アキレス腱断裂後のBFRリハビリの効果
2026年9月2日 更新者：Patrick McCulloch,MD、The Methodist Hospital Research Institute
アキレス腱断裂再建後の血流制限リハビリテーションの効果
この研究の目的は、アキレス腱断裂再建後の血流制限療法が術後のふくらはぎの萎縮を軽減し、報告されている転帰を改善し、最終的には競技復帰時間を短縮するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、アキレス腱断裂後の再建のための標準的な理学療法に加えて、血流制限、BFR、療法を使用することで、術後の筋萎縮（筋肉の損失）が減少し、背筋と平面筋が増加するかどうかを判断することです。対照群と比較して、BFR療法群では足首の屈曲（可動域）が増加し、筋力が増加し、最終的にはプレー復帰時間が減少します。
この研究の参加者は、術後に標準的な理学療法プロトコルに加えてBFR療法を受けるBFR群、または標準的なPTプロトコルを受ける対照群のいずれかにランダムに分けられます。 すべての参加者は、手術前、理学療法前（術後 3 週間）、術後 8 週間、術後 16 週間に全身組成スキャン（DEXA）とアンケートに回答します。 主観的および客観的測定は、術後 8 週間および 16 週間の理学療法時に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haley Goble
- 電話番号：713.441.3930
- メール：hmgoble@houstonmethodist.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Hospital
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主任研究者：
- Patrick C McCulloch, MD
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コンタクト：
- Haley M Goble, MHA
- 電話番号：7134413930
- メール：hmgoble@houstonmethodist.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アキレス腱断裂はMRIまたはトンプソンテストで確認される
- アダルト
- PARSまたはオープン修理の受け取り
- メソジストの場所を含む提案された PT
除外基準:
- 肥満 (BMI>35)
- 糖尿病
- 心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、肺疾患
- 活動性感染症
- がん（現在または過去2年以内に治療を受けたもの）または凝固障害
- 身体的に介入に参加できない
- 割り当てられたリハビリテーション セッションの少なくとも 85% を完了できない
- 18歳未満
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限群
研究グループは、選択された運動中の血流制限のために止血帯の使用を変更した通常のアキレス腱断裂再建リハビリテーションを受けることになります。
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標準治療の理学療法演習
Delfi PTS カフを使用した標準治療の理学療法演習
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他の：標準治療（対照）グループ
対照群は、医師が決定した通常のアキレス腱断裂再建リハビリテーションプロトコルを受けることになります。
バーナーとマカロック。
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標準治療の理学療法演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量の保存
時間枠：術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DEXA) を使用してキログラム (kg) 単位で測定された下肢の除脂肪体重。
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術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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骨密度の保存
時間枠：術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DEXA) を使用して、骨ミネラル量をグラム単位で測定します。
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術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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患者報告の転帰（痛み）を改善する
時間枠：術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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デジタル RedCap 調査ツールは、患者に自分の痛みを 0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) で評価するよう求めるペイン ビジュアル アナログ スケールを送信します。
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術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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患者報告の転帰を改善する (アキレス腱調査)
時間枠：術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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デジタル RedCap 調査ツールは、アキレス腱断裂スコア (ATRS) 調査を送信します。
この調査では 10 の質問があり、患者は 0 = 重大な制限から 10 = 制限なしまでの範囲で回答します。
スコアが高いほど、身体活動が良好であることを示します。
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術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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可動範囲の変化
時間枠：術後4週間から、患者は週に2回、第16週まで理学療法に通います。
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理学療法では、脚のしゃがみの深さ、前方の Y バランス、後内側の Y バランス、後外側の Y バランスなどの機能評価を行い、センチメートル (cm) 単位で測定します。
測定値は理学療法の予約ごとに取得され、研究の終了時に比較されます。
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術後4週間から、患者は週に2回、第16週まで理学療法に通います。
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シングルヒールレイズの回数の変化
時間枠：術後4週間から、患者は週に2回、第16週まで理学療法に通います。
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理学療法では、各時点でかかとを上げることができる回数がカウントされます。
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術後4週間から、患者は週に2回、第16週まで理学療法に通います。
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患者報告の転帰（身体活動）を改善する
時間枠：術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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デジタル RedCap 調査ツールは、身体的健康に関する質問で構成される患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 身体機能調査を送信し、患者は非常に良い、非常に良い、良い、普通、または悪いで回答します。
healthmeasures.netを利用して、
回答は、一般集団に基づいて T スコアに変換されます。
T スコアが高いほど、患者の身体的健康状態は良好です。
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術前、術後4週間、術後8週間、術後16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月13日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。