표시된 신호의 분류 정확도와 전체 뇌 활성화 패턴 차이는 RRS 총 점수와 상관 관계가 있습니다. |
이주
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 점수와 분류 정확도 및 굵게 신호 변화의 상관 관계
기간: 이주
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MADRS는 우울증 증상의 심각도를 측정하기 위해 면접관이 평가한 척도입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미하며 최대점수는 60점, 최소점수는 0점이다. 뇌 영상의 굵게 표시된 신호의 분류 정확도와 전체 뇌 활성화 패턴 차이는 MADRS 점수와 상관 관계가 있습니다. |
이주
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HAM-A(Hamilton Anxiety Rating Scale) 점수와 분류 정확도 및 굵게 신호 변화의 상관관계
기간: 이주
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HAMA는 불안 증상의 심각도를 측정하기 위한 면접관 평가 척도입니다. 점수가 높을수록 불안이 심하다는 것을 의미하며 최대 점수는 56점, 최소 점수는 0점입니다. 뇌 영상의 굵게 표시된 신호의 분류 정확도와 전체 뇌 활성화 패턴 차이는 HAM-A 점수와 상관 관계가 있습니다. |
이주
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BSRI(간단한 상태 반추 목록) 점수와 분류 정확도 및 굵게 신호 변경의 상관 관계
기간: 이주
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BSRI는 상태 반추를 측정하기 위한 자체 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 상태 반추도가 높은 것을 의미하며 최대 점수는 800점, 최소 점수는 0점입니다. 뇌 영상의 굵게 표시된 신호의 분류 정확도와 전체 뇌 활성화 패턴 차이는 BSRI 점수와 상관 관계가 있습니다. |
이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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